- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06879743
Auswirkung der Subokzipitalfreisetzung bei Patienten mit Fibromyalgie -Syndrom
Einfluss der Subokzipitalfreisetzung auf Nackenschmerzen und Lebensqualität bei Patienten mit Fibromyalgie -Syndrom
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vierzig weibliche Patienten mit FM (Alter: 20-45 Jahre) nahmen nach der Verklagung der Zustimmungsform an der Studie teil. Die Teilnehmer wurden zufällig in zwei gleichen Gruppen zugeordnet (Kontrollgruppe [G1] und Studie [G2]). Gruppe
1 erhalten ausgewähltes Physiotherapieprogramm. Gruppe 2 erhielt die subokipitale Freisetzung. Alle Teilnehmer wurden auf Cortisol- und Schmerzniveau unter Verwendung der visuellen Skala und Halsbehinderungsskala bewertet. Auch die Teilnehmer wurden mit dem Druckalgometer für die Schmerzintensität bewertet. Die Teilnehmer wurden durch Fibromyalgie -Impact -Fragebogen (FIQR) für QOL bewertet. Die Behandlung erfolgte 3 Sitzungen pro Wochen für aufeinanderfolgende 6 Wochen vor und nach der Bewertung aller Wertschöpfung wurden durchgeführt
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Rowida Abdelgleel, Lecturer
- Telefonnummer: 01152322678
- E-Mail: rowidaabdelglel@gmail.com
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 12612
- Rekrutierung
- Faculty of physical therapy laps at cairo university
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Kontakt:
- Huda Zakaria, Professor
- Telefonnummer: +201013107750
- E-Mail: hodamzakaria2009@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen zwischen 20 und 45 Jahren, (ii) diagnostiziert nach 2016
American College of Rheumatology Criteria für Fibromyalgie [1]
- Symptoms have been present at a similar level for at least three months (iii) Absence of other disorders that causes similar symptoms: systemic lupus erethromatosis (SLE), rheumatoid arthritis (RA) and Lyme disease based on laboratory investigations (erythrocyte sedimentation rate (ESR), Anti anti-cyclic citrullinated peptide (Anti CCP), antinuclear antibody (ANA) und rheumatoider Faktor (RF)).
Ausschlusskriterien:
- Alle medizinischen, neurologischen oder psychiatrischen Erkrankungen, Verwendung starker Opioide oder anderer Schmerzmittel mit Ausnahme von Paracetamol und/oder Ibuprofen, Benzodiazepin, illegalem Drogen- oder Alkoholkonsum, jüngster Einsatz von Cannabis, Schwangerschaft, Stillstand und dem Vorhandensein von anderen Schmerzsyndoren als FM. Vorhandensein anderer Autoimmunerkrankungen, z. B. rheumatoide Arthritis und systemischer Lupus erethromatosus
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Ausgewähltes Physiotherapieprogramm
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Die Patienten in dieser Gruppe erhalten die Subokzipitalfreisetzung. Der Patient ist in einer Rückenlage (auf dem Rücken liegt) Position positioniert und ermöglicht eine vollständige Entspannung der Halswirbelsäule. Der Therapeut legt ihre Fingerspitzen oder Hände unter den Hinterkopf des Patienten und stellt Kontakt mit den Subokzipitalmuskeln auf. Mit sanftem, anhaltendem Druck ermöglicht der Therapeut das Gewicht des Kopfes, eine Freisetzung zu erzeugen, die oft 1-5 Minuten hält. Es können subtile Anpassungen vorgenommen werden, wie z. B. leichte Traktion oder Schaukel, um die Myofasziale Freisetzung und Entspannung zu erleichtern. |
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Aktiver Komparator: Subokzipitalfreisetzung
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Die Patienten in dieser Gruppe erhalten die Subokzipitalfreisetzung. Der Patient ist in einer Rückenlage (auf dem Rücken liegt) Position positioniert und ermöglicht eine vollständige Entspannung der Halswirbelsäule. Der Therapeut legt ihre Fingerspitzen oder Hände unter den Hinterkopf des Patienten und stellt Kontakt mit den Subokzipitalmuskeln auf. Mit sanftem, anhaltendem Druck ermöglicht der Therapeut das Gewicht des Kopfes, eine Freisetzung zu erzeugen, die oft 1-5 Minuten hält. Es können subtile Anpassungen vorgenommen werden, wie z. B. leichte Traktion oder Schaukel, um die Myofasziale Freisetzung und Entspannung zu erleichtern. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Cortisolspiegel
Zeitfenster: Sechs Wochen nach Beginn der Intervention
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Schmerzensänderungen von Grundlinien bis sechs Wochen nach Beginn der Intervention
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Sechs Wochen nach Beginn der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fibromyalgie Impact Frageair
Zeitfenster: Sechs Wochen nach Beginn der Intervention
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Veränderungen der Lebensqualität von Ausgangswert bis sechs Wochen nach Beginn des Interventios
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Sechs Wochen nach Beginn der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Effect of suboccipital release
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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