Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mitral regurgitatie risicobeoordeling en klinische modellering (MIRACLE)

28 augustus 2025 bijgewerkt door: Xiao-dong Zhuang, Sun Yat-sen University

Mitral regurgitatie risicobeoordeling en klinische modellering (Miracle Study)

Mitral Regurgitation (MR) is wereldwijd een veel voorkomende valvulaire hartziekte en onbehandelde ernstige MR wordt geassocieerd met een verhoogd risico op hartfalen en mortaliteit. Volgens oorzaken zou MR kunnen worden onderverdeeld in primaire of secundaire MR. De risicofactoren van sterfte of ziekenhuisopname van hartfalen bij verschillende soorten MR -patiënten worden intensief onderzoek.

Mitral Regurgitation Risk Assessment and Clinical Modelling (Miracle) Study is een prospectief cohortonderzoek, waaronder volwassen patiënten met de diagnose ≥ matige MR tijdens ziekenhuisopname. We streven ernaar om de prognostische risicofactoren van patiënten met MR te evalueren en een prognostisch klinisch model te construeren om de klinische besluitvorming te begeleiden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen Univerity
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten met de diagnose ≥ matige mitrale regurgitatie (MR) tijdens ziekenhuisopname werden ingeschreven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met de diagnose ≥ matige mitrale regurgitatie tijdens ziekenhuisopname.
  • Ouder dan 18 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die geen schriftelijke toestemming kunnen geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met MR
Patiënten met ≥ matige mitrale regurgitatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 5 jaar
Overlijden vanwege enige oorzaak na inschrijving
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiovasculaire sterfte
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 5 jaar
Dood als gevolg van cardiovasculaire oorzaken, waaronder hartfalen, myocardinfarct, fatale aritmie, grote bloedingen, beroerte, plotselinge dood en trombo -embolie.
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 5 jaar
Hartfalen ziekenhuisopname (HFH)
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 5 jaar
Ziekenhuisopname met de primaire reden voor opname als acute gedecompenseerde HF en toediening van intraveneuze of mechanische hartfalende therapieën.
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juni 2016

Primaire voltooiing (Geschat)

15 juni 2030

Studie voltooiing (Geschat)

15 juni 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MIRACLE study

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren