Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mitral oppstøt risikovurdering og klinisk modellering (MIRACLE)

28. august 2025 oppdatert av: Xiao-dong Zhuang, Sun Yat-sen University

Mitral regurgitasjonsrisikovurdering og klinisk modellering (Miracle Study)

Mitral oppstøt (MR) er en vanlig valvulær hjertesykdom over hele verden, og ubehandlet alvorlig MR er assosiert med en forhøyet risiko for hjertesvikt og dødelighet. I følge årsaker kan MR deles inn i primær eller sekundær MR. Risikofaktorene for dødelighet eller sykehusinnleggelse av hjertesvikt i forskjellige typer MR -pasienter er under intensiv undersøkelse.

Mitral regurgitasjonsrisikovurdering og klinisk modellering (mirakel) studie er en prospektiv kohortstudie inkludert voksne pasienter som er diagnostisert med ≥ moderat MR under sykehusinnleggelse. Vi tar sikte på å evaluere de prognostiske risikofaktorene til pasienter med MR og konstruere en prognostisk klinisk modell for å veilede klinisk beslutningstaking.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Xiaodong Zhuang, MD
Telefonnummer: +8613760755035
E-post: zhuangxd3@mail.sysu.edu.cn

Studiesteder

Kina
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
    - Rekruttering
    - The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen Univerity
    - Ta kontakt med:
      
      Xiaodong Zhuang, MD
      
      Telefonnummer: +8613760755035
      
      E-post: zhuangxd3@mail.sysu.edu.cn

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter som ble diagnostisert med ≥ moderat mitral regurgitasjon (MR) under sykehusinnleggelse ble registrert.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Pasienter diagnostisert med ≥ moderat mitral oppstøt under sykehusinnleggelse.
Alder over 18 år.

Eksklusjonskriterier:

Pasienter som ikke er i stand til å gi skriftlig samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter med MR Pasienter med ≥ moderat mitral oppstøt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Dødelighet av alle årsaker Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 5 år	Død på grunn av enhver årsak etter påmelding	Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Kardiovaskulær dødelighet Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 5 år	Død på grunn av kardiovaskulære årsaker, inkludert hjertesvikt, hjerteinfarkt, dødelig arytmi, stor blødning, hjerneslag, plutselig død og tromboembolisme.	Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 5 år
Hjertesvikt sykehusinnleggelse (HFH) Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 5 år	Sykehusinnleggelse med den primære årsaken til innleggelse som akutt dekompensert HF og administrering av intravenøs eller mekanisk hjertesviktbehandling.	Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2016

Primær fullføring (Antatt)

15. juni 2030

Studiet fullført (Antatt)

15. juni 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

14. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

MIRACLE study

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .