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Attività muscolare inspiratoria e del tronco durante l'IMT su superfici stabili e instabili nei pazienti con ictus

11 marzo 2025 aggiornato da: LIU FANG, Hong Kong Metropolitan University

Attività muscolare ispiratrice e del tronco durante l'allenamento muscolare inspiratorio su superfici stabili e instabili nelle persone dopo l'ictus

Questo studio mira a studiare le differenze nel reclutamento muscolare del diaframma (valutato usando l'ecografia), lo sternocleidomastoide (SCM) e i muscoli del tronco (entrambi misurati tramite elettromiografia superficiale (SEMG)), durante l'allenamento di respirazione caricata eseguita su entrambe le superfici stabili e inarrestabili. L'obiettivo è comprendere l'interazione tra i muscoli inspiratori e del tronco durante l'allenamento muscolare inspiratorio (IMT) attraverso queste due condizioni di superficie.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

24

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Le persone con diagnosi di ictus che soddisfano i criteri saranno invitati a partecipare allo studio

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥ 40 anni e <80 anni
  • Respirare spontaneamente
  • Diagnosticato clinicamente con ictus ischemico e/o emorragico
  • Durata della corsa dall'inizio tra 1 e 12 mesi
  • Nessun intervento chirurgico toracico o addominale negli ultimi 6 mesi
  • Nessun punteggio cognitivo (MONTREAL Cognitive Assessment (MOCA) Punteggio ≥ 26)
  • In grado di comprendere e seguire le istruzioni verbali
  • Nessuna paralisi facciale o solo lieve paralisi facciale senza limitazione dell'occlusione labiale
  • In grado di completare tutti i test di respirazione caricati su superfici stabili e instabili incluse in questo studio

Criteri di esclusione:

  • Infarto miocardico acuto o insufficienza cardiaca acuta
  • Dolore acuto in qualsiasi parte del corpo
  • Storia di malattie respiratorie croniche o segni clinici positivi di compromissione della funzione respiratoria (come la mancanza di respiro, ipossiemia, tosse cronica e ritenzione dell'espettorato)
  • Presenza di un tubo di alimentazione nasale, tubo tracheale o qualsiasi condizione che impedisce la misurazione o l'implementazione delle procedure di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frazione di ispessimento diaframmatico
Lasso di tempo: Giorno 1
La frazione di ispessimento diaframmatico è determinata da "(spessore del diaframma all'estremità inspiratorio - spessore all'estremità espiratoria)/spessore all'estremità espiratoria". Lo spessore diaframmatico sarà misurato mediante ecografia.
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attivazione muscolare del muscolo sternocleidomastoideo
Lasso di tempo: Giorno 1
L'elettromiografia di superficie (SEMG) verrà utilizzata per misurare l'attività del muscolo inspiratorio accessorio (muscoli sternocleidomastoidi) durante tutti i test del protocollo di respirazione.
Giorno 1
Attivazione muscolare dei muscoli del tronco
Lasso di tempo: Giorno 1
L'elettromiografia superficiale (SEMG) verrà utilizzata per misurare l'attività muscolare di rectus addominis (RA), obliquo esterno (EO), obliquo interno/transversus addominis (IO/tra) ed erector spinae (ES)- usando SEMG durante tutti i test di protocollo di respirazione.
Giorno 1
Scala Borg di sforzo percepito
Lasso di tempo: Giorno 1
Questa è una scala verticale quantificata da 0 a 10, dove 0 non rappresenta sintomi e 10 rappresenta i sintomi massimi. Il punteggio Borg fornisce una misurazione individuale dell'intensità dell'esercizio.
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

15 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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