- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06869330
Implementering og effektivitet af en psykosocial intervention blandt registrerede mennesker, der lever med HIV (HIV -patienter) ved Pakistan Institute of Medical Sciences (PIMS) Islamabad Pakistan. (PLHIV)
Implementering og effektivitet af en psykosocial intervention blandt registreret PLHIV ved Pakistan Institute of Medical Sciences (PIMS) Islamabad Pakistan.
"Implementering og effektivitet af en psykosocial intervention blandt registreret PLHIV ved PIMS Islamabad Pakistan." Undersøgelsen sigter mod at evaluere virkningen af en struktureret psykosocial intervention på den mentale sundhed og velvære hos mennesker, der lever med HIV (PLHIV), der er registreret på PIMS.
Undersøg højdepunkter:
- Deltagere: Registreret PLHIV modtager pleje hos PIMS.
- Dataværktøjer: Standardiserede mål (f.eks. DASS-21, WHO-5 velbefindende indeks).
- Design: Randomiseret kontrolforsøg (RCT) med interventions- og kontrolgrupper, herunder vurderinger før og efter intervention.
- Etisk godkendelse: Godkendt af Pakistan Institute of Medical Sciences Pakistan Islamabads Ethical Review Board
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
"Implementering og effektivitet af en psykosocial intervention blandt registreret PLHIV ved PIMS Islamabad Pakistan" har undersøgelsen sigte mod at evaluere virkningen af en struktureret psykosocial intervention på den mentale sundhed og velvære hos mennesker, der lever med HIV (PLHIV), der er registreret i PIMS.
Undersøg højdepunkter:
- Deltagere: Registreret PLHIV modtager pleje hos PIMS.
- Dataværktøjer: Standardiserede mål (f.eks. DASS-21, WHO-5 velbefindende indeks).
- Design: Randomiseret kontrolforsøg (RCT) med interventions- og kontrolgrupper, herunder vurderinger før og efter intervention.
- Etisk godkendelse: Godkendt af Pakistan Institute of Medical Sciences Pakistan Islamabads Ethical Review Board
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Pakistan Institute of Medical Sciences Islamabad Pakistan
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: •
1: PLHIV, der er registreret i HIV -behandlingscenter i PIMS Islamabad.
- 2: PLHIV, der er registreret og besøger for regelmæssig opfølgning
- 3: Deltagere, der er villige til at give skriftligt informeret samtykke. (Accept eller villig til deltagere)
Ekskluderingskriterier:
- 1: PLHIV, der er registreret, men med andre co -morbiditeter som TB, hepatitis BC, hjerteproblemer osv.
- 2: PLHIV, der er registreret og optaget på grund af alvorlige co -morbiditeter.
- 3: PLHIV, der er registreret og allerede er involveret i andre undersøgelser
- 4: PLHIV, der er registreret og har historie med at modtage enhver psykosocial støtte eller rådgivning inden denne undersøgelse.
- 5: Deltagere, der ikke er villige til at give skriftligt informeret samtykke. (Afvisning af deltagere).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: "Implementering og effektivitet af en psykosocial indgriben blandt registreret PLHIV ved PIMS ISLA
|
Mål ændringer i indikatorer for mental sundhed som depression, angst og stressniveauer ved hjælp af validerede skalaer (f.eks.
Dass 21).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
"Implementering og effektivitet af en psykosocial indgriben blandt registreret PLHIV ved PIMS Islamabad Pakistan
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af interventionen efter 6 måneder.
|
Mål ændringer i indikatorer for mental sundhed som depression, angst og stressniveauer ved hjælp af valideret skala (depression, angst og stressskala 21).
Minimumsværdien er 0, og maksimal værdi er 3.Højere score betyder et værre resultat.
|
Fra tilmelding til slutningen af interventionen efter 6 måneder.
|
|
"Implementering og effektivitet af en psykosocial indgriben blandt registreret PLHIV ved PIMS Islamabad Pakistan
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af interventionen efter 6 måneder.
|
: Vurder den samlede velvære ved hjælp af valideret skala (WHO-5 velbefindende indeks.)
|
Fra tilmelding til slutningen af interventionen efter 6 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Dr Shahzad Ali khan, phd, Health Services Academy, Islamabad, Pakistan
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Blodbårne infektioner
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Immunologiske mangelsyndromer
- HIV-infektioner
- HIV seropositivitet
Andre undersøgelses-id-numre
- F-5-2/2024(ERRC)/PIMS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .