- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06874140
Протеомное исследование капсулы Чуанхонг Чжунфенг при лечении ACI
7 марта 2025 г. обновлено: Yingyue Ding
Биомаркеры и потенциальные механизмы соединения китайской медицины (капсула Чуанхон Чжунфенг) при лечении острых мозговых инфарктов
Острый церебральный инфаркт характеризуется высоким уровнем инвалидности и высоким уровнем рецидивов, что представляет большую угрозу для жизни и здоровья нации.
Протеомическая технология представляет собой целостное и всестороннее понимание механизма заболевания, метаболизма клеток и других процессов на уровне белка.
Корреляция между острым инфарктом головного мозга и протеомикой стала горячей точкой клинических и базовых исследований в последние годы.
Капсула Чуанхон Чжунфенг была разработана Рен Джиксу, мастер национальной медицины, и клинические исследования подтвердили, что она не только способствует восстановлению неврологической функции у пациентов с инфарктом головного мозга, снижает уровень инвалидности, но также улучшает долгосрочный прогноз, но его механизм действия и его мишень все еще остаются неясными.
В настоящем исследовании мы применили 4D-протеомику и технологию PRM, содержащую 4D, чтобы впервые изучить механизм действия и потенциальные мишени капсулы Чуанхон Чжонгфенг при лечении острых мозговых инфарктов, которые обеспечат направление для изучения традиционной китайской медицины для профилактики и лечения инфаркции головного мозга.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Changchun, Китай
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Удовлетворить диагностические критерии ишемического инсульта в китайских рекомендациях по диагностике и лечению ишемического инсульта на острой фазе 2018 года.
- Узнайте диагностические критерии ишемического инсульта в китайской медицине.
- В течение 2 недель после острого начала ишемического инсульта.
- 4 ≤ NIHSS Оценка <15.
- Возраст 40-80 лет. -
Критерии исключения:
- Диагностика кровоизлияния или других патологических нарушений головного мозга на основе КТ головы или МРТ;
- Аллергические люди, те, у кого аллергия на тестовое лекарство, или связанные с ними лекарственные ароматы или их компоненты;
- Возраст <40 лет или> 80 лет;
- Те, у кого тяжелая печень или почечная функция нарушения. -
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Чуанхонг Чжунфенг Капсула
Основное лечение (см. В Китае Острый ишемический диагноз инсульта и Руководство по лечению 2018) + Чуанхонг Чжунфенг
|
Основное лечение (см. В Китае Острый ишемический диагноз инсульта и Руководство по лечению 2018) + Чуанхонг Чжунфенг
|
|
Активный компаратор: контроль
Основное лечение (см. Руководство по диагностике и лечению острого ишемического инсульта 2018 года)
|
Основное лечение (см. В Китае Острый ишемический диагноз инсульта и Руководство по лечению 2018) + Чуанхонг Чжунфенг
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследуйте уровни экспрессии белка, посттрансляционные модификации, взаимодействие белка-белок и получить понимание уровня белка о механизмах заболевания и биомаркеров заболевания.
Временное ограничение: 14 дней
|
Исследование было сосредоточено на выявлении уникальных дифференциальных белков у пациентов с ACI, получавших капсулу CHZF.
Анализ масс-спектрометрии проводили с использованием технологии количественного определения протеома 4D для определения дифференциальных белков между группами.
Функциональный анализ обогащения, включая классификацию GO и анализ пути KEGG, был проведен для определения тенденций обогащения, связанных с дифференциальными белками.
Иерархическая кластеризация была использована для выявления соответствующих путей, обогащенных в каждой группе на основе значений P из анализа обогащения.
Ссевой базы данных белкового взаимодействия строкости (V.11.5) была использована для получения дифференциальных взаимодействий белка, соответствующих целевых белков и основных связанных путей.
Впоследствии PRM был применен для проверки выбранных целевых белков.
Наконец, аккордовые диаграммы и кривые ROC были построены для визуализации и анализа.
|
14 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CCZYFYKYLL2023
- 2022JC046 (Другой номер гранта/финансирования: Jilin Provincial Health Commission)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .