Posouzení rizika mitrálního regurgitace a klinické modelování (MIRACLE)
Mitrální regurgitační riziko posouzení a klinické modelování (Miracle Study)
Mitrální regurgitace (MR) je na celém světě běžné onemocnění srdeční chlopně a neléčená těžká MR je spojena se zvýšeným rizikem srdečního selhání a úmrtnosti. Podle příčin by MR mohl být rozdělen na primární nebo sekundární MR. Rizikové faktory hospitalizace úmrtnosti nebo srdečního selhání u různých typů pacientů s MR jsou pod intenzivním vyšetřováním.
Studie mitrálního regurgitačního rizika a klinické modelování (Miracle) je prospektivní kohortová studie včetně dospělých pacientů s diagnózou ≥ střední MR během hospitalizace. Naším cílem je vyhodnotit prognostické rizikové faktory pacientů s MR a konstruovat prognostický klinický model, který vede klinické rozhodování.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Xiaodong Zhuang, MD
- Telefonní číslo: +8613760755035
- E-mail: zhuangxd3@mail.sysu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen Univerity
-
Kontakt:
- Xiaodong Zhuang, MD
- Telefonní číslo: +8613760755035
- E-mail: zhuangxd3@mail.sysu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou ≥ mírné mitrální regurgitace během hospitalizace.
- Ve věku více než 18 let.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti nemohou poskytnout písemný souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s MR
Pacienti s ≥ střední regurgitací mitrální
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost na všechny příčiny
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 5 let
|
Smrt z důvodu jakékoli příčiny po zápisu
|
Dokončením studie je průměrně 5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulární úmrtnost
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 5 let
|
Smrt v důsledku kardiovaskulárních příčin, včetně srdečního selhání, infarktu myokardu, fatální arytmie, hlavního krvácení, mrtvice, náhlé smrti a tromboembolismu.
|
Dokončením studie je průměrně 5 let
|
|
Hospitalizace srdečního selhání (HFH)
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 5 let
|
Hospitalizace s primárním důvodem pro přijetí jako akutní dekompenzované HF a podávání intravenózních nebo mechanických srdečních selhání.
|
Dokončením studie je průměrně 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MIRACLE study
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .