- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06877338
Inspirasjons- og bagasjeromsmuskelaktivitet under IMT på stabile og ustabile overflater hos hjerneslagpasienter
11. mars 2025 oppdatert av: LIU FANG, Hong Kong Metropolitan University
Inspirasjons- og bagasjeromsmuskelaktivitet under inspirerende muskeltrening på stabile og ustabile overflater hos mennesker etter hjerneslag
Denne studien tar sikte på å undersøke forskjellene i muskelrekruttering av mellomgulvet (vurdert ved bruk av ultralyd), sternocleidomastoid (SCM) og bagasjeromsmuskulatur (begge målt via overflateelektromoografi (SEMG)), under belastet pustetrening utført på både stabile og ustabile surfe.
Målet er å forstå samspillet mellom inspirasjons- og bagasjeromsmusklene under inspirerende muskeltrening (IMT) på tvers av disse to overflateforholdene.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
24
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer som er diagnostisert med hjerneslag som oppfyller kriteriene, vil bli invitert til å delta i studien
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥ 40 år og <80 år
- Puste spontant
- Klinisk diagnostisert med iskemisk og/eller hemoragisk hjerneslag
- Strokevarighet fra utbruddet mellom 1 og 12 måneder
- Ingen thorax- eller abdominal kirurgi de siste 6 månedene
- Ingen kognitiv svikt (Montreal Cognitive Assessment (MOCA) score ≥ 26)
- I stand til å forstå og følge verbale instruksjoner
- Ingen ansikts parese eller bare mild ansikts parese uten begrensning av labial okklusjon
- I stand til å fullføre alle lastede pustetester på både stabile og ustabile overflater inkludert i denne studien
Eksklusjonskriterier:
- Akutt hjerteinfarkt eller akutt hjertesvikt
- Akutte smerter i noen del av kroppen
- Historie med kronisk luftveissykdom eller positive kliniske tegn på nedsatt luftveisfunksjon (som kortpustethet, hypoksemi, kronisk hoste og sputumretensjon)
- Tilstedeværelse av et nasalt fôringsrør, trakealrør eller enhver tilstand som forhindrer måling eller implementering av studieprosedyrene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diafragmatisk tykningsfraksjon
Tidsramme: Dag 1
|
Diafragmatisk tykningsfraksjon bestemmes av "(tykkelse på mellomgulvet ved endeinspirasjon - tykkelse ved ende ekspirasjon)/tykkelse ved ende ekspirasjon".
Diafragmatisk tykkelse vil bli målt ved ultrasonografi.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelaktivering av sternocleidomastoid muskel
Tidsramme: Dag 1
|
Overflateelektromyografi (SEMG) vil bli brukt til å måle tilbehør inspirerende muskel (sternocleidomastoid muskler) aktivitet under alle pusteprotokollprøver.
|
Dag 1
|
|
Muskelaktivering av bagasjeromsmusklene
Tidsramme: Dag 1
|
Overflateelektromyografi (SEMG) vil bli brukt til å måle muskelaktiviteten til rectus abdominis (RA), ekstern skrå (EO), indre skrå/transversus abdominis (IO/TRA) og erektor spinae (ES)- ved bruk av SEMG under alle pustingsprotokolltester.
|
Dag 1
|
|
Opplevd anstrengelse Borg -skala
Tidsramme: Dag 1
|
Dette er en vertikal skala kvantifisert fra 0 til 10, der 0 representerer ingen symptomer, og 10 representerer de maksimale symptomene.
Borg -poengsum gir en individuell måling av treningsintensiteten.
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
15. august 2025
Studiet fullført (Antatt)
15. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- No: HE-OT2023/13
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .