- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06877884
Prospektivní registr, který umožňuje sběr standardizovaných údajů o onkologii rutinní péče
16. října 2025 aktualizováno: N-Power Medicine
Prospektivní registr pro shromažďování standardizovaných údajů o rutinní péči pro charakterizaci pacientů, vzorců léčby, bezpečnosti a účinnosti léčby u dospělých pacientů s onkologií
Toto je observační registr pro pacienty v zúčastněných onkologických centrech.
Sběr dat zahrnuje, ale není omezen na základní proměnné, ošetření uvedená a údaje o výsledku.
Zahrnuty jsou také průzkumy pacientů.
Cílem studie je generovat bohaté a standardizované údaje pro pacienty a pomoci umožnit více pacientům účastnit se klinických studií a přispívat k výzkumu a vývoji.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Toto je observační registr pro pacienty v zúčastněných onkologických centrech.
Sběr dat zahrnuje, ale není omezen na základní proměnné, ošetření uvedená a údaje o výsledku.
Zahrnuty jsou také průzkumy pacientů.
Cílem studie je generovat bohaté a standardizované údaje pro pacienty a pomoci umožnit více pacientům účastnit se klinických studií a přispívat k výzkumu a vývoji.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
20000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Christer Svedman, MD
- Telefonní číslo: 833-467-6734
- E-mail: support@npowermedicine.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Louise Polychronopoulos, PhD
- Telefonní číslo: 833-467-6734
- E-mail: support@npowermedicine.com
Studijní místa
-
-
California
-
Monterey, California, Spojené státy, 93940
- Nábor
- Pacific Cancer Care
-
Kontakt:
- NPM Study Coordinator
- Telefonní číslo: 831-375-4105
- E-mail: support@npowermedicine.com
-
Kontakt:
- Registry Help Line
- Telefonní číslo: 833-4NPM-REG
-
-
Delaware
-
Dover, Delaware, Spojené státy, 19901
- Nábor
- Bayhealth Cancer Center-Kent
-
Kontakt:
- Stephanie McClellan
- Telefonní číslo: 814-744-7995
- E-mail: Clinical_trials@bayhealth.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Iftekar Khan, MD
-
Milford, Delaware, Spojené státy, 19963
- Nábor
- Bayhealth Cancer Center- Sussex
-
Kontakt:
- Stephanie McClellan
- Telefonní číslo: 302-744-7995
- E-mail: Clinical_trials@bayhealth.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Iftekar Kahn, MD
-
-
Illinois
-
Elk Grove Village, Illinois, Spojené státy, 60007
- Nábor
- Northwest Oncology & Hematology
-
Kontakt:
- Nowsheen Azeemuddin
- Telefonní číslo: 847-437-3312
- E-mail: nowsheena@northwestoncology.com
-
Kontakt:
- Registry Help Line, 833-4NPM-REG
- E-mail: support@npowermedicine.com
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87109
- Nábor
- New Mexico Oncology Hematology Consultants
-
Kontakt:
- E-mail: research@nmohc.com
-
Kontakt:
- Registry Help Line
- Telefonní číslo: 833-4NPM-REG
- E-mail: support@npowermedicine.com
-
-
Pennsylvania
-
Paoli, Pennsylvania, Spojené státy, 19301
- Nábor
- Lankenau Medical Center
-
Kontakt:
- Jessica Burrell
- Telefonní číslo: 484-476-2649
- E-mail: burrellje@mlhs.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Paul Gilman, MD
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Nábor
- Oncology Consultants, P.A.
-
Kontakt:
- Research Lead
- Telefonní číslo: 713-600-0913
- E-mail: support@npowermedicine.com
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 1-833-4NPM-REG
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti na onkologických místech účastnících se registru.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Buďte pacientem na místě (onkologie) účastnící se registru, které mají nejméně 18 let, jsou schopni a ochotni poskytnout podepsaný informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
Vězni/uvěznění v době screeningu pro pacienty s způsobilosti, kteří nemohou souhlasit bez využití legálně oprávněného zástupce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost léčby - čas na přerušení léčby
Časové okno: Jedná se o otevřený registr, kde budou data shromažďována, analyzována a prezentována pravidelně v průběhu času.
|
Výsledky účinnosti léčby používané v rutinní klinické péči (například například čas na přerušení léčby) budou zachyceny)
|
Jedná se o otevřený registr, kde budou data shromažďována, analyzována a prezentována pravidelně v průběhu času.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2099
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2099
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
14. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
20. října 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. října 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NPM-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .