- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06877338
Aktywność mięśni wdechowych i tułowia podczas IMT na stabilnych i niestabilnych powierzchniach u pacjentów z udarem
11 marca 2025 zaktualizowane przez: LIU FANG, Hong Kong Metropolitan University
Aktywność mięśni wdechowych i tułowia podczas treningu mięśni wdechowych na stabilnych i niestabilnych powierzchniach u ludzi po udarze
Badanie to ma na celu zbadanie różnic w rekrutacji mięśni membrany (ocenianej za pomocą ultradźwięków), mięśniach mostkalodomastoidów (SCM) i tułowia (oba mierzone za pomocą elektromiografii powierzchniowej (SEMG)), podczas obciążenia treningu oddychania wykonywanego zarówno na stabilnych, jak i niestabilnych powierzchniach.
Celem jest zrozumienie interakcji między mięśniem wdechowym i tułowia podczas treningu mięśni wdechowych (IMT) w tych dwóch warunkach powierzchniowych.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
24
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby zdiagnozowane udar, które spełniają kryteria, zostaną zaproszone do udziału w badaniu
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 40 lat i <80 lat
- Oddychanie spontanicznie
- Zdiagnozowano klinicznie udar niedokrwienny i/lub krwotoczny
- Czas trwania od początku od 1 do 12 miesięcy
- Brak operacji klatki piersiowej lub brzusznej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Brak upośledzenia poznawczego (ocena poznawcza Montreal (MOCA) ≥ 26)
- W stanie zrozumieć i postępować zgodnie z instrukcjami werbalnymi
- Brak porażenia twarzy lub tylko łagodnego porażenia twarzy bez ograniczeń wargowych
- W stanie ukończyć wszystkie załadowane testy oddechowe zarówno stabilnych, jak i niestabilnych powierzchni zawartych w tym badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Ostry zawał mięśnia sercowego lub ostra niewydolność serca
- Ostry ból w dowolnej części ciała
- Historia przewlekłej choroby układu oddechowego lub pozytywne objawy kliniczne zaburzenia funkcji oddechowej (takie jak duszność, hipoksemia, przewlekły kaszel i zatrzymanie plwociny)
- Obecność rurki do karmienia nosa, rurki tchawicy lub dowolnego stanu, który zapobiega pomiarowi lub wdrożeniu procedur badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Frakcja zaczepnąca przepony
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Frakcja pogrubienia przepony jest określana przez „(grubość przepony na końcu wdechową - grubość na końcu)/grubość na końcu wydechu”.
Grubość przeponowa będzie mierzona za pomocą ultrasonografii.
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywacja mięśni mięśnia mostka
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Elektromiografia powierzchniowa (SEMG) zostanie wykorzystana do pomiaru akcesoriów mięśni wdechowych (mięśnie mostkalodomastoidalne) podczas wszystkich testów protokołu oddychania.
|
Dzień 1
|
|
Aktywacja mięśni mięśni tułowia
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Elektromiografia powierzchniowa (SEMG) zostanie zastosowana do pomiaru aktywności mięśni brzusznej odbytnicy (RA), zewnętrznego ukośnego (EO), wewnętrznego ukośnego/poprzecznego brzucha (IO/TRA) i erector Spinae (ES)- przy użyciu SEMG podczas wszystkich testów protokołu oddychania.
|
Dzień 1
|
|
Postrzegana skala Borg
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Jest to pionowa skala ilościowa od 0 do 10, gdzie 0 reprezentuje żadne objawy, a 10 reprezentuje maksymalne objawy.
Wynik BORG zapewnia indywidualny pomiar intensywności ćwiczeń.
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
15 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- No: HE-OT2023/13
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .