- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06877338
Вдохновляющая и туловища активность мышц во время IMT на стабильных и нестабильных поверхностях у пациентов с инсультом
11 марта 2025 г. обновлено: LIU FANG, Hong Kong Metropolitan University
Вдохновляющая и туловища активность мышц во время тренировки в вдохновляющих мышцах на стабильных и нестабильных поверхностях у людей после инсульта
Это исследование направлено на изучение различий в рекрутировании мышц диафрагмы (оцениваемой с использованием ультразвука), грудиноклеадомастоидных (SCM) и мышц ствола (оба измерены через поверхностную электромиографию (SEMG)), во время нагруженных тренировок для дыхания, выполненных на стабильных и нестабильных поверхностях.
Цель состоит в том, чтобы понять взаимодействие между вдохновляющими и туристическими мышцами во время тренировки мышц вдоха (IMT) в этих двух поверхностных условиях.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
24
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Люди с диагнозом инсульт, которые соответствуют критериям, будут приглашены для участия в исследовании
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 40 лет и <80 лет
- Дыхание спонтанно
- Клинически диагностирован с ишемическим и/или геморрагическим инсультом
- Продолжительность инсульта от начала от 1 до 12 месяцев
- Нет грудной или брюшной операции за последние 6 месяцев
- Нет когнитивных нарушений (Монреальная когнитивная оценка (MOCA) ≥ 26)
- Способен понимать и следовать устным инструкциям
- Нет паралича для лица или только легкого паралича на лице без ограничения лабиальной окклюзии
- Способен завершить все загруженные дыхательные тесты как на стабильных, так и на нестабильных поверхностях, включенных в это исследование
Критерии исключения:
- Острый инфаркт миокарда или острая сердечная недостаточность
- Острая боль в любой части тела
- История хронических респираторных заболеваний или положительных клинических признаков нарушения дыхательной функции (такая как одышка, гипоксемия, хронический кашель и удержание мокроты)
- Наличие носовой трубки кормления, трахеальной трубки или любого условия, которое предотвращает измерение или реализацию процедур исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диафрагматическая добыча
Временное ограничение: День 1
|
Фракция диафрагматического утолщения определяется «(толщина диафрагмы при конец вдохновляющего - толщина при высказывании)/Толщину при исходе».
Диафрагматическая толщина будет измерена с помощью ультрасонографии.
|
День 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная активация грудино -мышц
Временное ограничение: День 1
|
Поверхностная электромиография (SEMG) будет использоваться для измерения активности вдохновляющих мышц (траектория мышц -мышц) во время всех тестов протокола дыхания.
|
День 1
|
|
Мышечная активация мышц туловища
Временное ограничение: День 1
|
Поверхностная электромиография (SEMG) будет использоваться для измерения мышечной активности прямой кишки брюшной полости (RA), внешнего наклонного (EO), внутреннего наклонного/трансверсусного брюшной полости (IO/TRA) и Spinae (ES)- с использованием SEMG во время всех тестов протокола дыхания.
|
День 1
|
|
Воспринимаемая масштабная шкала борга
Временное ограничение: День 1
|
Это вертикальная шкала, определяемая количественно от 0 до 10, где 0 не представляет симптомов, а 10 представляет максимальные симптомы.
Оценка BORG обеспечивает индивидуальное измерение интенсивности упражнений.
|
День 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 августа 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- No: HE-OT2023/13
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .