- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06879743
Effetto del rilascio suboccipitale nei pazienti con sindrome di fibromialgia
Effetto del rilascio suboccipitale sul dolore al collo e sulla qualità della vita nei pazienti con sindrome di fibromialgia
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Quaranta pazienti femminili con FM (età: 20-45 anni) hanno partecipato allo studio dopo aver fatto causa alla forma di consenso. I partecipanti sono stati assegnati casualmente assegnati in 2 gruppi uguali (gruppo di controllo [G1] e studio [G2]). Gruppo
1 Programma di terapia fisica selezionata. Rilascio suboccipitale ricevuto del gruppo 2. Tutti i partecipanti sono stati valutati per il cortisolo e il livello del dolore utilizzando la scala degli analoghi visivi e la scala di disabilità del collo. Anche i partecipanti sono stati valutati mediante algometro di pressione per l'intensità del dolore. I partecipanti sono stati valutati per la QOL dal questionario sull'impatto della fibromialgia (FIQR). Il trattamento è stato effettuato 3 sessioni a settimana per 6 settimane successive pre e post valutazione per tutti i preziosi sono stati fatti
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Rowida Abdelgleel, Lecturer
- Numero di telefono: 01152322678
- Email: rowidaabdelglel@gmail.com
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 12612
- Reclutamento
- Faculty of physical therapy laps at cairo university
-
Contatto:
- Huda Zakaria, Professor
- Numero di telefono: +201013107750
- Email: hodamzakaria2009@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne di età compresa tra 20 e 45 anni, (ii) diagnosi secondo il 2016
Criteri dell'American College of Rheumatology per la fibromialgia [1]
- I sintomi sono stati presenti ad un livello simile per almeno tre mesi (III) di altri disturbi che causano sintomi simili: eretromatosi del lupus sistemico (SLE), artrite reumatoide (RA) e malattia antinuglitica di laboratorio (antinucitale antinucitico (antinucitico tasso antierini (ANA) e fattore reumatoide (RF)).
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi malattia medica, neurologica o psichiatrica, uso di oppioidi forti o altri antidolorifici tranne il paracetamolo e/o l'ibuprofene, la benzodiazepina, il consumo di droghe o alcol illecite, un recente uso di cannabis, gravidanza, allattamento e presenza di sindromi dal dolore diverse da FM. Presenza di altri disturbi autoimmuni, ad es. Artrite reumatoide e lupus eretromatosus sistemico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Programma di fisioterapia selezionato
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I pzienti in questo gruppo ricevono il rilascio suboccipitale. Il paziente è posizionato in una posizione supina (sdraiata sulla schiena), consentendo il pieno rilassamento della colonna cervicale. Il terapeuta mette le dita o le mani sotto l'ocbito del paziente, entrando in contatto con i muscoli suboccipitali. Usando una pressione delicata e sostenuta, il terapeuta consente al peso della testa di creare un rilascio, spesso tenendo conto di 1-5 minuti. È possibile apportare sottili aggiustamenti, come una leggera trazione o dondolo, per facilitare il rilascio e il rilassamento miofasciale. |
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Comparatore attivo: Rilascio suboccipitale
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I pzienti in questo gruppo ricevono il rilascio suboccipitale. Il paziente è posizionato in una posizione supina (sdraiata sulla schiena), consentendo il pieno rilassamento della colonna cervicale. Il terapeuta mette le dita o le mani sotto l'ocbito del paziente, entrando in contatto con i muscoli suboccipitali. Usando una pressione delicata e sostenuta, il terapeuta consente al peso della testa di creare un rilascio, spesso tenendo conto di 1-5 minuti. È possibile apportare sottili aggiustamenti, come una leggera trazione o dondolo, per facilitare il rilascio e il rilassamento miofasciale. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di cortisolo
Lasso di tempo: Sei settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Cambiamenti nel dolore dal basale a sei settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Sei settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fibromialgia Impact Questionir
Lasso di tempo: Sei settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Cambiamenti di qualità della vita dal basale a sei settimane dopo l'inizio di intervento
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Sei settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Effect of suboccipital release
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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