Proteomická studie kapsle Chuanhong Zhongfeng při léčbě ACI
7. března 2025 aktualizováno: Yingyue Ding
Biomarkery a potenciální mechanismy sloučeniny čínské medicíny (Chuanhong Zhongfeng Capsule) při léčbě akutního mozkového infarktu
Akutní mozkový infarkt je charakterizován vysokou mírou postižení a vysokou mírou recidivy, což představuje velkou hrozbu pro život a zdraví národa.
Proteomická technologie je holistické a komplexní porozumění mechanismu onemocnění, metabolismu buněk a dalších procesů na úrovni proteinu.
Korelace mezi akutním mozkovým infarktem a proteomikou se v posledních letech stala horkým místem klinického a základního výzkumu.
Kapsle Chuanhong Zhongfeng byl vyvinut společností Ren Jixue, mistrem národní medicíny, a klinické studie potvrdily, že nejen podporuje regeneraci neurologické funkce u pacientů s mozkovým infarktem, snižuje míru postižení, ale také zlepšuje dlouhodobou prognózu, ale její mechanismus účinku a cíl je stále neznámý.
V této studii jsme použili proteomickou technologii bez štítků bez štítků a PRM technologii, aby poprvé studovali mechanismus účinku a potenciálních cílů Chuanhong Zhongfeng tobolky při léčbě akutního mozkového infarktu, který poskytne směr pro studium tradiční čínské medicíny, která se složí pro prevenci a léčbu cerebrální infarkci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Changchun, Čína
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Splňte diagnostická kritéria pro ischemickou mrtvici v čínských pokynech pro diagnostiku a léčbu ischemické mrtvice v akutní fázi 2018.
- Splňte diagnostická kritéria pro ischemickou mrtvici v čínské medicíně.
- Do 2 týdnů od akutního nástupu ischemické mrtvice.
- 4 ≤ NIHSS skóre <15.
- Věk 40–80 let. -
Kritéria pro vyloučení:
- Diagnóza krvácení nebo jiných patologických poruch mozku na základě hlavy CT nebo MRI;
- Alergičtí jedinci, ti, kteří jsou alergičtí na testovací léky nebo na jejich přidružené léčivé příchutě nebo jejich složky;
- Věk <40 let nebo> 80 let;
- Ti se závažným poškozením funkce játra nebo ledvin. -
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Chuanhong Zhongfeng Capsule
Základní léčba (viz Čína Akutní ischemická mrtvice Diagnóza a pokyny pro léčbu 2018) + Chuanhong Zhongfeng Capsule
|
Základní léčba (viz Čína Akutní ischemická mrtvice Diagnóza a pokyny pro léčbu 2018) + Chuanhong Zhongfeng Capsule
|
|
Aktivní komparátor: řízení
Základní léčba (viz čínské pokyny pro diagnostiku a léčbu akutní ischemické mrtvice 2018)
|
Základní léčba (viz Čína Akutní ischemická mrtvice Diagnóza a pokyny pro léčbu 2018) + Chuanhong Zhongfeng Capsule
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prozkoumejte hladiny exprese proteinu, posttranslační modifikace, interakce protein-protein a získejte vhled na úrovni proteinů do mechanismů onemocnění a biomarkerů onemocnění.
Časové okno: 14 den
|
Studie se zaměřila na identifikaci jedinečných diferenciálních proteinů u pacientů s ACI léčených kapslech CHZF.
Analýza hmotnostní spektrometrie byla provedena s použitím technologie kvantifikace proteomu bez 4D značky k identifikaci diferenciálních proteinů mezi skupinami.
Byla provedena analýza funkčního obohacení, včetně klasifikace GO a analýzy Kegg dráhy, aby se stanovily trendy obohacení související s diferenciálními proteiny.
K identifikaci relevantních cest obohacených v každé skupině bylo použito hierarchické shlukování na základě hodnot p z obohacovací analýzy.
K získání diferenciálních proteinových interakcí, odpovídajících cílových proteinů a hlavních souvisejících cestách byla použita síťová databáze proteinů v.11.5).
PRM byl následně aplikován k ověření vybraných cílových proteinů.
Nakonec byly pro vizualizaci a analýzu vyneseny akordové diagramy a ROC křivky.
|
14 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CCZYFYKYLL2023
- 2022JC046 (Jiné číslo grantu/financování: Jilin Provincial Health Commission)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .