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Effetto del rilascio suboccipitale nei pazienti con sindrome di fibromialgia

11 marzo 2025 aggiornato da: Rowida Abd Elgleel Sayed Abd Elgleel, Cairo University

Effetto del rilascio suboccipitale sul dolore al collo e sulla qualità della vita nei pazienti con sindrome di fibromialgia

Questo studio è stato progettato per esaminare l'efficacia del rilascio suboccipitale in pazienti con FMS e per fornire prove preliminari sui suoi effetti sul dolore e sulla vita misurando oggettivamente il livello di cortisolo in FMS Patien

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Quaranta pazienti femminili con FM (età: 20-45 anni) hanno partecipato allo studio dopo aver fatto causa alla forma di consenso. I partecipanti sono stati assegnati casualmente assegnati in 2 gruppi uguali (gruppo di controllo [G1] e studio [G2]). Gruppo

1 Programma di terapia fisica selezionata. Rilascio suboccipitale ricevuto del gruppo 2. Tutti i partecipanti sono stati valutati per il cortisolo e il livello del dolore utilizzando la scala degli analoghi visivi e la scala di disabilità del collo. Anche i partecipanti sono stati valutati mediante algometro di pressione per l'intensità del dolore. I partecipanti sono stati valutati per la QOL dal questionario sull'impatto della fibromialgia (FIQR). Il trattamento è stato effettuato 3 sessioni a settimana per 6 settimane successive pre e post valutazione per tutti i preziosi sono stati fatti

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto, 12612
        • Reclutamento
        • Faculty of physical therapy laps at cairo university
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne di età compresa tra 20 e 45 anni, (ii) diagnosi secondo il 2016

Criteri dell'American College of Rheumatology per la fibromialgia [1]

  • I sintomi sono stati presenti ad un livello simile per almeno tre mesi (III) di altri disturbi che causano sintomi simili: eretromatosi del lupus sistemico (SLE), artrite reumatoide (RA) e malattia antinuglitica di laboratorio (antinucitale antinucitico (antinucitico tasso antierini (ANA) e fattore reumatoide (RF)).
  • Criteri di esclusione:

    • Qualsiasi malattia medica, neurologica o psichiatrica, uso di oppioidi forti o altri antidolorifici tranne il paracetamolo e/o l'ibuprofene, la benzodiazepina, il consumo di droghe o alcol illecite, un recente uso di cannabis, gravidanza, allattamento e presenza di sindromi dal dolore diverse da FM. Presenza di altri disturbi autoimmuni, ad es. Artrite reumatoide e lupus eretromatosus sistemico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Programma di fisioterapia selezionato

I pzienti in questo gruppo ricevono il rilascio suboccipitale. Il paziente è posizionato in una posizione supina (sdraiata sulla schiena), consentendo il pieno rilassamento della colonna cervicale.

Il terapeuta mette le dita o le mani sotto l'ocbito del paziente, entrando in contatto con i muscoli suboccipitali.

Usando una pressione delicata e sostenuta, il terapeuta consente al peso della testa di creare un rilascio, spesso tenendo conto di 1-5 minuti.

È possibile apportare sottili aggiustamenti, come una leggera trazione o dondolo, per facilitare il rilascio e il rilassamento miofasciale.

Comparatore attivo: Rilascio suboccipitale

I pzienti in questo gruppo ricevono il rilascio suboccipitale. Il paziente è posizionato in una posizione supina (sdraiata sulla schiena), consentendo il pieno rilassamento della colonna cervicale.

Il terapeuta mette le dita o le mani sotto l'ocbito del paziente, entrando in contatto con i muscoli suboccipitali.

Usando una pressione delicata e sostenuta, il terapeuta consente al peso della testa di creare un rilascio, spesso tenendo conto di 1-5 minuti.

È possibile apportare sottili aggiustamenti, come una leggera trazione o dondolo, per facilitare il rilascio e il rilassamento miofasciale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di cortisolo
Lasso di tempo: Sei settimane dopo l'inizio dell'intervento
Cambiamenti nel dolore dal basale a sei settimane dopo l'inizio dell'intervento
Sei settimane dopo l'inizio dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fibromialgia Impact Questionir
Lasso di tempo: Sei settimane dopo l'inizio dell'intervento
Cambiamenti di qualità della vita dal basale a sei settimane dopo l'inizio di intervento
Sei settimane dopo l'inizio dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

10 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Effect of suboccipital release

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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