- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06869330
Mise en œuvre et efficacité d'une intervention psychosociale chez les personnes enregistrées vivant auprès du VIH (patients atteints de VIH) au Pakistan Institute of Medical Sciences (PIMS) Islamabad Pakistan. (PLHIV)
Mise en œuvre et efficacité d'une intervention psychosociale parmi le PLHIH enregistré au Pakistan Institute of Medical Sciences (PIMS) Islamabad Pakistan.
"La mise en œuvre et l'efficacité d'une intervention psychosociale parmi le PLHIH enregistré au PIMS Islamabad Pakistan." L'étude vise à évaluer l'impact d'une intervention psychosociale structurée sur la santé mentale et le bien-être des personnes vivant avec le VIH (PLHIV) enregistrées au PIMS.
FAITES SOURTIELS ÉTUDE:
- Participants: PLHIV enregistré recevant des soins au PIMS.
- Outils de données: mesures standardisées (par exemple, DASS-21, WHO-5 Index de bien-être).
- Conception: essai de contrôle randomisé (ECR) avec des groupes d'intervention et de contrôle, y compris les évaluations pré et post-intervention.
- Approbation éthique: approuvé par l'Institut du Pakistan des sciences médicales
Aperçu de l'étude
Description détaillée
"Mise en œuvre et efficacité d'une intervention psychosociale parmi le PLHIH enregistré au PIMS Islamabad Pakistan".
FAITES SOURTIELS ÉTUDE:
- Participants: PLHIV enregistré recevant des soins au PIMS.
- Outils de données: mesures standardisées (par exemple, DASS-21, WHO-5 Index de bien-être).
- Conception: essai de contrôle randomisé (ECR) avec des groupes d'intervention et de contrôle, y compris les évaluations pré et post-intervention.
- Approbation éthique: approuvé par l'Institut du Pakistan des sciences médicales
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Pakistan Institute of Medical Sciences Islamabad Pakistan
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion: •
1: PLHIV qui est enregistré au VIH Treatment Center de PIMS Islamabad.
- 2: Plhiv qui est enregistré et visite pour un suivi régulier
- 3: Les participants prêts à fournir un consentement éclairé écrit. (Acceptation ou disposition des participants)
Critères d'exclusion:
- 1: PLHIV qui est enregistré, mais avec d'autres co-morbidités comme la tuberculose, l'hépatite BC, les problèmes cardiaques, etc.
- 2: PLHIV qui est enregistré et admis en raison de graves co-morbidités.
- 3: PLHIV qui est enregistré et déjà impliqué dans d'autres études
- 4: PLHIV qui est inscrit et qui a des antécédents de recevoir un soutien ou des conseils psychosociaux avant cette étude.
- 5: Les participants ne sont pas disposés à fournir un consentement éclairé écrit (refus des participants).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: "Mise en œuvre et efficacité d'une intervention psychosociale parmi le PLHIH enregistré à PIMS ISLA
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Mesurez les changements dans les indicateurs de santé mentale comme la dépression, l'anxiété et les niveaux de stress en utilisant des échelles validées (par ex.
DASS 21).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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"Mise en œuvre et efficacité d'une intervention psychosociale parmi le PLHIH enregistré au PIMS Islamabad Pakistan
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 6 mois.
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Mesurez les changements dans les indicateurs de santé mentale comme la dépression, l'anxiété et les niveaux de stress en utilisant l'échelle validée (dépression, anxiété et échelle de stress 21).
La valeur minimale est de 0 et la valeur maximale est de 3,0 scores plus élevés signifie un résultat pire.
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De l'inscription à la fin de l'intervention à 6 mois.
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"Mise en œuvre et efficacité d'une intervention psychosociale parmi le PLHIH enregistré au PIMS Islamabad Pakistan
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 6 mois.
|
: Évaluer le bien-être global à l'aide de l'échelle validée (index du bien-être WHO-5). La valeur minimale est de 0 et la valeur maximale est de 5,0 scores plus élevés signifie un meilleur résultat.
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De l'inscription à la fin de l'intervention à 6 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Dr Shahzad Ali khan, phd, Health Services Academy, Islamabad, Pakistan
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
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- Infections
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Infections à VIH
- Séropositivité VIH
Autres numéros d'identification d'étude
- F-5-2/2024(ERRC)/PIMS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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