Implementering og effektivitet av en psykososial intervensjon blant registrerte personer som lever med HIV (HIV -pasienter) ved Pakistan Institute of Medical Sciences (PIMS) Islamabad Pakistan. (PLHIV)
27. juni 2025 oppdatert av: Dr Israr khan, Pakistan Institute of Medical Sciences
Implementering og effektivitet av en psykososial intervensjon blant registrert PLHIV ved Pakistan Institute of Medical Sciences (PIMS) Islamabad Pakistan.
"Implementering og effektivitet av et psykososial inngrep blant registrert PLHIV ved PIMS Islamabad Pakistan." Studien tar sikte på å evaluere virkningen av et strukturert psykososial inngrep på mental helse og velvære for mennesker som lever med HIV (PLHIV) registrert på PIMS.
Studiehøydepunkter:
- Deltakere: Registrert PLHIV som mottar omsorg hos PIMS.
- Dataverktøy: Standardiserte tiltak (f.eks. DASS-21, WHO-5 trivselsindeks).
- Design: Randomisert kontrollforsøk (RCT) med intervensjons- og kontrollgrupper, inkludert vurderinger før og etter intervensjon.
- Etisk godkjenning: Godkjent av Pakistan Institute of Medical Sciences Pakistan Islamabads etiske gjennomgangsstyre
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
"Implementering og effektivitet av en psykososial intervensjon blant registrert PLHIV ved PIMS Islamabad Pakistan" Studien tar sikte på å evaluere virkningen av et strukturert psykososialt inngrep på mental helse og velvære for mennesker som lever med HIV (PLHIV) registrert på PIMS.
Studiehøydepunkter:
- Deltakere: Registrert PLHIV som mottar omsorg hos PIMS.
- Dataverktøy: Standardiserte tiltak (f.eks. DASS-21, WHO-5 trivselsindeks).
- Design: Randomisert kontrollforsøk (RCT) med intervensjons- og kontrollgrupper, inkludert vurderinger før og etter intervensjon.
- Etisk godkjenning: Godkjent av Pakistan Institute of Medical Sciences Pakistan Islamabads etiske gjennomgangsstyre
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
128
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Pakistan Institute of Medical Sciences Islamabad Pakistan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: •
1: PLHIV som er registrert ved HIV Treatment Center på PIMS Islamabad.
- 2: PLHIV som er registrert og besøker for regelmessig oppfølging
- 3: Deltakere som er villige til å gi skriftlig informert samtykke. (Aksept eller villig til deltakerne)
Eksklusjonskriterier:
- 1: PLHIV som er registrert, men med andre co -sykeligheter som TB, hepatitt BC, hjerteproblemer osv.
- 2: PLHIV som er registrert og innrømmet på grunn av alvorlige CO -sykeligheter.
- 3: PLHIV som er registrert og allerede er involvert i andre studier
- 4: PLHIV som er registrert og har historie med å motta psykososial støtte eller rådgivning før denne studien.
- 5: Deltakere som ikke er villige til å gi skriftlig informert samtykke. (Avslag fra deltakerne).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: "Implementering og effektivitet av et psykososial inngrep blant registrert PLHIV hos PIMS ISLA
|
Mål endringer i mental helseindikatorer som depresjon, angst og stressnivå ved bruk av validerte skalaer (f.eks.
Dass 21).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
"Implementering og effektivitet av et psykososial inngrep blant registrert PLHIV ved Pims Islamabad Pakistan
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 6 måneder.
|
Mål endringer i mental helseindikatorer som depresjon, angst og stressnivå ved bruk av validert skala (depresjon, angst og stressskala 21).
Minimumsverdien er 0 og maksimal verdi er 3. Høyere score betyr et dårligere utfall.
|
Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 6 måneder.
|
|
"Implementering og effektivitet av et psykososial inngrep blant registrert PLHIV ved Pims Islamabad Pakistan
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 6 måneder.
|
: Vurdere generelle velvære ved bruk av validert skala (WHO-5 trivselsindeks.). Minimumsverdien er 0 og maksimal verdi er 5.Høyere poengsum betyr et bedre resultat.
|
Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 6 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Dr Shahzad Ali khan, phd, Health Services Academy, Islamabad, Pakistan
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. mars 2025
Primær fullføring (Faktiske)
27. juni 2025
Studiet fullført (Faktiske)
27. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
11. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Blodbårne infeksjoner
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Smittsomme sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Lentivirus infeksjoner
- Retroviridae-infeksjoner
- Immunologiske mangelsyndromer
- HIV-infeksjoner
- HIV seropositivitet
Andre studie-ID-numre
- F-5-2/2024(ERRC)/PIMS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Deltakerdata er konfidensielle
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .