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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06877338
Activité musculaire inspiratoire et du tronc pendant l'IMT sur des surfaces stables et instables chez les patients AVC
11 mars 2025 mis à jour par: LIU FANG, Hong Kong Metropolitan University
Activité musculaire inspiratoire et du tronc lors de l'entraînement musculaire inspiratoire sur des surfaces stables et instables chez les gens après un AVC
Cette étude vise à étudier les différences de recrutement musculaire du diaphragme (évalué à l'aide de l'échographie), du sternocléidomastoïde (SCM) et des muscles du tronc (tous deux mesurés via une électromyographie de surface (SEMG)), pendant l'entraînement de respiration chargé effectué sur des surfaces stables et instables.
L'objectif est de comprendre l'interaction entre les muscles inspiratoires et le tronc lors de l'entraînement musculaire inspiratoire (IMT) dans ces deux conditions de surface.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
24
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les personnes diagnostiquées avec un accident vasculaire cérébral qui répondent aux critères seront invitées à participer à l'étude
La description
Critères d'inclusion:
- Âge ≥ 40 ans et <80 ans
- Respirer spontanément
- Diagnostiqué cliniquement avec un AVC ischémique et / ou hémorragique
- Durée de l'AVC à partir du début entre 1 et 12 mois
- Pas de chirurgie thoracique ou abdominale au cours des 6 derniers mois
- Aucune déficience cognitive (score de l'évaluation cognitive de Montréal (MOCA) ≥ 26)
- Capable de comprendre et de suivre les instructions verbales
- Pas de paralysie faciale ou seulement une paralysie faciale légère sans limitation de l'occlusion labiale
- Capable de terminer tous les tests de respiration chargés sur des surfaces stables et instables incluses dans cette étude
Critères d'exclusion:
- Infarctus aigu du myocarde ou insuffisance cardiaque aiguë
- Douleur aiguë dans n'importe quelle partie du corps
- Antécédents de maladie respiratoire chronique ou signes cliniques positifs de la fonction respiratoire altérée (comme l'essoufflement, l'hypoxémie, la toux chronique et la rétention d'expectorations)
- Présence d'un tube d'alimentation nasal, de tube trachéal ou de toute condition qui empêche la mesure ou la mise en œuvre des procédures d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fraction d'épaississement diaphragmatique
Délai: Jour 1
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La fraction d'épaississement diaphragmatique est déterminée par "(épaisseur du diaphragme à l'extrémité inspiratoire - épaisseur à l'expiration finale) / épaisseur à l'expiration finale".
L'épaisseur diaphragmatique sera mesurée par échographie.
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activation musculaire du muscle sternocléidomastoïde
Délai: Jour 1
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L'électromyographie de surface (SEMG) sera utilisée pour mesurer l'activité des muscles inspiratoires accessoires (muscles sternocléidomastoïdes) pendant tous les tests de protocole respiratoire.
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Jour 1
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Activation musculaire des muscles du tronc
Délai: Jour 1
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L'électromyographie de surface (SEMG) sera utilisée pour mesurer l'activité musculaire de rectus abdominis (RA), oblique externe (EO), oblique interne / abdominis transversal (IO / TRA) et érecteurs spinae (ES) - en utilisant SEMG lors de tous les tests de protocole de respiration.
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Jour 1
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Échelle d'effort perçu Borg
Délai: Jour 1
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Il s'agit d'une échelle verticale quantifiée de 0 à 10, où 0 ne représente aucun symptôme, et 10 représente les symptômes maximaux.
Le score Borg fournit une mesure individuelle de l'intensité de l'exercice.
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 mars 2025
Achèvement primaire (Estimé)
15 août 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- No: HE-OT2023/13
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .