Avaliação de risco de regurgitação mitral e modelagem clínica (MIRACLE)
Avaliação de risco de regurgitação mitral e modelagem clínica (estudo Miracle)
A regurgitação mitral (RM) é uma doença cardíaca valvular comum em todo o mundo, e a RM grave não tratada está associada a um risco elevado de insuficiência cardíaca e mortalidade. Segundo as causas, a RM pode ser dividida em RM primário ou secundário. Os fatores de risco de mortalidade ou hospitalização de insuficiência cardíaca em diferentes tipos de pacientes com RM estão sob investigação intensiva.
Estudo de avaliação de risco e modelagem clínica (Miracle) da regurgitação mitral é um estudo prospectivo de coorte, incluindo pacientes adultos diagnosticados com RM moderada durante a hospitalização. Nosso objetivo é avaliar os fatores de risco prognósticos de pacientes com RM e construir um modelo clínico prognóstico para orientar a tomada de decisão clínica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Xiaodong Zhuang, MD
- Número de telefone: +8613760755035
- E-mail: zhuangxd3@mail.sysu.edu.cn
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen Univerity
-
Contato:
- Xiaodong Zhuang, MD
- Número de telefone: +8613760755035
- E-mail: zhuangxd3@mail.sysu.edu.cn
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com regurgitação mitral ≥ moderada durante a hospitalização.
- Com mais de 18 anos.
Critérios de exclusão:
- Pacientes não conseguirem fornecer consentimento por escrito.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Pacientes com RM
Pacientes com regurgitação mitral ≥ moderada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade por todas as causas
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 5 anos
|
Morte devido a qualquer causa após a inscrição
|
Através da conclusão do estudo, uma média de 5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade cardiovascular
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 5 anos
|
Morte devido a causas cardiovasculares, incluindo insuficiência cardíaca, infarto do miocárdio, arritmia fatal, grande sangramento, derrame, morte súbita e tromboembolismo.
|
Através da conclusão do estudo, uma média de 5 anos
|
|
Hospitalização de insuficiência cardíaca (HFH)
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 5 anos
|
Hospitalização com o principal motivo de admissão como IC aguda descompensada e administração de terapias intravenosas ou mecânicas de insuficiência cardíaca.
|
Através da conclusão do estudo, uma média de 5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MIRACLE study
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .