Ocena ryzyka niedomykalności mitralnej i modelowanie kliniczne (MIRACLE)
Ocena ryzyka niedomykalności mitralnej i modelowanie kliniczne (badanie Miracle)
Niedraża mitralna (MR) jest powszechną chorobą zastawczą serca na całym świecie, a nieleczony ciężki MR jest związany z podwyższonym ryzykiem niewydolności serca i śmiertelności. Według przyczyn, MR można podzielić na pierwotny lub wtórny MR. Czynniki ryzyka śmiertelności lub hospitalizacji niewydolności serca u różnych rodzajów pacjentów MR są w badaniu intensywnym.
Badanie ryzyka ryzyka i modelowanie kliniczne (Miracle) Badanie jest prospektywnym badaniem kohortowym, w tym dorosłych pacjentów ze zdiagnozowanym ≥ umiarkowanym MR podczas hospitalizacji. Naszym celem jest ocena prognostycznych czynników ryzyka pacjentów z MR i skonstruować prognostyczny model kliniczny w celu prowadzenia podejmowania decyzji klinicznych.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xiaodong Zhuang, MD
- Numer telefonu: +8613760755035
- E-mail: zhuangxd3@mail.sysu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen Univerity
-
Kontakt:
- Xiaodong Zhuang, MD
- Numer telefonu: +8613760755035
- E-mail: zhuangxd3@mail.sysu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci zdiagnozowano ≥ umiarkowaną niedomykalność mitralną podczas hospitalizacji.
- W wieku ponad 18 lat.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci niezdolni do wydania pisemnej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z MR
Pacjenci z ≥ umiarkowaną niedomykalnością mitralną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 5 lat
|
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny po zapisaniu się
|
Poprzez zakończenie badania średnio 5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność sercowo -naczyniowa
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 5 lat
|
Śmierć z przyczyn sercowo -naczyniowych, w tym niewydolności serca, zawału mięśnia sercowego, arytmii śmiertelnej, poważnego krwawienia, udaru mózgu, nagłej śmierci i zakrzepowo -zatorowej.
|
Poprzez zakończenie badania średnio 5 lat
|
|
Hospitalizacja niewydolności serca (HFH)
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 5 lat
|
Hospitalizacja z głównym powodem przyjęcia jako ostrego dekompensowanego HF i podawania dożylnych lub mechanicznych terapii niewydolności serca.
|
Poprzez zakończenie badania średnio 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MIRACLE study
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .