- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06877338
Inspiratorische und Rumpfmuskelaktivität während der IMT auf stabilen und instabilen Oberflächen bei Schlaganfallpatienten
11. März 2025 aktualisiert von: LIU FANG, Hong Kong Metropolitan University
Aktivität inspiratorischer und Rumpfmuskulatur während des Inspirationsmuskeltrainings auf stabilen und instabilen Oberflächen bei Menschen nach dem Schlaganfall
Diese Studie zielt darauf ab, die Unterschiede in der Muskelrekrutierung des Zwerchfells (unter Verwendung von Ultraschall), des Sternocleidomastoids (SCM) und der Rumpfmuskulatur (beide über Oberflächenelektromyographie (SEMG)) während des geladenen Atemtrainings beider stabiler und unstabiler Oberflächen zu untersuchen.
Das Ziel ist es, die Interaktion zwischen Inspirations- und Rumpfmuskeln während des Inspiratory Muscle Training (IMT) über diese beiden Oberflächenbedingungen zu verstehen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
24
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Mit einem Schlaganfall diagnostizierte Personen, die die Kriterien erfüllen, werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 40 Jahre und <80 Jahre
- Spontan atmen
- Klinisch diagnostiziert mit ischämischem und/oder hämorrhagischem Schlaganfall
- Schlaganfalldauer von Anfang an zwischen 1 und 12 Monaten
- Keine Brust- oder Bauchoperation in den letzten 6 Monaten
- Keine kognitive Beeinträchtigung (MOCA -Score für kognitive Bewertung (Montreal) ≥ 26)
- In der Lage, verbale Anweisungen zu verstehen und zu folgen
- Keine Gesichtslähmung oder nur milde Gesichtslähmung ohne Einschränkung der labialen Okklusion
- In der Lage, alle geladenen Atemtests sowohl auf stabilen als auch auf instabilen Oberflächen in dieser Studie abzuschließen
Ausschlusskriterien:
- Akuter Myokardinfarkt oder akute Herzinsuffizienz
- Akute Schmerzen in einem Teil des Körpers
- Vorgeschichte chronischer Atemwegserkrankungen oder positiven klinischen Anzeichen einer beeinträchtigten Atemfunktion (wie Kürze, Hypoxämie, chronischer Husten und Sputumretention)
- Vorhandensein eines Nasenrücklaufschlauchs, eines Trachealrohrs oder eines Zustands, der die Messung oder Implementierung der Studienverfahren verhindert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zwerchfellfraktion
Zeitfenster: Tag 1
|
Die Zwerchfellfraktion wird durch "(Dicke der Zwerchfell am Ende inspiratorisch - Dicke am Ende des Endes)/Dicke am Ende des Endes bestimmt".
Die Zwerchfelldicke wird durch Ultraschall gemessen.
|
Tag 1
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Muskelaktivierung des Sternocleidomastoid -Muskels
Zeitfenster: Tag 1
|
Die Oberflächenelektromyographie (SEMG) wird verwendet, um die Aktivität der Accessoire Inspiratory Muscle (Sternocleidomastoid Muscles) während aller Atemprotokolltests zu messen.
|
Tag 1
|
|
Muskelaktivierung der Rumpfmuskeln
Zeitfenster: Tag 1
|
Die Oberflächenelektromyographie (SEMG) wird verwendet, um die Muskelaktivität von Rektus abdominis (RA), externem Schräg (EO), interner Schräg-/Transversus abdominis (IO/TRA) und Erector Spinae (ES)- unter Verwendung von SEMG während aller Atemprotokoll-Tests zu messen.
|
Tag 1
|
|
Wahrgenommene Anstrengung Borgskala
Zeitfenster: Tag 1
|
Dies ist eine vertikale Skala von 0 bis 10, wobei 0 keine Symptome darstellt und 10 die maximalen Symptome darstellt.
Der Borg -Score bietet eine individuelle Messung der Trainingsintensität.
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
15. März 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. August 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
15. Oktober 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- No: HE-OT2023/13
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .