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Mitral -Auffallrisikobewertung und klinische Modellierung (MIRACLE)

28. August 2025 aktualisiert von: Xiao-dong Zhuang, Sun Yat-sen University

Mitral -Auffallrisikobewertung und klinische Modellierung (Wunderstudie)

Mitralinsuffizienz (MR) ist weltweit eine häufige Herzkrankheit für die Herzklappe, und unbehandelter schwerer MR ist mit einem erhöhten Risiko für Herzinsuffizienz und Mortalität verbunden. Gemäß den Ursachen konnte MR in primärer oder sekundärer MR unterteilt werden. Die Risikofaktoren für Mortalität oder Herzinsuffizienz bei verschiedenen Arten von MR -Patienten werden intensiv untersucht.

Mitral -Auffall -Risikobewertung und klinische Modellierungsstudie (MIRACLE) ist eine prospektive Kohortenstudie, einschließlich erwachsener Patienten, bei denen während des Krankenhausaufenthalts ≥ moderate MR diagnostiziert wurde. Wir möchten die prognostischen Risikofaktoren von Patienten mit MR bewerten und ein prognostisches klinisches Modell erstellen, um die klinische Entscheidungsfindung zu leiten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen Univerity
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, bei denen während des Krankenhausaufenthalts ≥ moderate Mitralinsuffizienz (MR) diagnostiziert wurde, wurden aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen während des Krankenhausaufenthalts ≥ moderate Mitralinsuffizienz diagnostiziert wurde.
  • Über 18 Jahre alt.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten können keine schriftliche Zustimmung ergeben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit MR
Patienten mit ≥ moderatem Mitralinsuffizienz

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtmortalität
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 5 Jahre
Tod aufgrund irgendeiner Ursache nach der Einschreibung
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herz -Kreislauf -Mortalität
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 5 Jahre
Tod durch kardiovaskuläre Ursachen, einschließlich Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt, tödlicher Arrhythmie, schwerer Blutungen, Schlaganfall, plötzlicher Tod und Thromboembolie.
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 5 Jahre
Herzinsuffizienz Krankenhausaufenthalt (HFH)
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 5 Jahre
Krankenhausaufenthalt mit dem Hauptgrund für die Zulassung als akute dekompensierte HF und die Verabreichung von intravenösen oder mechanischen Herzinsuffizienztherapien.
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juni 2016

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juni 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Juni 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MIRACLE study

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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