Mitral Regurgitation Risk vurdering og klinisk modellering (MIRACLE)
Mitral Regurgitation Risk vurdering og klinisk modellering (Miracle Study)
Mitral Regurgitation (MR) er en almindelig valvulær hjertesygdom verden over, og ubehandlet alvorlig MR er forbundet med en forhøjet risiko for hjertesvigt og dødelighed. Ifølge årsager kunne MR opdeles i primær eller sekundær MR. Risikofaktorerne for dødelighed eller hjertesvigt hospitalisering hos forskellige typer MR -patienter er under intensiv undersøgelse.
Mitral Regurgitation Risk vurdering og klinisk modellering (MIRACLE) -undersøgelse er en potentiel kohortundersøgelse inklusive voksne patienter, der er diagnosticeret med ≥ moderat MR under indlæggelse. Vi sigter mod at evaluere de prognostiske risikofaktorer for patienter med MR og konstruere en prognostisk klinisk model til at guide klinisk beslutningstagning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Xiaodong Zhuang, MD
- Telefonnummer: +8613760755035
- E-mail: zhuangxd3@mail.sysu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen Univerity
-
Kontakt:
- Xiaodong Zhuang, MD
- Telefonnummer: +8613760755035
- E-mail: zhuangxd3@mail.sysu.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter, der er diagnosticeret med ≥ moderat mitral regurgitation under indlæggelse.
- I alderen over 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke er i stand til at give skriftligt samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter med MR
Patienter med ≥ moderat mitral regurgitation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed af al årsag
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 5 år
|
Død på grund af enhver årsag efter tilmelding
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulær dødelighed
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 5 år
|
Død på grund af hjerte -kar -årsager, herunder hjertesvigt, myokardieinfarkt, dødelig arytmi, større blødning, slagtilfælde, pludselig død og tromboembolisme.
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 5 år
|
|
Hjertesvigt hospitalisering (HFH)
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 5 år
|
Hospitalisering med den primære årsag til optagelse som akut dekompenseret HF og administration af intravenøs eller mekanisk hjertesvigtbehandling.
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MIRACLE study
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .