- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06876883
Оценка риска митральной регургитации и клиническое моделирование (MIRACLE)
Оценка риска митральной регургитации и клиническое моделирование (чудо -исследование)
Митральная регургитация (МР) является распространенной клапанной болезнью сердца по всему миру, и необработанный тяжелый МР связан с повышенным риском сердечной недостаточности и смертности. Согласно причинам, МР может быть разделен на первичную или вторичную МР. Факторы риска смертности или госпитализации сердечной недостаточности у разных типов МРТ находятся под интенсивным исследованием.
Исследование риска и клинического моделирования митральной регургитации (Miracle) является проспективным когортным исследованием, включая взрослых пациентов с диагнозом ≥ умеренной МР во время госпитализации. Мы стремимся оценить прогностические факторы риска пациентов с МР и построить прогностическую клиническую модель для руководства клиническим принятием решений.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Xiaodong Zhuang, MD
- Номер телефона: +8613760755035
- Электронная почта: zhuangxd3@mail.sysu.edu.cn
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen Univerity
-
Контакт:
- Xiaodong Zhuang, MD
- Номер телефона: +8613760755035
- Электронная почта: zhuangxd3@mail.sysu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом ≥ умеренной митральной регургитации во время госпитализации.
- В возрасте старше 18 лет.
Критерии исключения:
- Пациенты не могут дать письменное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с МР
Пациенты с умеренной митральной регургитацией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность от всех причин
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 5 лет
|
Смерть по любой причине после зачисления
|
Благодаря завершению исследования в среднем 5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечно -сосудистая смертность
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 5 лет
|
Смерть из -за сердечно -сосудистых причин, включая сердечную недостаточность, инфаркт миокарда, фатальную аритмию, сильное кровотечение, инсульт, внезапную смерть и тромбоэмболизм.
|
Благодаря завершению исследования в среднем 5 лет
|
|
Госпитализация сердечной недостаточности (HFH)
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 5 лет
|
Госпитализация с основной причиной поступления в качестве острой декомпенсированной HF и введения внутривенной или механической терапии сердечной недостаточностью.
|
Благодаря завершению исследования в среднем 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MIRACLE study
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .