- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06877338
Attività muscolare inspiratoria e del tronco durante l'IMT su superfici stabili e instabili nei pazienti con ictus
11 marzo 2025 aggiornato da: LIU FANG, Hong Kong Metropolitan University
Attività muscolare ispiratrice e del tronco durante l'allenamento muscolare inspiratorio su superfici stabili e instabili nelle persone dopo l'ictus
Questo studio mira a studiare le differenze nel reclutamento muscolare del diaframma (valutato usando l'ecografia), lo sternocleidomastoide (SCM) e i muscoli del tronco (entrambi misurati tramite elettromiografia superficiale (SEMG)), durante l'allenamento di respirazione caricata eseguita su entrambe le superfici stabili e inarrestabili.
L'obiettivo è comprendere l'interazione tra i muscoli inspiratori e del tronco durante l'allenamento muscolare inspiratorio (IMT) attraverso queste due condizioni di superficie.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
24
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Le persone con diagnosi di ictus che soddisfano i criteri saranno invitati a partecipare allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥ 40 anni e <80 anni
- Respirare spontaneamente
- Diagnosticato clinicamente con ictus ischemico e/o emorragico
- Durata della corsa dall'inizio tra 1 e 12 mesi
- Nessun intervento chirurgico toracico o addominale negli ultimi 6 mesi
- Nessun punteggio cognitivo (MONTREAL Cognitive Assessment (MOCA) Punteggio ≥ 26)
- In grado di comprendere e seguire le istruzioni verbali
- Nessuna paralisi facciale o solo lieve paralisi facciale senza limitazione dell'occlusione labiale
- In grado di completare tutti i test di respirazione caricati su superfici stabili e instabili incluse in questo studio
Criteri di esclusione:
- Infarto miocardico acuto o insufficienza cardiaca acuta
- Dolore acuto in qualsiasi parte del corpo
- Storia di malattie respiratorie croniche o segni clinici positivi di compromissione della funzione respiratoria (come la mancanza di respiro, ipossiemia, tosse cronica e ritenzione dell'espettorato)
- Presenza di un tubo di alimentazione nasale, tubo tracheale o qualsiasi condizione che impedisce la misurazione o l'implementazione delle procedure di studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frazione di ispessimento diaframmatico
Lasso di tempo: Giorno 1
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La frazione di ispessimento diaframmatico è determinata da "(spessore del diaframma all'estremità inspiratorio - spessore all'estremità espiratoria)/spessore all'estremità espiratoria".
Lo spessore diaframmatico sarà misurato mediante ecografia.
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Giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attivazione muscolare del muscolo sternocleidomastoideo
Lasso di tempo: Giorno 1
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L'elettromiografia di superficie (SEMG) verrà utilizzata per misurare l'attività del muscolo inspiratorio accessorio (muscoli sternocleidomastoidi) durante tutti i test del protocollo di respirazione.
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Giorno 1
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Attivazione muscolare dei muscoli del tronco
Lasso di tempo: Giorno 1
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L'elettromiografia superficiale (SEMG) verrà utilizzata per misurare l'attività muscolare di rectus addominis (RA), obliquo esterno (EO), obliquo interno/transversus addominis (IO/tra) ed erector spinae (ES)- usando SEMG durante tutti i test di protocollo di respirazione.
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Giorno 1
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Scala Borg di sforzo percepito
Lasso di tempo: Giorno 1
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Questa è una scala verticale quantificata da 0 a 10, dove 0 non rappresenta sintomi e 10 rappresenta i sintomi massimi.
Il punteggio Borg fornisce una misurazione individuale dell'intensità dell'esercizio.
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
15 marzo 2025
Completamento primario (Stimato)
15 agosto 2025
Completamento dello studio (Stimato)
15 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- No: HE-OT2023/13
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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