- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06879743
Effekt af suboccipital frigivelse hos patienter med fibromyalgi -syndrom
Effekt af suboccipital frigivelse på nakkesmerter og livskvalitet hos patienter med fibromyalgi -syndrom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fyrre kvindelige patienter med FM (alder: 20-45 år) deltog i undersøgelsen efter at have sagsøgt samtykkeformularen. Deltagerne blev tilfældigt tildelt tildelt i 2 lige store grupper (kontrolgruppe [G1] og undersøgelse [G2]). Gruppe
1 modtog valgt fysioterapiprogram. Gruppe 2 modtog udgivelse af suboccipital. Alle deltagere blev vurderet for cortisol- og smerteliveau ved anvendelse af skala med visuelle analoger og skala i halsen. Deltagerne blev også vurderet med trykalgometer for smerteintensitet. Deltagerne blev vurderet for QOL af Fibromyalgi Impact Questionnaire (FIQR). Behandlingen blev gennemført 3 sessioner pr. uge for på hinanden følgende 6 uger før og efter vurdering af alle værdifulde blev udført
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Rowida Abdelgleel, Lecturer
- Telefonnummer: 01152322678
- E-mail: rowidaabdelglel@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 12612
- Rekruttering
- Faculty of physical therapy laps at cairo university
-
Kontakt:
- Huda Zakaria, Professor
- Telefonnummer: +201013107750
- E-mail: hodamzakaria2009@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinder mellem 20-45 år gamle, (ii) diagnoser i henhold til 2016
American College of Rheumatology kriterier for fibromyalgi [1]
- Symptomerne har været til stede på et lignende niveau i mindst tre måneder (III) fravær af andre lidelser, der forårsager lignende symptomer: systemisk lupus erethromatosis (SLE), reumatoid arthritis (RA) og Lyme sygdom baseret på laboratorieundersøgelser (erytrocytsedimentationsgrad (ESR), anti-cyclisk citrullineret peplett (anti CCP), antin-antinhældning (antin-antin, antin-antinhældning (anti CCP), antin-antinhældning, antin-antinhældning, antinhældning (anti CCP), antinhær, antinhæret, antinhældning, anti, antinhær, anti, anti, anti, anti, anti, anti, anti, anti, anti, anti, anti, anti, anti-cyclisk peptet peplett peplettpeget (anti, anti, anti, anti-cycle. (ANA) og reumatoid faktor (RF)).
Ekskluderingskriterier:
- Enhver medicinsk, neurologisk eller psykiatrisk sygdom, anvendelse af stærke opioider eller andre smertestillende stoffer undtagen paracetamol og/eller ibuprofen, benzodiazepin, ulovlig stof- eller alkoholbrug, nylig brug af cannabis, graviditet, brystfodring og tilstedeværelsen af smertesyndromer end FM. Tilstedeværelse af andre autoimmune lidelser f.eks.: Rheumatoid arthritis og systemisk lupus erethromatosus
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Valgt fysioterapiprogram
|
PTIENTS i denne gruppe modtager udgivelse af suboccipital. Patienten er placeret i en liggende (liggende på ryggen) position, hvilket tillader fuld lempelse af cervikale rygsøjle. Terapeuten lægger fingerspidserne eller hænderne under patientens occiput og skaber kontakt med de suboccipitale muskler. Ved hjælp af blidt, vedvarende pres tillader terapeuten vægten af hovedet at skabe en frigivelse, der ofte holder i 1-5 minutter. Der kan foretages subtile justeringer, såsom let trækkraft eller rocking, for at lette myofascial frigivelse og afslapning. |
|
Aktiv komparator: Suboccipital frigivelse
|
PTIENTS i denne gruppe modtager udgivelse af suboccipital. Patienten er placeret i en liggende (liggende på ryggen) position, hvilket tillader fuld lempelse af cervikale rygsøjle. Terapeuten lægger fingerspidserne eller hænderne under patientens occiput og skaber kontakt med de suboccipitale muskler. Ved hjælp af blidt, vedvarende pres tillader terapeuten vægten af hovedet at skabe en frigivelse, der ofte holder i 1-5 minutter. Der kan foretages subtile justeringer, såsom let trækkraft eller rocking, for at lette myofascial frigivelse og afslapning. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cortisolniveau
Tidsramme: Seks uger efter begyndelsen af intervention
|
Ændringer i smerter fra baseline til seks uger efter begyndelsen af intervention
|
Seks uger efter begyndelsen af intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fibromyalgi påvirker spørgeskemaet
Tidsramme: Seks uger efter begyndelsen af intervention
|
Ændringer af livskvalitet fra baseline til seks uger efter begyndelsen af interventio
|
Seks uger efter begyndelsen af intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Effect of suboccipital release
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Suboccipital frigivelse
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetSmerte | Angst | Trapezius muskelbelastningKalkun
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttet
-
University of AlcalaUkendtNakke smerter | Myofascial smerte
-
Pamukkale UniversityAfsluttet
-
Tang-Du HospitalRekrutteringPosterior Fossa-blødningKina
-
Escola Superior de Tecnologia da Saúde do PortoIkke rekrutterer endnuPersoner med fremadrettet hovedstillingPortugal
-
Universidad de LeónSanidad de Castilla y LeónUkendt
-
Cardenal Herrera UniversityAfsluttet
-
Ege UniversityAfsluttetCerebellar slagtilfælde
-
Asir John SamuelAfsluttet