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Valutazione del rischio di rigurgito mitralico e modellizzazione clinica (MIRACLE)

28 agosto 2025 aggiornato da: Xiao-dong Zhuang, Sun Yat-sen University

Valutazione del rischio di rigurgito mitralico e modellizzazione clinica (Studio Miracle)

Il rigurgito mitralico (MR) è una malattia valvolare comune in tutto il mondo e il MR grave non trattato è associato a un elevato rischio di insufficienza cardiaca e mortalità. Secondo le cause, il MR potrebbe essere diviso in MR primario o secondario. I fattori di rischio della mortalità o del ricovero per l'insufficienza cardiaca in diversi tipi di pazienti MR sono sotto inchiesta intensiva.

La valutazione del rischio di rigurgito mitralico e lo studio della modellizzazione clinica (miracolo) sono uno studio di coorte prospettico tra cui pazienti adulti con diagnosi di RM ≥ moderato durante il ricovero in ospedale. Miriamo a valutare i fattori di rischio prognostici dei pazienti con MR e costruire un modello clinico prognostico per guidare il processo decisionale clinico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Xiaodong Zhuang, MD
Numero di telefono: +8613760755035
Email: zhuangxd3@mail.sysu.edu.cn

Luoghi di studio

Cina
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
    - Reclutamento
    - The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen Univerity
    - Contatto:
      
      Xiaodong Zhuang, MD
      
      Numero di telefono: +8613760755035
      
      Email: zhuangxd3@mail.sysu.edu.cn

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono stati arruolati i pazienti adulti con diagnosi di rigurgito mitrale ≥ moderato (MR) durante il ricovero.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Pazienti con diagnosi di rigurgito mitrale ≥ moderato durante il ricovero in ospedale.
Di età superiore ai 18 anni.

Criteri di esclusione:

Pazienti incapaci di fornire il consenso scritto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con MR Pazienti con ≥ moderato rigurgito mitrale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Mortalità per tutte le cause Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 5 anni	Morte dovuta a qualsiasi causa dopo l'iscrizione	Attraverso il completamento dello studio, in media 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Mortalità cardiovascolare Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 5 anni	Morte dovuta a cause cardiovascolari, tra cui insufficienza cardiaca, infarto del miocardio, aritmia fatale, sanguinamento maggiore, ictus, morte improvvisa e tromboembolia.	Attraverso il completamento dello studio, in media 5 anni
Resonamento per insufficienza cardiaca (HFH) Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 5 anni	Il ricovero in ospedale con il motivo principale dell'ammissione come HF scompensa acuta e somministrazione di terapie per insufficienza cardiaca endovenosa o meccanica.	Attraverso il completamento dello studio, in media 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2016

Completamento primario (Stimato)

15 giugno 2030

Completamento dello studio (Stimato)

15 giugno 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

14 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

MIRACLE study

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

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