- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06877338
Actividad inspiratoria y muscular del tronco durante la IMT en superficies estables e inestables en pacientes con accidente cerebrovascular
11 de marzo de 2025 actualizado por: LIU FANG, Hong Kong Metropolitan University
Actividad inspiratoria y muscular del tronco durante el entrenamiento muscular inspiratorio en superficies estables e inestables en personas después del accidente cerebrovascular
Este estudio tiene como objetivo investigar las diferencias en el reclutamiento muscular del diafragma (evaluado usando ultrasonido), el esternocleidomastoide (SCM) y los músculos del tronco (ambos medidos a través de la electromiografía de la superficie (SEMG)), durante el entrenamiento de respiración cargada realizada en superficies estables e inestables.
El objetivo es comprender la interacción entre los músculos inspiratorios y troncales durante el entrenamiento muscular inspiratorio (IMT) en estas dos condiciones de superficie.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
24
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Las personas diagnosticadas con accidente cerebrovascular que cumplan con los criterios serán invitadas a participar en el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 40 años y <80 años
- Respirando espontáneamente
- Diagnosticado clínicamente con accidente cerebrovascular isquémico y/o hemorrágico
- Duración del accidente cerebrovascular desde el inicio entre 1 y 12 meses
- Sin cirugía torácica o abdominal en los últimos 6 meses
- No hay deterioro cognitivo (puntaje de evaluación cognitiva de Montreal (MOCA) ≥ 26)
- Capaz de entender y seguir instrucciones verbales
- Sin parálisis facial o solo parálisis facial leve sin limitación de oclusión labial
- Capaz de completar todas las pruebas de respiración cargadas en superficies estables e inestables incluidas en este estudio
Criterios de exclusión:
- Infarto agudo de miocardio o insuficiencia cardíaca aguda
- Dolor agudo en cualquier parte del cuerpo
- Historia de enfermedad respiratoria crónica o signos clínicos positivos de función respiratoria deteriorada (como falta de aliento, hipoxemia, tos crónica y retención de esputo)
- Presencia de un tubo de alimentación nasal, un tubo traqueal o cualquier condición que evite la medición o implementación de los procedimientos de estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fracción de espesamiento diafragmático
Periodo de tiempo: Día 1
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La fracción de engrosamiento diafragmático se determina por "(espesor del diafragma al final inspiratorio - espesor en el extremo espiratorio)/espesor en el extremo espiratorio".
El grosor diafragmático se medirá por ultrasonografía.
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Activación muscular del músculo esternocleidomastoideo
Periodo de tiempo: Día 1
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La electromiografía de la superficie (SEMG) se utilizará para medir la actividad del músculo inspiratorio accesorio (músculos esternocleidomastoides) durante todas las pruebas de protocolo de respiración.
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Día 1
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Activación muscular de los músculos del tronco
Periodo de tiempo: Día 1
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La electromiografía de la superficie (SEMG) se utilizará para medir la actividad muscular del recto abdominis (RA), el oblicuo externo (EO), el abdomino oblicuo interno/transversal (IO/TRA) y la (ES) erector (ES), utilizando SEMG durante todas las pruebas de protocolo de respiración.
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Día 1
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Escala de Borg de esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: Día 1
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Esta es una escala vertical cuantificada de 0 a 10, donde 0 no representa síntomas, y 10 representa los síntomas máximos.
La puntuación BORG proporciona una medición individual de la intensidad del ejercicio.
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
15 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
15 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Carrera
- Aspiración Respiratoria
Otros números de identificación del estudio
- No: HE-OT2023/13
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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