- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06874140
Estudio proteómico de la cápsula de Chuanhong Zhongfeng en el tratamiento de ACI
7 de marzo de 2025 actualizado por: Yingyue Ding
Biomarcadores y mecanismos potenciales del compuesto de medicina china (Cápsula de Chuanhong Zhongfeng) en el tratamiento del infarto cerebral aguda
El infarto cerebral agudo se caracteriza por una alta tasa de discapacidad y una alta tasa de recurrencia, lo que representa una gran amenaza para la vida y la salud de la nación.
La tecnología proteómica es una comprensión holística e integral del mecanismo de la enfermedad, el metabolismo celular y otros procesos a nivel de proteína.
La correlación entre el infarto cerebral agudo y la proteómica se ha convertido en un punto caliente de la investigación clínica y básica en los últimos años.
La cápsula de Chuanhong Zhongfeng fue desarrollada por Ren Jixue, un maestro de la medicina nacional, y los estudios clínicos han confirmado que no solo promueve la recuperación de la función neurológica en pacientes con infarto cerebral, reduce la tasa de discapacidad, sino que también mejora el pronóstico a largo plazo, sino que su mecanismo de acción y su objetivo aún no están claros.
En el presente estudio, aplicamos la tecnología de proteómica sin etiquetas 4D y la tecnología PRM para estudiar por primera vez el mecanismo de acción y los objetivos potenciales de la cápsula de Chuanhong Zhongfeng en el tratamiento del infarto cerebral agudo, que proporcionará una dirección para el estudio de la medicina tradicional para la prevención y el tratamiento de la infarto cerebral.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Changchun, Porcelana
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumplir con los criterios de diagnóstico para el accidente cerebrovascular isquémico en las pautas chinas para el diagnóstico y el tratamiento del accidente cerebrovascular isquémico en la fase aguda 2018.
- Cumplir con los criterios de diagnóstico para el accidente cerebrovascular isquémico en la medicina china.
- Dentro de las 2 semanas de inicio agudo de accidente cerebrovascular isquémico.
- 4 ≤ Puntuación de NIHSS <15.
- Edad 40-80 años. -
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico de hemorragia u otros trastornos cerebrales patológicos basados en CT o resonancia magnética de la cabeza;
- Individuos alérgicos, aquellos que son alérgicos al medicamento de prueba o los sabores o componentes medicinales asociados;
- Edad <40 años o> 80 años;
- Aquellos con deterioro severo de la función hepática o renal. -
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cápsula de chuanhong zhongfeng
Tratamiento básico (consulte China Diagnóstico de accidente cerebrovascular agudo y directrices de tratamiento 2018) + Cápsula de Chuanhong Zhongfeng
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Tratamiento básico (consulte China Diagnóstico de accidente cerebrovascular agudo y directrices de tratamiento 2018) + Cápsula de Chuanhong Zhongfeng
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Comparador activo: control
Tratamiento básico (consulte las pautas chinas para el diagnóstico y el tratamiento del accidente cerebrovascular isquémico agudo 2018)
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Tratamiento básico (consulte China Diagnóstico de accidente cerebrovascular agudo y directrices de tratamiento 2018) + Cápsula de Chuanhong Zhongfeng
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Explore los niveles de expresión de proteínas, modificaciones postraduccionales, interacciones proteína-proteína y obtenga información a nivel de proteínas sobre los mecanismos de enfermedades y los biomarcadores de la enfermedad.
Periodo de tiempo: 14 días
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El estudio se centró en identificar proteínas diferenciales únicas en pacientes con ACI tratadas con cápsula CHZF.
El análisis de espectrometría de masas se realizó utilizando tecnología de cuantificación de proteoma libre de etiqueta 4D para identificar proteínas diferenciales entre los grupos.
El análisis de enriquecimiento funcional, incluida la clasificación de GO y el análisis de la vía KEGG, se realizó para determinar las tendencias de enriquecimiento relacionadas con proteínas diferenciales.
La agrupación jerárquica se empleó para identificar vías relevantes enriquecidas en cada grupo basadas en valores P del análisis de enriquecimiento.
La base de datos de la red de interacciones de proteínas String (V.11.5) se utilizó para obtener interacciones de proteínas diferenciales, proteínas objetivo correspondientes y vías relacionadas principales.
PRM se aplicó posteriormente para validar las proteínas objetivo seleccionadas.
Finalmente, los diagramas de acordes y las curvas ROC se trazaron para la visualización y el análisis.
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14 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CCZYFYKYLL2023
- 2022JC046 (Otro número de subvención/financiamiento: Jilin Provincial Health Commission)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .