- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06877338
Inspirerande och stammuskelaktivitet under IMT på stabila och instabila ytor hos strokepatienter
11 mars 2025 uppdaterad av: LIU FANG, Hong Kong Metropolitan University
Inspirerande och stammuskelaktivitet under inspirerande muskelträning på stabila och instabila ytor hos människor efter stroke
Denna studie syftar till att undersöka skillnaderna i muskelrekrytering av membranet (bedömd med ultraljud), sternocleidomastoid (SCM) och stammusklerna (båda mätt via ytelektromi (SEMG)), under lastad andningsträning utförd på både stabila och instabila surfacs.
Målet är att förstå interaktionen mellan inspirations- och stammusklerna under inspirerande muskelträning (IMT) över dessa två ytförhållanden.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
24
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Personer som diagnostiserats med stroke som uppfyller kriterierna kommer att uppmanas att delta i studien
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder ≥ 40 år och <80 år
- Andas spontant
- Kliniskt diagnostiserad med ischemisk och/eller hemorragisk stroke
- Slagens varaktighet från början mellan 1 och 12 månader
- Ingen thorax- eller bukoperation under de senaste 6 månaderna
- Ingen kognitiv nedsättning (Montreal Cognitive Assessment (MOCA) poäng ≥ 26)
- Kunna förstå och följa muntliga instruktioner
- Ingen ansiktspares eller endast mild ansiktspares utan begränsning av labial ocklusion
- Kunna genomföra alla laddade andningstester på både stabila och instabila ytor som ingår i denna studie
Uteslutningskriterier:
- Akut hjärtinfarkt eller akut hjärtsvikt
- Akut smärta i någon del av kroppen
- Historik om kronisk andningssjukdom eller positiva kliniska tecken på nedsatt andningsfunktion (såsom andnöd, hypoxemi, kronisk hosta och sputumretention)
- Närvaro av ett näsmatningsrör, trachealrör eller alla tillstånd som förhindrar mätning eller implementering av studieprocedurerna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Membranförtjockningsfraktion
Tidsram: Dag 1
|
Membranförstärkningsfraktion bestäms av "(Membranens tjocklek i slutet av inspirerande - tjocklek i slutet av expiratorisk)/tjocklek vid slutet av expiratoriskt".
Membran tjocklek kommer att mätas med ultraljud.
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelaktivering av sternocleidomastoidmuskeln
Tidsram: Dag 1
|
Ytelektromyografi (SEMG) kommer att användas för att mäta tillbehörsinspirerande muskel (sternocleidomastoidmuskler) aktivitet under alla andningsprotokollester.
|
Dag 1
|
|
Muskelaktivering av stammusklerna
Tidsram: Dag 1
|
Ytelektromyografi (SEMG) kommer att användas för att mäta muskelaktiviteten hos rektus abdominis (RA), extern sned (EO), interna sned/transversus abdominis (IO/TRA) och erektor spinae (ES)- med användning av SEMG under all andningsprotokollester.
|
Dag 1
|
|
Upplevd ansträngning Borg -skala
Tidsram: Dag 1
|
Detta är en vertikal skala kvantifierad från 0 till 10, där 0 representerar inga symtom, och 10 representerar de maximala symtomen.
Borg -poängen ger en individuell mätning av träningsintensiteten.
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
15 mars 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
15 augusti 2025
Avslutad studie (Beräknad)
15 oktober 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- No: HE-OT2023/13
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .