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Évaluation des risques de régurgitation mitrale et modélisation clinique (MIRACLE)

28 août 2025 mis à jour par: Xiao-dong Zhuang, Sun Yat-sen University

Évaluation des risques de régurgitation mitrale et modélisation clinique (étude miracle)

La régurgitation mitrale (MR) est une maladie cardiaque valvulaire courante dans le monde entier, et la MR sévère non traitée est associée à un risque élevé d'insuffisance cardiaque et de mortalité. Selon les causes, MR pourrait être divisée en MR primaire ou secondaire. Les facteurs de risque de mortalité ou d'hospitalisation d'insuffisance cardiaque dans différents types de patients atteints de RM sont soumis à une enquête intensive.

L'étude d'évaluation des risques et de modélisation clinique de régurgitation mitrale (Miracle) est une étude de cohorte prospective, y compris des patients adultes diagnostiqués avec une RM modérée pendant l'hospitalisation. Nous visons à évaluer les facteurs de risque pronostiques des patients atteints de RM et de construire un modèle clinique pronostique pour guider la prise de décision clinique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510000
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen Univerity
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients adultes diagnostiqués avec ≥ régurgitation mitrale modérée (MR) pendant l'hospitalisation ont été inscrits.

La description

Critères d'inclusion:

  • Les patients diagnostiqués avec une ≥ régurgitation mitrale modérée lors de l'hospitalisation.
  • Âgé de plus de 18 ans.

Critères d'exclusion:

  • Les patients incapables de donner un consentement écrit.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients atteints de MR
Patients avec ≥ régurgitation mitrale modérée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité toutes causes
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 5 ans
Décès pour toute cause après l'inscription
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité cardiovasculaire
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 5 ans
Mort due aux causes cardiovasculaires, notamment l'insuffisance cardiaque, l'infarctus du myocarde, l'arythmie mortelle, les saignements majeurs, les accidents vasculaires cérébraux, la mort subite et le thromboembolie.
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 5 ans
Hospitalisation de l'insuffisance cardiaque (HFH)
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 5 ans
Hospitalisation avec la principale raison de l'admission en tant que HF décompensée aiguë et administration de thérapies par insuffisance cardiaque intraveineuses ou mécaniques.
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sun Yat-sen University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juin 2016

Achèvement primaire (Estimé)

15 juin 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 juin 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2025

Première publication (Réel)

14 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MIRACLE study

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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