Proteomisk undersøgelse af Chuanhong Zhongfeng -kapsel i behandlingen af ACI
7. marts 2025 opdateret af: Yingyue Ding
Biomarkører og potentielle mekanismer for kinesisk medicinforbindelse (Chuanhong Zhongfeng kapsel) i behandlingen af akut cerebral infarkt
Akut cerebral infarkt er kendetegnet ved høj handicap og høj tilbagefaldsgrad, hvilket udgør en stor trussel mod nationens liv og sundhed.
Proteomics -teknologi er en holistisk og omfattende forståelse af sygdomsmekanisme, cellemetabolisme og andre processer på proteinniveau.
Korrelationen mellem akut cerebral infarkt og proteomik er blevet et varmt sted for klinisk og grundlæggende forskning i de senere år.
Chuanhong Zhongfeng-kapsel blev udviklet af Ren Jixue, en mester i national medicin, og kliniske studier har bekræftet, at den ikke kun fremmer genvinding af neurologisk funktion hos patienter med cerebral infarkt, reducerer handicapraten, men forbedrer også den langsigtede prognose, men dens mekanisme for virkning og dens mål er stadig uklar.
I den nuværende undersøgelse anvendte vi 4D-etiketfri proteomisk teknologi og PRM-teknologi til at studere for første gang mekanismen for handling og potentielle mål for Chuanhong Zhongfeng-kapsel i behandlingen af akut cerebral infarkt, hvilket vil give en retning til undersøgelse af traditionel kinesisk medicinforbindelse til forebyggelse og behandling af cerebral infarction.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Changchun, Kina
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mød de diagnostiske kriterier for iskæmisk slagtilfælde i de kinesiske retningslinjer for diagnose og behandling af iskæmisk slagtilfælde i den akutte fase 2018.
- Opfylder de diagnostiske kriterier for iskæmisk slagtilfælde i kinesisk medicin.
- Inden for 2 uger efter akut begyndelse af iskæmisk slagtilfælde.
- 4 ≤ NIHSS score <15.
- Alder 40-80 år gammel. -
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose af blødning eller andre patologiske hjerneforstyrrelser baseret på hoved CT eller MRI;
- Allergiske individer, dem, der er allergiske over for testmedicinen eller de tilknyttede medicinske smag eller komponenter deraf;
- Alder <40 år eller> 80 år;
- Dem med svær lever- eller nyrefunktionsnedsættelse. -
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Chuanhong Zhongfeng kapsel
Grundlæggende behandling (Se Kina Akut iskæmisk slagtilfælde Diagnose og behandlingsretningslinjer 2018) + Chuanhong Zhongfeng kapsel
|
Grundlæggende behandling (Se Kina Akut iskæmisk slagtilfælde Diagnose og behandlingsretningslinjer 2018) + Chuanhong Zhongfeng kapsel
|
|
Aktiv komparator: kontrollere
Grundlæggende behandling (se kinesiske retningslinjer for diagnose og behandling af akut iskæmisk slagtilfælde 2018)
|
Grundlæggende behandling (Se Kina Akut iskæmisk slagtilfælde Diagnose og behandlingsretningslinjer 2018) + Chuanhong Zhongfeng kapsel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udforsk proteinekspressionsniveauer, post-translationelle modifikationer, protein-protein-interaktioner og få proteinniveau indsigt i sygdomsmekanismer og sygdomsbiomarkører.
Tidsramme: 14 dage
|
Undersøgelsen fokuserede på at identificere unikke differentielle proteiner hos ACI -patienter behandlet med CHZF -kapsel.
Massespektrometri-analyse blev udført under anvendelse af 4D-etiketfri proteomkvantificeringsteknologi til at identificere differentielle proteiner mellem grupperne.
Funktionel berigelseanalyse, herunder GO -klassificering og KEGG -pathway -analyse, blev udført for at bestemme berigelse tendenser relateret til differentielle proteiner.
Hierarkisk klynge blev anvendt til at identificere relevante veje beriget i hver gruppe baseret på p-værdier fra berigelsesanalysen.
Strengen (v.11.5) Proteininteraktioner Netværksdatabase blev anvendt til at opnå differentielle proteininteraktioner, tilsvarende målproteiner og større relaterede veje.
PRM blev derefter anvendt til validering af de valgte målproteiner.
Endelig blev akkorddiagrammer og ROC -kurver afbildet til visualisering og analyse.
|
14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CCZYFYKYLL2023
- 2022JC046 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Jilin Provincial Health Commission)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Understøttende informationstype
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .