Badanie proteomiczne kapsułki Chuanhong Zhongfeng w leczeniu ACI
7 marca 2025 zaktualizowane przez: Yingyue Ding
Biomarkery i potencjalne mechanizmy związku medycyny chińskiej (kapsułka Chuanhong Zhongfeng) w leczeniu ostrego zawału mózgu
Ostry zawał mózgu charakteryzuje się wysokim wskaźnikiem niepełnosprawności i wysokim wskaźnikiem nawrotów, co stanowi ogromne zagrożenie dla życia i zdrowia narodu.
Technologia proteomiczna to holistyczne i kompleksowe zrozumienie mechanizmu choroby, metabolizmu komórek i innych procesów na poziomie białka.
Korelacja między ostrym zawałem mózgu a proteomiką stała się gorącym punktem badań klinicznych i podstawowych w ostatnich latach.
Kapsuła Chuanhong Zhongfeng została opracowana przez Ren Jixue, mistrz medycyny narodowej, a badania kliniczne potwierdziły, że nie tylko sprzyja odzyskaniu funkcji neurologicznej u pacjentów z zawałem mózgu, zmniejsza wskaźnik niepełnosprawności, ale także poprawia długoterminowe rokowanie, ale także jej mechanizm działania i jej cel.
W niniejszym badaniu zastosowaliśmy technologię proteomiczną wolną od etykiet 4D i technologię PRM, aby po raz pierwszy zbadać mechanizm działania i potencjalne cele kapsułki Chuanhong Zhongfeng w leczeniu ostrego zawału mózgu, co stanowi kierunek badania tradycyjnej medycyny chińskiej w celu zapobiegania i leczenia zawału mózgu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Changchun, Chiny
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Spełniają kryteria diagnostyczne udaru niedokrwiennego w chińskich wytycznych dotyczących diagnozy i leczenia udaru niedokrwiennego w fazie ostrej 2018.
- Spełnić kryteria diagnostyczne udarze niedokrwiennego w medycynie chińskiej.
- W ciągu 2 tygodni od ostrego wystąpienia udaru niedokrwiennego.
- 4 ≤ NIHSS wynik <15.
- Wiek w wieku 40-80 lat. -
Kryteria wykluczenia:
- Diagnoza krwotoku lub innych patologicznych zaburzeń mózgu opartych na CT lub MRI głowy;
- Osoby alergiczne, osoby alergiczne na leki testowe lub związane z nimi smaki lecznicze lub ich składniki;
- Wiek <40 lat lub> 80 lat;
- Osoby z ciężkim upośledzeniem czynności wątroby lub nerek. -
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Chuanhong Zhongfeng Capsule
Podstawowe leczenie (patrz China Ostre Diagnoza udaru niedokrwiennego i wytyczne dotyczące leczenia 2018) + Chuanhong Zhongfeng Capsule
|
Podstawowe leczenie (patrz China Ostre Diagnoza udaru niedokrwiennego i wytyczne dotyczące leczenia 2018) + Chuanhong Zhongfeng Capsule
|
|
Aktywny komparator: kontrola
Podstawowe leczenie (patrz chińskie wytyczne dotyczące diagnozy i leczenia ostrego udaru niedokrwiennego 2018)
|
Podstawowe leczenie (patrz China Ostre Diagnoza udaru niedokrwiennego i wytyczne dotyczące leczenia 2018) + Chuanhong Zhongfeng Capsule
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badaj poziomy ekspresji białka, modyfikacje potranslacyjne, interakcje białko-białko i uzyskuj wgląd na poziomy na poziomie białka na mechanizmy choroby i biomarkery choroby.
Ramy czasowe: 14 dni
|
Badanie koncentrowało się na identyfikacji unikalnych różnicowych białek u pacjentów ACI leczonych kapsułką ChZF.
Analizę spektrometrii masowej przeprowadzono przy użyciu technologii kwantyfikacji proteomu bez etykiety 4D w celu zidentyfikowania różnicowych białek między grupami.
Przeprowadzono analizę funkcjonalnego wzbogacania, w tym klasyfikację GO i analizę ścieżki KEGG, w celu określenia trendów wzbogacania związanych z białkami różnicowymi.
Zastosowano hierarchiczne grupowanie do identyfikacji odpowiednich ścieżek wzbogaconych w każdej grupie na podstawie wartości p z analizy wzbogacania.
Baza danych interakcji białek String (v.11.5) wykorzystano do uzyskania różnicowych interakcji białkowych, odpowiadających białek docelowych i głównych powiązanych szlaków.
PRM zastosowano następnie w celu potwierdzenia wybranych białek docelowych.
Wreszcie wykreślono diagramy akordów i krzywe ROC w celu wizualizacji i analizy.
|
14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CCZYFYKYLL2023
- 2022JC046 (Inny numer grantu/finansowania: Jilin Provincial Health Commission)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .