- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06874140
Studio proteomico della capsula di Chuanhong Zhongfeng nel trattamento di ACI
7 marzo 2025 aggiornato da: Yingyue Ding
Biomarcatori e potenziali meccanismi del composto di medicina cinese (capsula di Chuanhong Zhongfeng) nel trattamento dell'infarto cerebrale acuto
L'infarto cerebrale acuto è caratterizzato da un alto tasso di disabilità e un alto tasso di recidiva, che rappresenta una grande minaccia per la vita e la salute della nazione.
La tecnologia proteomica è una comprensione olistica e completa del meccanismo della malattia, del metabolismo cellulare e di altri processi a livello di proteina.
La correlazione tra infarto cerebrale acuto e proteomica è diventata un punto caldo della ricerca clinica e di base negli ultimi anni.
La capsula di Chuanhong Zhongfeng è stata sviluppata da Ren Jixue, un maestro della medicina nazionale, e gli studi clinici hanno confermato che non solo promuove il recupero della funzione neurologica nei pazienti con infarto cerebrale, riduce il tasso di disabilità, ma migliora anche la prognosi a lungo termine, ma il suo meccanismo di azione e il suo obiettivo sono ancora poco chiari.
Nel presente studio, abbiamo applicato la tecnologia proteomica priva di etichetta 4D e la tecnologia PRM per studiare per la prima volta il meccanismo d'azione e i potenziali bersagli della capsula di Chuanhong Zhongfeng nel trattamento dell'infarto cerebrale acuto, che fornirà una direzione per lo studio del composto tradizionale di medicina cinese per la prevenzione e il trattamento dell'infarto cerebrale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Changchun, Cina
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Soddisfare i criteri diagnostici per l'ictus ischemico nelle linee guida cinesi per la diagnosi e il trattamento dell'ictus ischemico nella fase acuta 2018.
- Soddisfare i criteri diagnostici per l'ictus ischemico nella medicina cinese.
- Entro 2 settimane dall'inizio acuto dell'ictus ischemico.
- 4 ≤ punteggio NIHSS <15.
- Età 40-80 anni. -
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di emorragia o altri disturbi cerebrali patologici basati sulla TC o sulla risonanza magnetica;
- Individui allergici, coloro che sono allergici al farmaco di prova o ai loro sapori medicinali o componenti associati;
- Età <40 anni o> 80 anni;
- Quelli con grave compromissione del fegato o della funzione renale. -
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Capsula Chuanhong Zhongfeng
Trattamento di base (fare riferimento alla diagnosi acuta dell'ictus ischemico acuto e alle linee guida per il trattamento 2018) + Chuanhong Zhongfeng Capsule
|
Trattamento di base (fare riferimento alla diagnosi acuta dell'ictus ischemico acuto e alle linee guida per il trattamento 2018) + Chuanhong Zhongfeng Capsule
|
|
Comparatore attivo: controllare
Trattamento di base (fare riferimento alle linee guida cinesi per la diagnosi e il trattamento dell'ictus ischemico acuto 2018)
|
Trattamento di base (fare riferimento alla diagnosi acuta dell'ictus ischemico acuto e alle linee guida per il trattamento 2018) + Chuanhong Zhongfeng Capsule
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Esplora i livelli di espressione delle proteine, le modificazioni post-traduzionali, le interazioni proteina-proteina e ottengono approfondimenti a livello di proteina nei meccanismi della malattia e nei biomarcatori della malattia.
Lasso di tempo: 14 giorni
|
Lo studio si è concentrato sull'identificazione di proteine differenziali uniche nei pazienti con ACI trattati con capsula CHZF.
L'analisi della spettrometria di massa è stata eseguita utilizzando la tecnologia di quantificazione del proteoma privo di etichette 4D per identificare le proteine differenziali tra i gruppi.
L'analisi dell'arricchimento funzionale, inclusa la classificazione GO e l'analisi del percorso KEGG, è stata condotta per determinare le tendenze di arricchimento relative alle proteine differenziali.
Il clustering gerarchico è stato impiegato per identificare percorsi pertinenti arricchiti in ciascun gruppo in base ai valori P dell'analisi di arricchimento.
Il database della rete della rete di stringa (v.11.5) è stata utilizzata per ottenere interazioni proteiche differenziali, proteine target corrispondenti e percorsi correlati principali.
PRM è stato successivamente applicato per convalidare le proteine target selezionate.
Infine, i diagrammi degli accordi e le curve ROC sono stati tracciati per la visualizzazione e l'analisi.
|
14 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CCZYFYKYLL2023
- 2022JC046 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Jilin Provincial Health Commission)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Ictus ischemico acuto
-
Yonsei UniversityReclutamentoIschemic Heart Disease | Cardiopatia Non IschemicaCorea del Sud
-
Fenerbahce UniversityIscrizione su invitoUstioni acuteTurchia (Türkiye)
-
People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous...CompletatoLesioni polmonari acute (ALI)Cina
-
BioMérieuxReclutamentoInfezioni respiratorie acute (ARI)Stati Uniti
-
Lumos DiagnosticsReclutamento
-
Tam Anh Research InstituteReclutamentoInfezioni respiratorie acute (ARI)Vietnam
-
Lohmann & RauscherReclutamentoFerite acute e cronicheGermania
-
MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...CompletatoDolore muscoloscheletrico - Condizioni acute e subacuteStati Uniti, India
-
Aswan UniversityIscrizione su invitoDiagnosi precoce di lesioni renali acuteEgitto
-
Antoni RibasNon ancora reclutamentoLa guarigione delle ferite | Ferite Cutanee AcuteStati Uniti