- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06874140
Estudo proteômico da cápsula de Chuanhong Zhongfeng no tratamento da ACI
7 de março de 2025 atualizado por: Yingyue Ding
Biomarcadores e mecanismos potenciais do composto da medicina chinesa (cápsula de Chuanhong Zhongfeng) no tratamento de infarto cerebral agudo
O infarto cerebral agudo é caracterizado por alta taxa de incapacidade e alta taxa de recorrência, o que representa uma grande ameaça à vida e à saúde da nação.
A tecnologia proteômica é uma compreensão holística e abrangente do mecanismo de doenças, metabolismo celular e outros processos no nível da proteína.
A correlação entre infarto cerebral agudo e proteômica tornou -se um ponto quente de pesquisa clínica e básica nos últimos anos.
A cápsula de Chuanhong Zhongfeng foi desenvolvida por Ren Jixue, um mestre da medicina nacional, e os estudos clínicos confirmaram que não apenas promove a recuperação da função neurológica em pacientes com infarto cerebral, reduz a taxa de incapacidade, mas também melhora o prognóstico a longo prazo, mas o mecanismo de ação e seu alvo ainda é não claro.
No presente estudo, aplicamos a tecnologia proteômica e a tecnologia de PRM sem rótulos 4D para estudar pela primeira vez o mecanismo de ação e os possíveis alvos da cápsula de Chunhong Zhongfeng no tratamento de infarto cerebral agudo, que fornecerá uma direção para o estudo da medicina tradicional chinesa composta para a prevenção e tratamento do infarto infarto cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Changchun, China
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Atenda aos critérios de diagnóstico para acidente vascular cerebral isquêmico nas diretrizes chinesas para diagnóstico e tratamento do AVC isquêmico na fase aguda de 2018.
- Atenda aos critérios de diagnóstico para derrame isquêmico na medicina chinesa.
- Dentro de 2 semanas após o início agudo do acidente vascular cerebral isquêmico.
- 4 ≤ NIHSS Pontuação <15.
- Idade de 40 a 80 anos. -
Critérios de exclusão:
- Diagnóstico de hemorragia ou outros distúrbios cerebrais patológicos com base na TC ou ressonância magnética da cabeça;
- Indivíduos alérgicos, aqueles que são alérgicos ao medicamento de teste ou aos sabores ou componentes medicinais associados;
- Idade <40 anos ou> 80 anos;
- Aqueles com fígado grave de comprometimento da função renal. -
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Cápsula de Chuanhong Zhongfeng
Tratamento básico (consulte a China Diretrizes de Diagnóstico e Tratamento Isquêmico Agudado 2018) + Cápsula de Chuanhong Zhongfeng
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Tratamento básico (consulte a China Diretrizes de Diagnóstico e Tratamento Isquêmico Agudado 2018) + Cápsula de Chuanhong Zhongfeng
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Comparador Ativo: controlar
Tratamento básico (consulte as diretrizes chinesas para o diagnóstico e tratamento do AVC isquêmico agudo 2018)
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Tratamento básico (consulte a China Diretrizes de Diagnóstico e Tratamento Isquêmico Agudado 2018) + Cápsula de Chuanhong Zhongfeng
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Explore os níveis de expressão de proteínas, modificações pós-traducionais, interações proteína-proteína e obtendo insights no nível de proteínas sobre mecanismos de doenças e biomarcadores de doenças.
Prazo: 14 dias
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O estudo concentrou -se na identificação de proteínas diferenciais únicas em pacientes com ACI tratados com cápsula CHZF.
A análise de espectrometria de massa foi realizada usando a tecnologia de quantificação de proteoma sem rótulo 4D para identificar proteínas diferenciais entre os grupos.
A análise de enriquecimento funcional, incluindo classificação GO e análise da via KEGG, foi realizada para determinar as tendências de enriquecimento relacionadas a proteínas diferenciais.
O agrupamento hierárquico foi empregado para identificar vias relevantes enriquecidas em cada grupo com base em valores de p da análise de enriquecimento.
O banco de dados de rede de interações proteica String (v.11.5) foi utilizado para obter interações proteicas diferenciais, proteínas alvo correspondentes e vias principais relacionadas.
O PRM foi posteriormente aplicado para validar as proteínas alvo selecionadas.
Finalmente, diagramas de acordes e curvas ROC foram plotados para visualização e análise.
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14 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CCZYFYKYLL2023
- 2022JC046 (Número de outro subsídio/financiamento: Jilin Provincial Health Commission)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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