- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06877338
Inspiratoire en rompspieractiviteit tijdens IMT op stabiele en onstabiele oppervlakken bij patiënten met een beroerte
11 maart 2025 bijgewerkt door: LIU FANG, Hong Kong Metropolitan University
Inspiratoire en kofferbakspieractiviteit tijdens inspiratoire spiertraining op stabiele en onstabiele oppervlakken bij mensen na een beroerte
Deze studie heeft als doel de verschillen in spierwerving van het diafragma (beoordeeld met behulp van ultrasone), de sternocleidomastoid (SCM) en rompspieren (beide gemeten via oppervlakte -elektromyografie (SEMG)) te onderzoeken tijdens geladen ademhalingstraining uitgevoerd op zowel stabiele en instabiele oppervlakte.
Het doel is om de interactie tussen de inspiratoire en kofferbakspieren te begrijpen tijdens de inspiratoire spiertraining (IMT) over deze twee oppervlakte -omstandigheden.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
24
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Mensen met de diagnose beroerte die aan de criteria voldoen, worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 40 jaar en <80 jaar
- Spontaan ademen
- Klinisch gediagnosticeerd met ischemische en/of hemorragische beroerte
- Duur van een beroerte vanaf het begin tussen 1 en 12 maanden
- Geen thoracale of buikoperatie in de afgelopen 6 maanden
- Geen cognitieve stoornissen (Montreal Cognitive Assessment (MOCA) score ≥ 26)
- In staat om verbale instructies te begrijpen en te volgen
- Geen gezichtsverlamming of alleen milde gezichtsverlamming zonder beperking van labiale occlusie
- In staat om alle geladen ademtests te voltooien op zowel stabiele als onstabiele oppervlakken die in deze studie zijn opgenomen
Uitsluitingscriteria:
- Acuut myocardinfarct of acuut hartfalen
- Acute pijn in elk deel van het lichaam
- Geschiedenis van chronische ademhalingsziekte of positieve klinische tekenen van verminderde ademhalingsfunctie (zoals kortademigheid, hypoxemie, chronische hoest en sputumretentie)
- Aanwezigheid van een neusvoersbuis, tracheale buis of elke voorwaarde die de meting of implementatie van de onderzoeksprocedures voorkomt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diafragmatische verdikking fractie
Tijdsspanne: Dag 1
|
Diafragmatische verdikking fractie wordt bepaald door "(dikte van het diafragma bij het einde van het einde inspirerende - dikte bij uiteinde expiratoire)/dikte bij uitstraling".
Diafragmatische dikte wordt gemeten door echografie.
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spieractivering van de sternocleidomastoïde spier
Tijdsspanne: Dag 1
|
Oppervlakte -elektromyografie (SEMG) zal worden gebruikt om accessoire inspirerende spier (sternocleidomastoïde spieren) te meten tijdens alle ademhalingsprotocoltests.
|
Dag 1
|
|
Spieractivering van de rompspieren
Tijdsspanne: Dag 1
|
Oppervlakte-elektromyografie (SEMG) zal worden gebruikt om de spieractiviteit van rectus abdominis (RA), externe schuine (EO), interne schuine/transversus abdominis (IO/TRA) en erector spinae (ES) te meten- met behulp van SEMG tijdens alle ademhalingsprotocoltests.
|
Dag 1
|
|
Waargenomen inspanningsschaal
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dit is een verticale schaal gekwantificeerd van 0 tot 10, waarbij 0 geen symptomen vertegenwoordigt en 10 de maximale symptomen vertegenwoordigt.
De Borg -score biedt een individuele meting van de trainingsintensiteit.
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
15 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
15 augustus 2025
Studie voltooiing (Geschat)
15 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- No: HE-OT2023/13
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .