- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06879743
Vliv subokcipitálního uvolňování u pacientů se syndromem fibromyalgie
Vliv subokcipitálního uvolňování na bolest krku a kvalitu života u pacientů se syndromem fibromyalgie
Přehled studie
Detailní popis
Čtyřicet pacientů s FM (věk: 20–45 let) se studie zúčastnilo po žalobě na formulář souhlasu. Účastníci byli náhodně přiděleni přiřazeni do 2 stejných skupin (kontrolní skupina [G1] a studie [G2]). Skupina
1 obdržel vybraný program fyzikální terapie. Skupina 2 obdržela uvolnění subokcipitálního. Všichni účastníci byli hodnoceni na hladinu kortizolu a bolesti pomocí stupnice vizuálních analogů a měřítka postižení krku. Také účastníci byli hodnoceni tlakovým algometrem pro intenzitu bolesti. Účastníci byli hodnoceni na QOL dotazníkem dopadu na fibromyalgii (FIQR). Léčba byla provedena 3 sezení za týdny po sobě po sobě 6 týdnů před a po posouzení pro všechny cenné bylo provedeno
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Rowida Abdelgleel, Lecturer
- Telefonní číslo: 01152322678
- E-mail: rowidaabdelglel@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 12612
- Nábor
- Faculty of physical therapy laps at cairo university
-
Kontakt:
- Huda Zakaria, Professor
- Telefonní číslo: +201013107750
- E-mail: hodamzakaria2009@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy ve věku 20–45 let, (ii) diagnózy podle roku 2016
Americká vysoká škola revmatologie kritérií pro fibromyalgii [1]
- Symptomy symptomů byly přítomny na podobné úrovni po dobu nejméně tří měsíců (iii) absence jiných poruch, které způsobují podobné příznaky: systémová lupus erethromatóza (SLE), revmatoidní artritida (RA) a lymská choroba založená na laboratorním zkoumání (erytrocytová rychlost (ESR) (ESR), anti-cyklik (Antibon Antibp), Antibon), Antibon). (Ana) a revmatoidní faktor (RF)).
Kritéria pro vyloučení:
- Jakékoli lékařské, neurologické nebo psychiatrické onemocnění, použití silných opioidů nebo jiných léků proti bolesti kromě paracetamolu a/nebo ibuprofenu, benzodiazepinu, nezákonného užívání drog nebo alkoholu, nedávné užívání konopí, těhotenství, kojení a přítomnost syndromů bolesti jiných než FM. Přítomnost jiných autoimunitních poruch, např.: Revmatoidní artritida a systémový lupus erethromatosus
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Vybraný fyzioterapeutický program
|
Ptienti v této skupině obdrží uvolnění subocipitálního. Pacient je umístěn v poloze vleže (ležící na zádech), což umožňuje plnou relaxaci krční páteře. Terapeut umístí prsty nebo ruce pod ockuput pacienta a naváže kontakt se subokcipitálními svaly. Použití jemného a trvalého tlaku terapeut umožňuje, aby hmotnost hlavy vytvořila uvolnění, často drží 1-5 minut. Může být provedeno jemné úpravy, jako je mírná trakce nebo houpání, aby se usnadnilo myofasciální uvolňování a relaxaci. |
|
Aktivní komparátor: Subocipitální uvolnění
|
Ptienti v této skupině obdrží uvolnění subocipitálního. Pacient je umístěn v poloze vleže (ležící na zádech), což umožňuje plnou relaxaci krční páteře. Terapeut umístí prsty nebo ruce pod ockuput pacienta a naváže kontakt se subokcipitálními svaly. Použití jemného a trvalého tlaku terapeut umožňuje, aby hmotnost hlavy vytvořila uvolnění, často drží 1-5 minut. Může být provedeno jemné úpravy, jako je mírná trakce nebo houpání, aby se usnadnilo myofasciální uvolňování a relaxaci. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň kortizolu
Časové okno: Šest týdnů po zahájení zásahu
|
Změny bolesti z výchozí hodnoty na šest týdnů po zahájení zásahu
|
Šest týdnů po zahájení zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník dotaznosti fibromyalgie
Časové okno: Šest týdnů po zahájení zásahu
|
Změny kvality života z výchozího stavu na šest týdnů po zahájení intervence
|
Šest týdnů po zahájení zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Effect of suboccipital release
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .