- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06874140
Chuanhong Zhongfeng -kapselin proteominen tutkimus ACI: n hoidossa
perjantai 7. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Yingyue Ding
Kiinalaisen lääketieteen yhdisteen (Chuanhong Zhongfeng -kapseli) biomarkkerit ja potentiaaliset mekanismit akuutin aivoinfarktin hoidossa
Akuutti aivoinfarktille on ominaista korkea vammaisuusaste ja korkea toistumisaste, mikä aiheuttaa suuren uhan kansakunnan elämälle ja terveydelle.
Proteomiikkatekniikka on kokonaisvaltainen ja kattava käsitys sairausmekanismista, solujen aineenvaihdunnasta ja muista prosesseista proteiinitasolla.
Akuutin aivoinfarktin ja proteomiikan välisestä korrelaatiosta on tullut viime vuosina kliinisen ja perustutkimuksen kuuma piste.
Chuanhong Zhongfeng -kapselin on kehittänyt kansallisen lääketieteen päällikkö Ren Jixue, ja kliiniset tutkimukset ovat vahvistaneet, että se ei vain edistä neurologisen toiminnan palautumista aivojen infarktipotilailla, mutta vähentää vammaisuutta, mutta parantaa myös pitkäaikaista ennustetta, mutta sen toimintamekanismi ja sen tavoite on edelleen epäselvä.
Tässä tutkimuksessa sovelsimme 4D-etikettivapaa proteomiikkatekniikkaa ja PRM-tekniikkaa tutkimaan ensimmäistä kertaa Chuanhong Zhongfeng -kapselin toimintamekanismia ja potentiaalisia kohteita akuutin aivoinfarktin hoidossa, mikä tarjoaa suuntan perinteisen kiinalaisen lääketieteen yhdistämisen tutkimukseen aivojen infarktion estämiseksi ja hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Changchun, Kiina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytä iskeemisen aivohalvauksen diagnostiset kriteerit iskeemisen aivohalvauksen diagnosoimiseksi ja hoitoon akuutissa vaiheessa 2018.
- Täytä iskeemisen aivohalvauksen diagnostiset kriteerit kiinalaisessa lääketieteessä.
- 2 viikon kuluessa iskeemisen aivohalvauksen akuutista alkamisesta.
- 4 ≤ NIHSS -pistemäärä <15.
- Ikä 40–80 vuotta vanha. -
Poissulkemiskriteerit:
- Verenvuodon tai muiden patologisten aivohäiriöiden diagnoosi pään CT: n tai MRI: n perusteella;
- Allergiset yksilöt, ne, jotka ovat allergisia tesilääkkeille tai niihin liittyvät lääkekaut tai sen komponentit;
- Ikä <40 vuotta tai> 80 vuotta;
- Ne, joilla on vaikea maksa- tai munuaisten toimintahäiriö. -
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Chuanhong Zhongfeng -kapseli
Perushoito (katso Kiinan akuutti iskeeminen aivohalvauksen diagnoosi ja hoito -ohjeet 2018) + Chuanhong Zhongfeng Kapseli
|
Perushoito (katso Kiinan akuutti iskeeminen aivohalvauksen diagnoosi ja hoito -ohjeet 2018) + Chuanhong Zhongfeng Kapseli
|
|
Active Comparator: hallinta
Perushoito (katso kiinalaiset ohjeet akuutin iskeemisen aivohalvauksen diagnosoinnista ja hoidosta 2018)
|
Perushoito (katso Kiinan akuutti iskeeminen aivohalvauksen diagnoosi ja hoito -ohjeet 2018) + Chuanhong Zhongfeng Kapseli
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutustu proteiinin ilmentymistasoja, translaation jälkeisiä modifikaatioita, proteiini-proteiini-vuorovaikutuksia ja saa proteiinitason näkemyksiä sairausmekanismeista ja sairauden biomarkkereista.
Aikaikkuna: 14 päivä
|
Tutkimus keskittyi ainutlaatuisten differentiaalisten proteiinien tunnistamiseen ACI -potilailla, joita hoidettiin CHZF -kapselilla.
Massaspektrometrianalyysi suoritettiin käyttämällä 4D-etikettivapaa proteomin kvantifiointekniikkaa ryhmien välisen differentiaalisten proteiinien tunnistamiseksi.
Funktionaalinen rikastusanalyysi, mukaan lukien GO -luokittelu ja KEGG -reitianalyysi, suoritettiin differentiaalisiin proteiineihin liittyvien rikastustrendien määrittämiseksi.
Hierarkkista klusterointia käytettiin kussakin ryhmässä rikastettujen asiaankuuluvien reittien tunnistamiseksi rikastumisanalyysin P-arvojen perusteella.
Merkkijonoa (V.11.5) Proteiini -vuorovaikutusverkkotietokantaa käytettiin differentiaalisten proteiini -vuorovaikutusten, vastaavien kohdeproteiinien ja tärkeimpien siihen liittyvien reittien saamiseksi.
Myöhemmin PRM: ää käytettiin valittujen kohdeproteiinien validointiin.
Lopuksi sointukaaviot ja ROC -käyrät piirrettiin visualisointia ja analysointia varten.
|
14 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCZYFYKYLL2023
- 2022JC046 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Jilin Provincial Health Commission)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .