Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Proteomisk studie av Chuanhong Zhongfeng -kapsel i behandlingen av ACI

7. mars 2025 oppdatert av: Yingyue Ding

Biomarkører og potensielle mekanismer for kinesisk medisinforbindelse (Chuanhong Zhongfeng -kapsel) i behandling av akutt cerebral infarkt

Akutt cerebral infarkt er preget av høy funksjonshemming og høy tilbakefall, noe som utgjør en stor trussel for nasjonens liv og helse. Proteomikkteknologi er en helhetlig og omfattende forståelse av sykdomsmekanisme, cellemetabolisme og andre prosesser på proteinnivå. Korrelasjonen mellom akutt cerebral infarkt og proteomikk har blitt et hett sted for klinisk og grunnleggende forskning de siste årene. Chuanhong Zhongfeng-kapsel ble utviklet av Ren Jixue, en master i nasjonal medisin, og kliniske studier har bekreftet at det ikke bare fremmer utvinning av nevrologisk funksjon hos pasienter med cerebral infarkt, reduserer funksjonshemming, men forbedrer også den langsiktige prognosen, men dens virkningsmekanisme og målet er fortsatt uklart. I denne studien anvendte vi 4D-etikettfri proteomikkteknologi og PRM-teknologi for å studere for første gang virkningsmekanismen og potensielle mål for Chuanhong Zhongfeng-kapsel i behandlingen av akutt cerebral infarkt, som vil gi en retning for studiet av tradisjonell kinesisk medisinforbindelse for forebygging og behandling av cerebralær.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Changchun, Kina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Oppfyll diagnostiske kriterier for iskemisk hjerneslag i de kinesiske retningslinjene for diagnose og behandling av iskemisk hjerneslag i den akutte fasen 2018.
  2. Oppfyll diagnostiske kriterier for iskemisk hjerneslag i kinesisk medisin.
  3. Innen 2 uker etter akutt begynnelse av iskemisk hjerneslag.
  4. 4 ≤ NIHSS score <15.
  5. Alder 40-80 år gammel. -

Eksklusjonskriterier:

  1. Diagnostisering av blødning eller andre patologiske hjerneforstyrrelser basert på hode CT eller MR;
  2. Allergiske individer, de som er allergiske mot testmedisinen eller de tilhørende medisinske smakene eller komponentene derav;
  3. Alder <40 år eller> 80 år;
  4. De med alvorlig svekkelse av lever- eller nyrefunksjon. -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Chuanhong Zhongfeng Capsule
Grunnleggende behandling (se Kina akutt iskemisk hjerneslagsdiagnose og behandlingsretningslinjer 2018) + Chuanhong Zhongfeng kapsel
Grunnleggende behandling (se Kina akutt iskemisk hjerneslagsdiagnose og behandlingsretningslinjer 2018) + Chuanhong Zhongfeng kapsel
Aktiv komparator: kontroll
Grunnleggende behandling (se kinesiske retningslinjer for diagnose og behandling av akutt iskemisk hjerneslag 2018)
Grunnleggende behandling (se Kina akutt iskemisk hjerneslagsdiagnose og behandlingsretningslinjer 2018) + Chuanhong Zhongfeng kapsel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utforsk proteinuttrykknivåer, post-translasjonelle modifikasjoner, protein-protein-interaksjoner, og oppnå innsikt på proteinnivå i sykdomsmekanismer og biomarkører.
Tidsramme: 14 dag
Studien fokuserte på å identifisere unike differensielle proteiner hos ACI -pasienter behandlet med CHZF -kapsel. Massespektrometri-analyse ble utført ved bruk av 4D-etikettfri proteomkvantifiseringsteknologi for å identifisere differensielle proteiner mellom gruppene. Funksjonell berikelsesanalyse, inkludert GO -klassifisering og KEGG -baneanalyse, ble utført for å bestemme berikelsestrender relatert til differensielle proteiner. Hierarkisk klynging ble benyttet for å identifisere relevante veier beriket i hver gruppe basert på p-verdier fra berikelsesanalysen. Strengen (v.11.5) proteininteraksjoner nettverksdatabase ble benyttet for å oppnå differensielle proteininteraksjoner, tilsvarende målproteiner og hovedrelaterte veier. PRM ble deretter brukt for å validere de valgte målproteinene. Til slutt ble akkorddiagrammer og ROC -kurver plottet for visualisering og analyse.
14 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CCZYFYKYLL2023
  • 2022JC046 (Annet stipend/finansieringsnummer: Jilin Provincial Health Commission)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere