- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06869330
Implementering och effektivitet av en psykosocial intervention bland registrerade personer som lever med HIV (HIV -patienter) vid Pakistan Institute of Medical Sciences (PIMS) Islamabad Pakistan. (PLHIV)
Implementering och effektivitet av en psykosocial intervention bland registrerade PLHIV vid Pakistan Institute of Medical Sciences (PIMS) Islamabad Pakistan.
"Implementering och effektivitet av en psykosocial intervention bland registrerade PLHIV vid PIMS Islamabad Pakistan." Studien syftar till att utvärdera effekterna av en strukturerad psykosocial intervention på mentalhälsa och välbefinnande för människor som lever med HIV (PLHIV) registrerade vid PIMS.
Studiehöjdpunkter:
- Deltagare: Registrerad PLHIV får vård på PIMS.
- Datverktyg: Standardiserade mått (t.ex. DASS-21, WHO-5 välbefinnande index).
- Design: Randomiserad kontrollstudie (RCT) med interventions- och kontrollgrupper, inklusive bedömningar före och efter intervention.
- Etiskt godkännande: Godkänd av Pakistan Institute of Medical Sciences Pakistan Islamabads etiska granskningsnämnd
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
"Implementering och effektivitet av en psykosocial intervention bland registrerade PLHIV vid PIMS Islamabad Pakistan" Studien syftar till att utvärdera effekterna av en strukturerad psykosocial intervention på den mentala hälsan och välbefinnandet hos människor som lever med HIV (PLHIV) registrerade på PIMS.
Studiehöjdpunkter:
- Deltagare: Registrerad PLHIV får vård på PIMS.
- Datverktyg: Standardiserade mått (t.ex. DASS-21, WHO-5 välbefinnande index).
- Design: Randomiserad kontrollstudie (RCT) med interventions- och kontrollgrupper, inklusive bedömningar före och efter intervention.
- Etiskt godkännande: Godkänd av Pakistan Institute of Medical Sciences Pakistan Islamabads etiska granskningsnämnd
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Pakistan Institute of Medical Sciences Islamabad Pakistan
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier: •
1: PLHIV som är registrerade vid HIV -behandlingscentret vid PIMS Islamabad.
- 2: PLHIV som är registrerade och besöker för regelbunden uppföljning
- 3: Deltagare som är villiga att tillhandahålla skriftligt informerat samtycke. (Acceptans eller villiga av deltagare)
Uteslutningskriterier:
- 1: PLHIV som är registrerade, men med andra co -morbiditeter som TB, hepatit BC, hjärtproblem etc.
- 2: PLHIV som är registrerade och tillåtna på grund av allvarliga sammorder.
- 3: PLHIV som är registrerade och redan är involverade i andra studier
- 4: PLHIV som är registrerade och har historia av att få något psykosocialt stöd eller rådgivning före denna studie.
- 5: Deltagare som inte är villiga att tillhandahålla skriftligt informerat samtycke. (Vägran av deltagarna).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: "Implementering och effektivitet av en psykosocial intervention bland registrerade PLHIV på PIMS ISLA
|
Mät förändringar i mentalhälsoindikatorer som depression, ångest och stressnivåer med validerade skalor (t.ex.
DASS 21).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
"Implementering och effektivitet av en psykosocial intervention bland registrerade PLHIV vid PIMS Islamabad Pakistan
Tidsram: Från registrering till slutet av interventionen vid 6 månader.
|
Mät förändringar i mentalhälsoindikatorer som depression, ångest och stressnivåer med validerad skala (depression, ångest och stressskala 21).
Minimivärde är 0 och maximivärde är 3. högre poäng betyder ett sämre resultat.
|
Från registrering till slutet av interventionen vid 6 månader.
|
|
"Implementering och effektivitet av en psykosocial intervention bland registrerade PLHIV vid PIMS Islamabad Pakistan
Tidsram: Från registrering till slutet av interventionen vid 6 månader.
|
: Bedöma övergripande välbefinnande med validerad skala (WHO-5 välbefinnande index.). Minsta värde är 0 och maximivärde är 5. högre poäng betyder ett bättre resultat.
|
Från registrering till slutet av interventionen vid 6 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Dr Shahzad Ali khan, phd, Health Services Academy, Islamabad, Pakistan
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Blodburna infektioner
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Smittsamma sjukdomar
- Sexuellt överförbara sjukdomar, virala
- Sexuellt överförbara sjukdomar
- Lentivirusinfektioner
- Retroviridae-infektioner
- Immunologiska bristsyndrom
- HIV-infektioner
- HIV-seropositivitet
Andra studie-ID-nummer
- F-5-2/2024(ERRC)/PIMS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .