Mitraali Regurgitaation riskinarviointi ja kliininen mallintaminen (MIRACLE)
Mitraali Regurgitaatioriskin arviointi ja kliininen mallintaminen (Miracle Study)
Mitraali regurgitaatio (MR) on yleinen vendulaarinen sydänsairaus maailmanlaajuisesti, ja käsittelemätön vaikea MR liittyy korkeaan sydämen vajaatoimintaan ja kuolleisuuteen. Syiden mukaan MR voidaan jakaa primaariseen tai toissijaiseen MR: hen. Kuolleisuuden tai sydämen vajaatoiminnan sairaalahoidon riskitekijät erityyppisillä MR -potilailla ovat intensiivisen tutkimuksen alla.
Mitraali Regurgitaation riskinarviointi ja kliininen mallinnus (Miracle) on tulevaisuuden kohorttitutkimus, joka sisältää aikuiset potilaat, joilla on diagnosoitu ≥ kohtalainen MR sairaalahoidon aikana. Pyrimme arvioimaan MR-potilaiden prognostisia riskitekijöitä ja rakentamaan prognostisen kliinisen mallin kliinisen päätöksenteon ohjaamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xiaodong Zhuang, MD
- Puhelinnumero: +8613760755035
- Sähköposti: zhuangxd3@mail.sysu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen Univerity
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaodong Zhuang, MD
- Puhelinnumero: +8613760755035
- Sähköposti: zhuangxd3@mail.sysu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla, joilla on diagnosoitu ≥ kohtalainen mitraalinen regurgitaatio sairaalahoitoon.
- Yli 18 -vuotiaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat eivät pysty antamaan kirjallista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on MR
Potilaat, joilla on ≥ kohtalainen mitraalinen regurgitaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikesta syystä kuolleisuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
|
Kuolema mistä tahansa syystä ilmoittautumisen jälkeen
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydän-
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
|
Kuolema sydän- ja verisuonien syistä, mukaan lukien sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti, kohtalokas rytmihäiriö, merkittävä verenvuoto, aivohalvaus, äkillinen kuolema ja tromboembolismi.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
|
|
Sydämen vajaatoiminta sairaalahoitoon (HFH)
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
|
Sairaalahoito ensisijaisella syyllä pääsylle akuutiksi dekompensoiduiksi HF: ksi ja laskimonsisäisen tai mekaanisen sydämen vajaatoiminnan antamisen.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MIRACLE study
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .