- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06877338
Inspirační a kmenový svalovou aktivitu během IMT na stabilních a nestabilních površích u pacientů s mrtvicí
11. března 2025 aktualizováno: LIU FANG, Hong Kong Metropolitan University
Inspirační a kmenový svalovou aktivitu během inspirativního tréninku svalů na stabilních a nestabilních površích u lidí po mrtvici
Cílem této studie je prozkoumat rozdíly v náboru svalů membrány (hodnoceno pomocí ultrazvuku), sternocleidomastoidu (SCM) a svalů kufru (měřeno povrchovou elektromyografií (SEMG)), během nabitého dýchacího tréninku prováděného na stabilním i nestabilním povrchu.
Cílem je pochopit interakci mezi inspiračními a kmenovými svaly během inspirativního tréninku svalů (IMT) napříč těmito dvěma povrchovými podmínkami.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
24
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Lidé s diagnózou mrtvice, kteří splňují kritéria, budou pozváni k účasti na studii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 40 let a <80 let
- Dýchání spontánně
- Klinicky diagnostikována ischemickou a/nebo hemoragickou mrtvicí
- Doba trvání mrtvice od nástupu mezi 1 a 12 měsíci
- Žádná hrudní nebo břišní chirurgie za posledních 6 měsíců
- Žádné kognitivní poškození (Montrealské kognitivní hodnocení (MOCA) skóre ≥ 26)
- Schopen porozumět a postupovat podle slovních pokynů
- Žádná oblada obličeje nebo jen mírná obrna obličeje bez omezení labiální okluze
- Schopný dokončit všechny naložené dýchací testy na stabilní i nestabilní povrchy zahrnuté v této studii
Kritéria pro vyloučení:
- Akutní infarkt myokardu nebo akutní srdeční selhání
- Akutní bolest v jakékoli části těla
- Historie chronických respiračních onemocnění nebo pozitivních klinických příznaků zhoršené respirační funkce (jako je dušnost, hypoxémie, chronický kašel a retence sputa)
- Přítomnost trubice s nosní krmiva, tracheální trubice nebo jakékoli podmínky, která brání měření nebo implementaci studijních postupů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Memragmatická zahušťovací frakce
Časové okno: Den 1
|
Memragmatická zahušťovací frakce je určena „(tloušťka bránice na konci inspiračního - tloušťka na konci výdeje)/tloušťka na konci výdeje“.
Memragmatická tloušťka bude měřena ultrasonografií.
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktivace svalu sternocleidomastoidního svalu
Časové okno: Den 1
|
Povrchová elektromyografie (SEMG) se během všech testů dýchání protokolu použije k měření aktivity inspirační inspirační svaly (Sternocleidomastoid Svals).
|
Den 1
|
|
Aktivace svalových svalů svalů
Časové okno: Den 1
|
Povrchová elektromyografie (SEMG) bude použita k měření svalové aktivity rectus abdominis (RA), vnější šikmé (EO), vnitřní šikmé/transversus břicha (IO/TRA) a erektoru spinae (ES)- pomocí SEMG během všech testů protokolu dýchání.
|
Den 1
|
|
Vnímaná námaha Borg Scale
Časové okno: Den 1
|
Toto je vertikální stupnice kvantifikovaná od 0 do 10, kde 0 nepředstavuje žádné příznaky a 10 představuje maximální příznaky.
Borgové skóre poskytuje individuální měření intenzity cvičení.
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. srpna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- No: HE-OT2023/13
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .