Étude protéomique de la capsule de Chuanhong Zhongfeng dans le traitement de l'ACI
7 mars 2025 mis à jour par: Yingyue Ding
Biomarqueurs et mécanismes potentiels du composé de médecine chinoise (capsule de Chuanhong Zhongfeng) dans le traitement de l'infarctus du cérébral aigu
L'infarctus cérébral aigu est caractérisé par un taux d'invalidité élevé et un taux de récidive élevé, ce qui représente une grande menace pour la vie et la santé de la nation.
La technologie de la protéomique est une compréhension holistique et complète du mécanisme de la maladie, du métabolisme cellulaire et d'autres processus au niveau des protéines.
La corrélation entre l'infarctus cérébral aigu et la protéomique est devenue un point chaud de la recherche clinique et fondamentale ces dernières années.
La capsule de Chuanhong Zhongfeng a été développée par Ren Jixue, un maître de la médecine nationale, et les études cliniques ont confirmé qu'elle favorise non seulement la récupération de la fonction neurologique chez les patients atteints d'infarctus cérébral, réduit le taux d'invalidité, mais améliore également le pronostic à long terme, mais son mécanisme d'action et sa cible sont encore incertains.
Dans la présente étude, nous avons appliqué la technologie protéomique sans étiquette 4D et la technologie PRM pour étudier pour la première fois le mécanisme d'action et les cibles potentielles de la capsule de Chuanhong Zhongfeng dans le traitement de l'infarctus du cérébral aigu, qui fournira une direction pour l'étude de la composition de médicament traditionnel chinois pour la prévention et le traitement de l'infarctus cérébral.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Changchun, Chine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Répondez aux critères diagnostiques de l'AVC ischémique dans les directives chinoises pour le diagnostic et le traitement de l'AVC ischémique dans la phase aiguë 2018.
- Répondez aux critères de diagnostic de l'AVC ischémique en médecine chinoise.
- Dans les 2 semaines suivant le début aigu de l'AVC ischémique.
- 4 ≤ score NIHSS <15.
- Âgé de 40 à 80 ans. -
Critères d'exclusion:
- Diagnostic d'hémorragie ou d'autres troubles du cerveau pathologiques basés sur la tomodensitométrie ou l'IRM;
- Les individus allergiques, ceux qui sont allergiques au médicament de test ou aux saveurs ou composants médicinales associés de celles-ci;
- Âge <40 ans ou> 80 ans;
- Ceux qui ont une déficience hépatique ou rénale sévère. -
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Capsule de chuanhong zhongfeng
Traitement de base (voir les directives de diagnostic et de traitement de l'AVC ischémique aigu de Chine 2018) + Capsule de Chuanhong Zhongfeng
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Traitement de base (voir les directives de diagnostic et de traitement de l'AVC ischémique aigu de Chine 2018) + Capsule de Chuanhong Zhongfeng
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Comparateur actif: contrôle
Traitement de base (reporter aux directives chinoises pour le diagnostic et le traitement de l'AVC ischémique aigu 2018)
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Traitement de base (voir les directives de diagnostic et de traitement de l'AVC ischémique aigu de Chine 2018) + Capsule de Chuanhong Zhongfeng
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Explorez les niveaux d'expression des protéines, les modifications post-traductionnelles, les interactions protéine-protéine et obtenez des informations au niveau des protéines sur les mécanismes de la maladie et les biomarqueurs de la maladie.
Délai: 14 jours
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L'étude s'est concentrée sur l'identification des protéines différentielles uniques chez les patients ACI traités par une capsule CHZF.
L'analyse de la spectrométrie de masse a été réalisée en utilisant la technologie de quantification du protéome sans étiquette 4D pour identifier les protéines différentielles entre les groupes.
L'analyse d'enrichissement fonctionnel, y compris la classification GO et l'analyse de la voie KEGG, a été réalisée pour déterminer les tendances d'enrichissement liées aux protéines différentielles.
Le regroupement hiérarchique a été utilisé pour identifier les voies pertinentes enrichies dans chaque groupe en fonction des valeurs de p de l'analyse d'enrichissement.
La base de données du réseau interactions des protéines String (V.11.5) a été utilisée pour obtenir des interactions de protéines différentielles, des protéines cibles correspondantes et des voies connexes principales.
Le PRM a ensuite été appliqué pour valider les protéines cibles sélectionnées.
Enfin, les diagrammes d'accords et les courbes ROC ont été tracés pour la visualisation et l'analyse.
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14 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CCZYFYKYLL2023
- 2022JC046 (Autre subvention/numéro de financement: Jilin Provincial Health Commission)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .