- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06877338
Inspirerende og bagagerumsmuskelaktivitet under IMT på stabile og ustabile overflader hos slagtilfældepatienter
11. marts 2025 opdateret af: LIU FANG, Hong Kong Metropolitan University
Inspirerende og bagagerumsmuskelaktivitet under inspirerende muskeltræning på stabile og ustabile overflader hos mennesker efter slagtilfælde
Denne undersøgelse sigter mod at undersøge forskellene i muskelrekruttering af membranen (vurderet ved anvendelse af ultralyd), sternocleidomastoid (SCM) og bagagerumsmusklerne (begge målt via overfladeelektromyografi (SEMG)) under belastet åndedrætsuddannelse udført på både stabile og ustabile overflader.
Målet er at forstå samspillet mellem de inspirerende og bagagerumsmuskler under inspirerende muskeltræning (IMT) på tværs af disse to overfladeforhold.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
24
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mennesker, der er diagnosticeret med slagtilfælde, der opfylder kriterierne, vil blive opfordret til at deltage i undersøgelsen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥ 40 år og <80 år
- Åndedræt spontant
- Klinisk diagnosticeret med iskæmisk og/eller hæmoragisk slagtilfælde
- Slagtilfælde fra begyndelsen mellem 1 og 12 måneder
- Ingen thorax eller abdominal kirurgi i de sidste 6 måneder
- Ingen kognitiv svækkelse (Montreal Cognitive Assessment (MOCA) score ≥ 26)
- I stand til at forstå og følge verbale instruktioner
- Ingen ansigtsparese eller kun mild ansigtsparese uden begrænsning af labial okklusion
- I stand til at gennemføre alle belastede vejrtrækningstest på både stabile og ustabile overflader inkluderet i denne undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Akut myokardieinfarkt eller akut hjertesvigt
- Akut smerte i enhver del af kroppen
- Historie om kronisk luftvejssygdom eller positive kliniske tegn på nedsat åndedrætsfunktion (såsom åndenød, hypoxæmi, kronisk hoste og sputumopbevaring)
- Tilstedeværelse af et næsefodringsrør, trachealrør eller enhver tilstand, der forhindrer måling eller implementering af undersøgelsesprocedurerne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Membranforbindelsesfraktion
Tidsramme: Dag 1
|
Membranforbindelsesfraktion bestemmes af "(tykkelsen af membranen i slutningen inspirerende - tykkelse ved udløbet af slutning)/tykkelse ved sluttrækning".
Membragmatisk tykkelse måles ved ultrasonografi.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelaktivering af sternocleidomastoid muskel
Tidsramme: Dag 1
|
Surface Electromyography (SEMG) vil blive brugt til at måle tilbehørsinspirerende muskel (sternocleidomastoid muskler) aktivitet under alle vejrtrækningsprotokoltest.
|
Dag 1
|
|
Muskelaktivering af bagagerumsmusklerne
Tidsramme: Dag 1
|
Surface Electromyography (SEMG) vil blive brugt til at måle muskelaktiviteten af rectus abdominis (RA), ekstern skrå (EO), intern skrå/transversus abdominis (IO/TRA) og erector spinae (ES)- ved hjælp af SEMG under alle åndedrætsprotokoltest.
|
Dag 1
|
|
Oplevet anstrengelse Borg skala
Tidsramme: Dag 1
|
Dette er en lodret skala kvantificeret fra 0 til 10, hvor 0 ikke repræsenterer nogen symptomer, og 10 repræsenterer de maksimale symptomer.
Borg -score giver en individuel måling af træningsintensiteten.
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
15. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. august 2025
Studieafslutning (Anslået)
15. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- No: HE-OT2023/13
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .