- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06874140
Proteomisk studie av Chuanhong Zhongfeng -kapsel i behandlingen av ACI
7. mars 2025 oppdatert av: Yingyue Ding
Biomarkører og potensielle mekanismer for kinesisk medisinforbindelse (Chuanhong Zhongfeng -kapsel) i behandling av akutt cerebral infarkt
Akutt cerebral infarkt er preget av høy funksjonshemming og høy tilbakefall, noe som utgjør en stor trussel for nasjonens liv og helse.
Proteomikkteknologi er en helhetlig og omfattende forståelse av sykdomsmekanisme, cellemetabolisme og andre prosesser på proteinnivå.
Korrelasjonen mellom akutt cerebral infarkt og proteomikk har blitt et hett sted for klinisk og grunnleggende forskning de siste årene.
Chuanhong Zhongfeng-kapsel ble utviklet av Ren Jixue, en master i nasjonal medisin, og kliniske studier har bekreftet at det ikke bare fremmer utvinning av nevrologisk funksjon hos pasienter med cerebral infarkt, reduserer funksjonshemming, men forbedrer også den langsiktige prognosen, men dens virkningsmekanisme og målet er fortsatt uklart.
I denne studien anvendte vi 4D-etikettfri proteomikkteknologi og PRM-teknologi for å studere for første gang virkningsmekanismen og potensielle mål for Chuanhong Zhongfeng-kapsel i behandlingen av akutt cerebral infarkt, som vil gi en retning for studiet av tradisjonell kinesisk medisinforbindelse for forebygging og behandling av cerebralær.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Changchun, Kina
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Oppfyll diagnostiske kriterier for iskemisk hjerneslag i de kinesiske retningslinjene for diagnose og behandling av iskemisk hjerneslag i den akutte fasen 2018.
- Oppfyll diagnostiske kriterier for iskemisk hjerneslag i kinesisk medisin.
- Innen 2 uker etter akutt begynnelse av iskemisk hjerneslag.
- 4 ≤ NIHSS score <15.
- Alder 40-80 år gammel. -
Eksklusjonskriterier:
- Diagnostisering av blødning eller andre patologiske hjerneforstyrrelser basert på hode CT eller MR;
- Allergiske individer, de som er allergiske mot testmedisinen eller de tilhørende medisinske smakene eller komponentene derav;
- Alder <40 år eller> 80 år;
- De med alvorlig svekkelse av lever- eller nyrefunksjon. -
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Chuanhong Zhongfeng Capsule
Grunnleggende behandling (se Kina akutt iskemisk hjerneslagsdiagnose og behandlingsretningslinjer 2018) + Chuanhong Zhongfeng kapsel
|
Grunnleggende behandling (se Kina akutt iskemisk hjerneslagsdiagnose og behandlingsretningslinjer 2018) + Chuanhong Zhongfeng kapsel
|
|
Aktiv komparator: kontroll
Grunnleggende behandling (se kinesiske retningslinjer for diagnose og behandling av akutt iskemisk hjerneslag 2018)
|
Grunnleggende behandling (se Kina akutt iskemisk hjerneslagsdiagnose og behandlingsretningslinjer 2018) + Chuanhong Zhongfeng kapsel
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utforsk proteinuttrykknivåer, post-translasjonelle modifikasjoner, protein-protein-interaksjoner, og oppnå innsikt på proteinnivå i sykdomsmekanismer og biomarkører.
Tidsramme: 14 dag
|
Studien fokuserte på å identifisere unike differensielle proteiner hos ACI -pasienter behandlet med CHZF -kapsel.
Massespektrometri-analyse ble utført ved bruk av 4D-etikettfri proteomkvantifiseringsteknologi for å identifisere differensielle proteiner mellom gruppene.
Funksjonell berikelsesanalyse, inkludert GO -klassifisering og KEGG -baneanalyse, ble utført for å bestemme berikelsestrender relatert til differensielle proteiner.
Hierarkisk klynging ble benyttet for å identifisere relevante veier beriket i hver gruppe basert på p-verdier fra berikelsesanalysen.
Strengen (v.11.5) proteininteraksjoner nettverksdatabase ble benyttet for å oppnå differensielle proteininteraksjoner, tilsvarende målproteiner og hovedrelaterte veier.
PRM ble deretter brukt for å validere de valgte målproteinene.
Til slutt ble akkorddiagrammer og ROC -kurver plottet for visualisering og analyse.
|
14 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CCZYFYKYLL2023
- 2022JC046 (Annet stipend/finansieringsnummer: Jilin Provincial Health Commission)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .