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Proteomstudie der Chuanhong -Zhongfeng -Kapsel bei der Behandlung von ACI

7. März 2025 aktualisiert von: Yingyue Ding

Biomarker und potenzielle Mechanismen der chinesischen Medizinverbindung (Chuanhong Zhongfeng -Kapsel) bei der Behandlung von akutem Hirninfarkt

Der akute Gehirninfarkt ist durch hohe Behinderungsrate und hohe Rezidivrate gekennzeichnet, die eine große Bedrohung für das Leben und die Gesundheit der Nation darstellt. Die Proteomik -Technologie ist ein ganzheitliches und umfassendes Verständnis des Krankheitsmechanismus, des Zellstoffwechsels und anderer Prozesse auf Proteinebene. Die Korrelation zwischen akutem Hirninfarkt und Proteomik ist in den letzten Jahren zu einem Hotspot der klinischen und Grundlagenforschung geworden. Die Chuanhong-Zhongfeng-Kapsel wurde von Ren Jixue, einem Master of National Medicine, entwickelt, und klinische Studien haben bestätigt, dass sie nicht nur die Wiederherstellung der neurologischen Funktion bei Patienten mit zerebralem Infarkt fördert, die Behinderungsrate verringert, sondern verbessert auch die Langzeitprognose, aber der Mechanismus des Handelns und sein Ziel sind noch nicht zu entfernen. In der vorliegenden Studie haben wir die 4D-markierungsfreie Proteomics-Technologie und die PRM-Technologie zum ersten Mal den Wirkmechanismus und potenzielle Ziele der Zhongfeng-Kapsel Chuanhong bei der Behandlung von akutem Gehirninfarkt, die eine Richtung für die Untersuchung der traditionellen chinesischen Medizinverbindung für die Prävention und Behandlung von Cerebralinfarkten bieten, zum ersten Mal angewendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erfüllen Sie die diagnostischen Kriterien für einen ischämischen Schlaganfall in den chinesischen Richtlinien für die Diagnose und Behandlung von ischämischem Schlaganfall in der akuten Phase 2018.
  2. Erfüllen Sie die diagnostischen Kriterien für einen ischämischen Schlaganfall in der chinesischen Medizin.
  3. Innerhalb von 2 Wochen nach akutem Einsetzen des ischämischen Schlaganfalls.
  4. 4 ≤ NIHSS -Score <15.
  5. Alter 40-80 Jahre alt. - -

Ausschlusskriterien:

  1. Diagnose von Blutungen oder anderen pathologischen Hirnstörungen basierend auf Kopf -CT oder MRT;
  2. Allergische Personen, diejenigen, die gegen das Testmedikament allergisch sind oder die damit verbundenen medizinischen Aromen oder Bestandteile davon;
  3. Alter <40 Jahre oder> 80 Jahre;
  4. Personen mit schwerer Leber- oder Nierenfunktionsstörung. - -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Chuanhong Zhongfeng -Kapsel
Grundlegende Behandlung (siehe China akute ischämische Schlaganfalldiagnose- und Behandlungsrichtlinien 2018) + Chuanhong Zhongfeng -Kapsel
Arzneimittel: Chuanhong Zhongfeng -Kapsel
Grundlegende Behandlung (siehe China akute ischämische Schlaganfalldiagnose- und Behandlungsrichtlinien 2018) + Chuanhong Zhongfeng -Kapsel
Aktiver Komparator: Kontrolle
Grundlegende Behandlung (siehe chinesische Richtlinien für die Diagnose und Behandlung von akutem ischämischem Schlaganfall 2018)
Arzneimittel: Chuanhong Zhongfeng -Kapsel
Grundlegende Behandlung (siehe China akute ischämische Schlaganfalldiagnose- und Behandlungsrichtlinien 2018) + Chuanhong Zhongfeng -Kapsel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erforschen Sie die Proteinexpressionsniveaus, posttranslationale Modifikationen, Protein-Protein-Wechselwirkungen und erhalten Sie Einblicke auf Proteinebene in Krankheitsmechanismen und Krankheitsbiomarker.
Zeitfenster: 14 Tag
Die Studie konzentrierte sich darauf, einzigartige Differentialproteine ​​bei ACI -Patienten zu identifizieren, die mit einer CHZF -Kapsel behandelt wurden. Die Massenspektrometrieanalyse wurde unter Verwendung der 4D-markierungsfreien Proteom-Quantifizierungstechnologie durchgeführt, um differentielle Proteine ​​zwischen den Gruppen zu identifizieren. Die Analyse der Funktionsanreicherung, einschließlich der GO -Klassifizierung und der KEGG -Pathway -Analyse, wurde durchgeführt, um Anreicherungstrends im Zusammenhang mit differentiellen Proteinen zu bestimmen. Hierarchische Clusterbildung wurde eingesetzt, um relevante Wege zu identifizieren, die in jeder Gruppe anhand von P-Werten aus der Anreicherungsanalyse angereichert waren. Die String (V.11.5) -Protein -Interaktionen -Netzwerkdatenbank wurde verwendet, um differentielle Proteinwechselwirkungen, entsprechende Zielproteine ​​und wichtige verwandte Wege zu erhalten. PRM wurde anschließend angewendet, um die ausgewählten Zielproteine ​​zu validieren. Schließlich wurden Akkorddiagramme und ROC -Kurven zur Visualisierung und Analyse aufgetragen.
14 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yingyue Ding

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CCZYFYKYLL2023
  • 2022JC046 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Jilin Provincial Health Commission)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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