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Studio proteomico della capsula di Chuanhong Zhongfeng nel trattamento di ACI

7 marzo 2025 aggiornato da: Yingyue Ding

Biomarcatori e potenziali meccanismi del composto di medicina cinese (capsula di Chuanhong Zhongfeng) nel trattamento dell'infarto cerebrale acuto

L'infarto cerebrale acuto è caratterizzato da un alto tasso di disabilità e un alto tasso di recidiva, che rappresenta una grande minaccia per la vita e la salute della nazione. La tecnologia proteomica è una comprensione olistica e completa del meccanismo della malattia, del metabolismo cellulare e di altri processi a livello di proteina. La correlazione tra infarto cerebrale acuto e proteomica è diventata un punto caldo della ricerca clinica e di base negli ultimi anni. La capsula di Chuanhong Zhongfeng è stata sviluppata da Ren Jixue, un maestro della medicina nazionale, e gli studi clinici hanno confermato che non solo promuove il recupero della funzione neurologica nei pazienti con infarto cerebrale, riduce il tasso di disabilità, ma migliora anche la prognosi a lungo termine, ma il suo meccanismo di azione e il suo obiettivo sono ancora poco chiari. Nel presente studio, abbiamo applicato la tecnologia proteomica priva di etichetta 4D e la tecnologia PRM per studiare per la prima volta il meccanismo d'azione e i potenziali bersagli della capsula di Chuanhong Zhongfeng nel trattamento dell'infarto cerebrale acuto, che fornirà una direzione per lo studio del composto tradizionale di medicina cinese per la prevenzione e il trattamento dell'infarto cerebrale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Changchun, Cina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Soddisfare i criteri diagnostici per l'ictus ischemico nelle linee guida cinesi per la diagnosi e il trattamento dell'ictus ischemico nella fase acuta 2018.
  2. Soddisfare i criteri diagnostici per l'ictus ischemico nella medicina cinese.
  3. Entro 2 settimane dall'inizio acuto dell'ictus ischemico.
  4. 4 ≤ punteggio NIHSS <15.
  5. Età 40-80 anni. -

Criteri di esclusione:

  1. Diagnosi di emorragia o altri disturbi cerebrali patologici basati sulla TC o sulla risonanza magnetica;
  2. Individui allergici, coloro che sono allergici al farmaco di prova o ai loro sapori medicinali o componenti associati;
  3. Età <40 anni o> 80 anni;
  4. Quelli con grave compromissione del fegato o della funzione renale. -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Capsula Chuanhong Zhongfeng
Trattamento di base (fare riferimento alla diagnosi acuta dell'ictus ischemico acuto e alle linee guida per il trattamento 2018) + Chuanhong Zhongfeng Capsule
Trattamento di base (fare riferimento alla diagnosi acuta dell'ictus ischemico acuto e alle linee guida per il trattamento 2018) + Chuanhong Zhongfeng Capsule
Comparatore attivo: controllare
Trattamento di base (fare riferimento alle linee guida cinesi per la diagnosi e il trattamento dell'ictus ischemico acuto 2018)
Trattamento di base (fare riferimento alla diagnosi acuta dell'ictus ischemico acuto e alle linee guida per il trattamento 2018) + Chuanhong Zhongfeng Capsule

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esplora i livelli di espressione delle proteine, le modificazioni post-traduzionali, le interazioni proteina-proteina e ottengono approfondimenti a livello di proteina nei meccanismi della malattia e nei biomarcatori della malattia.
Lasso di tempo: 14 giorni
Lo studio si è concentrato sull'identificazione di proteine ​​differenziali uniche nei pazienti con ACI trattati con capsula CHZF. L'analisi della spettrometria di massa è stata eseguita utilizzando la tecnologia di quantificazione del proteoma privo di etichette 4D per identificare le proteine ​​differenziali tra i gruppi. L'analisi dell'arricchimento funzionale, inclusa la classificazione GO e l'analisi del percorso KEGG, è stata condotta per determinare le tendenze di arricchimento relative alle proteine ​​differenziali. Il clustering gerarchico è stato impiegato per identificare percorsi pertinenti arricchiti in ciascun gruppo in base ai valori P dell'analisi di arricchimento. Il database della rete della rete di stringa (v.11.5) è stata utilizzata per ottenere interazioni proteiche differenziali, proteine ​​target corrispondenti e percorsi correlati principali. PRM è stato successivamente applicato per convalidare le proteine ​​target selezionate. Infine, i diagrammi degli accordi e le curve ROC sono stati tracciati per la visualizzazione e l'analisi.
14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CCZYFYKYLL2023
  • 2022JC046 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Jilin Provincial Health Commission)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Ictus ischemico acuto

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