Evaluación de riesgos de regurgitación mitral y modelado clínico (MIRACLE)
Evaluación de riesgos de regurgitación mitral y modelado clínico (estudio milagroso)
La regurgitación mitral (MR) es una enfermedad cardíaca valvular común en todo el mundo, y la RM grave no tratada se asocia con un riesgo elevado de insuficiencia cardíaca y mortalidad. Según las causas, el MR podría dividirse en MR primario o secundario. Los factores de riesgo de mortalidad o hospitalización de insuficiencia cardíaca en diferentes tipos de pacientes con MR están bajo una investigación intensiva.
El estudio de evaluación de riesgos de regurgitación mitral y modelado clínico (milagro) es un estudio de cohorte prospectivo que incluye pacientes adultos diagnosticados con ≥ RM moderada durante la hospitalización. Nuestro objetivo es evaluar los factores de riesgo pronóstico de los pacientes con RM y construir un modelo clínico pronóstico para guiar la toma de decisiones clínicas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Xiaodong Zhuang, MD
- Número de teléfono: +8613760755035
- Correo electrónico: zhuangxd3@mail.sysu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen Univerity
-
Contacto:
- Xiaodong Zhuang, MD
- Número de teléfono: +8613760755035
- Correo electrónico: zhuangxd3@mail.sysu.edu.cn
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados con ≥ regurgitación mitral moderada durante la hospitalización.
- Envejecido de más de 18 años.
Criterios de exclusión:
- Pacientes no pueden proporcionar consentimiento por escrito.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Pacientes con MR
Pacientes con ≥ regurgitación mitral moderada
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad por todas las causas
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 5 años
|
Muerte debido a cualquier causa después de la inscripción
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad cardiovascular
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 5 años
|
Muerte debido a causas cardiovasculares, incluida la insuficiencia cardíaca, el infarto de miocardio, la arritmia fatal, el sangrado mayor, el accidente cerebrovascular, la muerte súbita y el tromboembolismo.
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 5 años
|
|
Hospitalización de insuficiencia cardíaca (HFH)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 5 años
|
La hospitalización con la razón principal de ingreso como HF descompensada aguda y administración de terapias intravenosas o mecánicas de insuficiencia cardíaca.
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MIRACLE study
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .