- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06877338
Inspiroiva ja rungon lihasaktiivisuus IMT: n aikana vakailla ja epävakailla pinnoilla aivohalvauksen potilailla
tiistai 11. maaliskuuta 2025 päivittänyt: LIU FANG, Hong Kong Metropolitan University
Inspiroiva ja rungon lihastoiminta inspiroivan lihasharjoituksen aikana vakavilla ja epävakailla pinnoilla ihmisillä aivohalvauksen jälkeen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia eroja kalvojen lihasten rekrytoinnissa (ultraääni käyttämällä), sternokleidomastoidi (SCM) ja tavaratilaslihaksia (molemmat mitattuna pinta -elektromyografialla (SEMG)), kuormitettujen hengitysharjoituksen aikana sekä stabiililla että epävakaalla pinnoilla.
Tavoitteena on ymmärtää inspiroivien ja tavaratilan lihaksen vuorovaikutus inspiroivan lihasharjoituksen (IMT) aikana näiden kahden pintaolosuhteen välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
24
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ihmiset, joilla on diagnosoitu aivohalvaus, jotka täyttävät kriteerit, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 40 vuotta ja <80 vuotta
- Hengitys spontaanisti
- Kliinisesti diagnosoitu iskeeminen ja/tai verenvuotohalvaus
- Aivohalvauksen kesto alkaen 1–12 kuukautta
- Ei rintakehän tai vatsan leikkausta viimeisen 6 kuukauden aikana
- Ei kognitiivista heikkenemistä (Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA) -piste ≥ 26)
- Pystyy ymmärtämään ja noudattamaan suullisia ohjeita
- Ei kasvojen halvaus tai vain lievä kasvohalvaus ilman labiaalisen tukkeutumisen rajoittamista
- Pystyy suorittamaan kaikki ladatut hengitystestit sekä tähän tutkimukseen sisältyvät vakaat että epävakaat pinnot
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti sydäninfarkti tai akuutti sydämen vajaatoiminta
- Akuutti kipu missä tahansa kehon osassa
- Kroonisen hengityselinsairauden historia tai positiiviset kliiniset merkit heikentyneestä hengitystoiminnasta (kuten hengityksen lyhyys, hypoksemia, krooninen yskä ja yskön retentio)
- Nenänsyöttöputken, henkitorven putken tai minkä tahansa tilan läsnäolo, joka estää tutkimusmenetelmien mittauksen tai toteutuksen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kalvopaksennusjakso
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kalvon paksuuntumisfraktio määritetään "(kalvon paksuus päähän inspiroivassa - paksuus lopussa uloshengitystä)/paksuus loppupäässä".
Kalvon paksuus mitataan ultraääni.
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sternocleidomastoid -lihaksen lihaksen aktivointi
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Pinta -elektromyografiaa (SEMG) käytetään mittaamaan lisävarusteisiin (sternokleidomastoidilihaksia) aktiivisuutta kaikkien hengitysprotokollatestien aikana.
|
Päivä 1
|
|
Runkojen lihaksen lihaksen aktivointi
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Pinta-elektromyografiaa (SEMG) käytetään mittaamaan peräsuolen abdominis (RA), ulkoisen vino (EO), sisäisen vino/transversus abdominis (IO/TRA) ja Erektori Spinae (ES)- käyttämällä SEMG: tä kaikissa hengitysprotokollatesteissä.
|
Päivä 1
|
|
Havaittu rasitus Borg -asteikko
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tämä on pystysuora asteikko, joka on määritetty välillä 0 - 10, missä 0 ei edustaa oireita ja 10 edustaa enimmäisoireita.
BORG -pistemäärä tarjoaa yksilöllisen mittauksen harjoituksen voimakkuudesta.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 15. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 15. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 15. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- No: HE-OT2023/13
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .