- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06874140
Proteomische studie van Chuanhong Zhongfeng -capsule bij de behandeling van ACI
7 maart 2025 bijgewerkt door: Yingyue Ding
Biomarkers en potentiële mechanismen van Chinese geneeskundeverbinding (Chuanhong Zhongfeng -capsule) bij de behandeling van acuut cerebrale infarct
Acute cerebrale infarct wordt gekenmerkt door een hoge invaliditeitspercentage en een hoog recidiefpercentage, wat een grote bedreiging vormt voor het leven en de gezondheid van de natie.
Proteomics -technologie is een holistisch en uitgebreid begrip van ziektemechanisme, celmetabolisme en andere processen op eiwitniveau.
De correlatie tussen acute cerebrale infarct en proteomics is de afgelopen jaren een hotspot van klinisch en basisonderzoek geworden.
Chuanhong Zhongfeng-capsule is ontwikkeld door Ren Jixue, een meester in de nationale geneeskunde, en klinische studies hebben bevestigd dat het niet alleen het herstel van de neurologische functie bevordert bij patiënten met cerebrale infarct, vermindert de gehandicapten, maar verbetert ook de langetermijnprognose, maar het mechanisme van actie en het doel is nog steeds niet.
In de huidige studie hebben we 4D-labelvrije proteomics-technologie en PRM-technologie toegepast om voor het eerst het werkingsmechanisme en potentiële doelen van Chuanhong Zhongfeng-capsule te bestuderen bij de behandeling van acuut cerebrale infarct, die een richting zal bieden voor de studie van de traditionele Chinese geneeskundeverbinding voor de primeventie en behandeling van cerebrale infarct.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Changchun, China
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldoen aan de diagnostische criteria voor ischemische beroerte in de Chinese richtlijnen voor diagnose en behandeling van ischemische beroerte in de acute fase 2018.
- Voldoen aan de diagnostische criteria voor ischemische beroerte in de Chinese geneeskunde.
- Binnen 2 weken na acuut begin van ischemische beroerte.
- 4 ≤ NIHSS -score <15.
- Leeftijd 40-80 jaar oud. -
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van bloeding of andere pathologische hersenaandoeningen op basis van hoofd CT of MRI;
- Allergische personen, degenen die allergisch zijn voor de testmedicatie of de bijbehorende medicinale smaken of componenten daarvan;
- Leeftijd <40 jaar of> 80 jaar;
- Degenen met ernstige lever- of nierfunctiebeperking. -
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Chuanhong Zhongfeng -capsule
Basisbehandeling (raadpleeg China Acute ischemische beroerte diagnose en behandelingsrichtlijnen 2018) + Chuanhong Zhongfeng Capsule
|
Basisbehandeling (raadpleeg China Acute ischemische beroerte diagnose en behandelingsrichtlijnen 2018) + Chuanhong Zhongfeng Capsule
|
|
Actieve vergelijker: controle
Basisbehandeling (zie Chinese richtlijnen voor de diagnose en behandeling van acute ischemische beroerte 2018)
|
Basisbehandeling (raadpleeg China Acute ischemische beroerte diagnose en behandelingsrichtlijnen 2018) + Chuanhong Zhongfeng Capsule
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verken eiwitexpressieniveaus, post-translationele modificaties, eiwit-eiwitinteracties en verkrijg inzicht op eiwitniveau in ziektemechanismen en biomarkers van ziekten.
Tijdsspanne: 14 dagen
|
De studie was gericht op het identificeren van unieke differentiële eiwitten bij ACI -patiënten behandeld met CHZF -capsule.
Massaspectrometrie-analyse werd uitgevoerd met behulp van 4D-labelvrije proteoomkwantificatietechnologie om differentiële eiwitten tussen de groepen te identificeren.
Functionele verrijkingsanalyse, inclusief Go -classificatie en KEGG -padanalyse, werd uitgevoerd om verrijkingstrends te bepalen die gerelateerd zijn aan differentiële eiwitten.
Hiërarchische clustering werd gebruikt om relevante paden te identificeren die in elke groep zijn verrijkt op basis van p-waarden uit de verrijkingsanalyse.
De netwerkdatabase van de string (v.11.5) eiwitinteracties werd gebruikt om differentiële eiwitinteracties, overeenkomstige doel -eiwitten en belangrijke gerelateerde routes te verkrijgen.
PRM werd vervolgens toegepast om de geselecteerde doel -eiwitten te valideren.
Ten slotte werden akkoorddiagrammen en ROC -curven uitgezet voor visualisatie en analyse.
|
14 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CCZYFYKYLL2023
- 2022JC046 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Jilin Provincial Health Commission)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD delen Ondersteunend informatietype
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .