- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06879743
Subcoccipitalin vapautumisen vaikutus potilailla, joilla on fibromyalgia -oireyhtymä
Subcoccipitalin vapautumisen vaikutus niskakipuun ja elämänlaatuun potilailla, joilla on fibromyalgia -oireyhtymä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Neljäkymmentä FM-potilasta (ikä: 20–45 vuotta) osallistui tutkimukseen suostumuslomakkeen haastamisen jälkeen. Osallistujat jaettiin satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään (kontrolliryhmä [G1] ja tutkimus [G2]). Ryhmä
1 sai valittua fysioterapiaohjelmaa. Ryhmä 2 sai subcoccipitaalisen vapautumisen. Kaikkia osallistujia arvioitiin kortisolin ja kivun tasolle käyttämällä visuaalisia analogien asteikko- ja kaulan vammaisuusasteikkoa. Myös osallistujat arvioitiin painosolgometrillä kivun voimakkuuden suhteen. Fibromyalgian vaikutuskysely (FIQR) arvioi osallistujia QOL: lle. Hoito tehtiin 3 istuntoa viikossa peräkkäin 6 viikkoa ennen ja jälkeen arviointia kaikille arvokkaille
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rowida Abdelgleel, Lecturer
- Puhelinnumero: 01152322678
- Sähköposti: rowidaabdelglel@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12612
- Rekrytointi
- Faculty of physical therapy laps at cairo university
-
Ottaa yhteyttä:
- Huda Zakaria, Professor
- Puhelinnumero: +201013107750
- Sähköposti: hodamzakaria2009@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20–45-vuotiaat naiset, (ii) diagnoosit vuoden 2016 mukaan
Fibromyalgian amerikkalainen reumatologiakriteerit [1]
- Symptoms have been present at a similar level for at least three months (iii) Absence of other disorders that causes similar symptoms: systemic lupus erethromatosis (SLE), rheumatoid arthritis (RA) and Lyme disease based on laboratory investigations (erythrocyte sedimentation rate (ESR), Anti anti-cyclic citrullinated peptide (Anti CCP), antinuclear antibody (Ana) ja reumatoidikerroin (RF)).
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki lääketieteelliset, neurologiset tai psykiatriset sairaudet, vahvojen opioidien tai muiden kipulääkkeiden käyttö paitsi parasetamolin ja/tai ibuprofeenin, bentsodiatsepiinin, laiton lääke- tai alkoholin käyttö, kannabiksen viimeaikainen käyttö, raskaus, imetys ja muiden kivun oireyhtymien läsnäolo. Muiden autoimmuunihäiriöiden esiintyminen esim.: Nivelreuma ja systeeminen lupus erethromatosus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Valittu fysioterapiaohjelma
|
Tämän ryhmän ptentit saavat suboccipitaalisen vapautumisen. Potilas on sijoitettu makuulla (makaa selällään), mikä mahdollistaa kohdunkaulan selkärangan täydellisen rentoutumisen. Terapeutti asettaa sormenpäät tai kätensä potilaan niskakyhmän alle, jolloin saadaan yhteyttä suboccicpital -lihaksiin. Terapeutti antaa pään painon luoda vapautuksen, joka pitää usein 1-5 minuutin ajan. Myofascial -vapautumisen ja rentoutumisen helpottamiseksi voidaan tehdä hienovaraisia säätöjä, kuten lievää vetovoimaa tai keinua. |
|
Active Comparator: Subcoccipital -vapautus
|
Tämän ryhmän ptentit saavat suboccipitaalisen vapautumisen. Potilas on sijoitettu makuulla (makaa selällään), mikä mahdollistaa kohdunkaulan selkärangan täydellisen rentoutumisen. Terapeutti asettaa sormenpäät tai kätensä potilaan niskakyhmän alle, jolloin saadaan yhteyttä suboccicpital -lihaksiin. Terapeutti antaa pään painon luoda vapautuksen, joka pitää usein 1-5 minuutin ajan. Myofascial -vapautumisen ja rentoutumisen helpottamiseksi voidaan tehdä hienovaraisia säätöjä, kuten lievää vetovoimaa tai keinua. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kortisolitaso
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa intervention aloittamisen jälkeen
|
Kipujen muutokset lähtötasosta kuuteen viikkoon intervention aloittamisen jälkeen
|
Kuusi viikkoa intervention aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fibromyalgia Impact QuestionAir
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa intervention aloittamisen jälkeen
|
Elämänlaadun muutokset lähtötasosta kuuteen viikkoon intervention aloittamisen jälkeen
|
Kuusi viikkoa intervention aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Effect of suboccipital release
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .