Effect van suboccipitale afgifte bij patiënten met het fibromyalgie -syndroom
Effect van suboccipitale afgifte op nekpijn en kwaliteit van leven bij patiënten met fibromyalgia -syndroom
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Veertig vrouwelijke patiënten met FM (leeftijd: 20- 45 jaar) namen deel aan het onderzoek na het aanklagen van de toestemmingsvorm. Deelnemers werden willekeurig toegewezen in 2 gelijke groepen (controlegroep [G1] en studie [G2]). Groep
1 ontving geselecteerd fysiotherapieprogramma. Groep 2 ontvangen suboccipitale release. Alle deelnemers werden beoordeeld op cortisol en pijnniveau door gebruik te maken van visuele analogenschaal- en nekstoornissenschaal. Ook werden de deelnemers beoordeeld door drukalgometer op pijnintensiteit. Deelnemers werden beoordeeld op QOL door Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQR). Behandeling werd gesloten 3 sessies per weken voor opeenvolgende 6 weken pre- en na de beoordeling voor alle waardevolle werden gedaan
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Rowida Abdelgleel, Lecturer
- Telefoonnummer: 01152322678
- E-mail: rowidaabdelglel@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 12612
- Werving
- Faculty of physical therapy laps at cairo university
-
Contact:
- Huda Zakaria, Professor
- Telefoonnummer: +201013107750
- E-mail: hodamzakaria2009@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen tussen 20-45 jaar oud, (ii) diagnoses volgens de 2016
American College of Rheumatology Criteria voor fibromyalgie [1]
- Symptoms have been present at a similar level for at least three months (iii) Absence of other disorders that causes similar symptoms: systemic lupus erethromatosis (SLE), rheumatoid arthritis (RA) and Lyme disease based on laboratory investigations (erythrocyte sedimentation rate (ESR), Anti anti-cyclic citrullinated peptide (Anti CCP), antinuclear antibody (ANA) en reumatoïde factor (RF)).
Uitsluitingscriteria:
- Elke medische, neurologische of psychiatrische ziekte, gebruik van sterke opioïden of andere pijnstillers behalve paracetamol en/of ibuprofen, benzodiazepine, illegaal drugs of alcoholgebruik, recent gebruik van cannabis, zwangerschap, borstvoeding, borstvoeding en de aanwezigheid van pijnsyndromen anders dan FM. Aanwezigheid van andere auto -immuunaandoeningen bijv.: Reumatoïde artritis en systemische lupus erethromatosus
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Geselecteerd fysiotherapieprogramma
|
De ptients in deze groep ontvangen suboccipitale afgifte. De patiënt staat in een rugligging (liggend op hun rug), waardoor de cervicale wervelkolom volledige ontspanning mogelijk is. De therapeut plaatst hun vingertoppen of handen onder de occiput van de patiënt en neemt contact op met de suboccipitale spieren. Met behulp van zachte, aanhoudende druk laat de therapeut het gewicht van het hoofd een afgifte creëren, die vaak 1-5 minuten vasthoudt. Subtiele aanpassingen kunnen worden aangebracht, zoals lichte tractie of schommelen, om myofasciale afgifte en ontspanning te vergemakkelijken. |
|
Actieve vergelijker: Suboccipitale release
|
De ptients in deze groep ontvangen suboccipitale afgifte. De patiënt staat in een rugligging (liggend op hun rug), waardoor de cervicale wervelkolom volledige ontspanning mogelijk is. De therapeut plaatst hun vingertoppen of handen onder de occiput van de patiënt en neemt contact op met de suboccipitale spieren. Met behulp van zachte, aanhoudende druk laat de therapeut het gewicht van het hoofd een afgifte creëren, die vaak 1-5 minuten vasthoudt. Subtiele aanpassingen kunnen worden aangebracht, zoals lichte tractie of schommelen, om myofasciale afgifte en ontspanning te vergemakkelijken. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cortisol -niveau
Tijdsspanne: Zes weken na het begin van interventie
|
Veranderingen in pijn van baseline tot zes weken na het begin van interventie
|
Zes weken na het begin van interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fibromyalgie impactvraagvraag
Tijdsspanne: Zes weken na het begin van interventie
|
Veranderingen van de kwaliteit van leven van basislijn tot zes weken na het begin van interventio
|
Zes weken na het begin van interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Effect of suboccipital release
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .