- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06879743
Effet de la libération suboccipitale chez les patients atteints du syndrome de la fibromyalgie
Effet de la libération suboccipitale sur la douleur au cou et la qualité de vie chez les patients atteints du syndrome de la fibromyalgie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Quarante patientes atteintes de FM (âge: 20 à 45 ans) ont participé à l'étude après avoir poursuivi le formulaire de consentement. Les participants ont été attribués au hasard attribués dans 2 groupes égaux (groupe témoin [G1] et étude [G2]). Groupe
1 a reçu un programme de physiothérapie sélectionné. Le groupe 2 reçoit la libération suboccipitale. Tous les participants ont été évalués pour le cortisol et le niveau de douleur en utilisant l'échelle des analogues visuels et l'échelle d'invalidité du cou. Les participants ont également été évalués par algomètre de pression pour l'intensité de la douleur. Les participants ont été évalués pour la qualité de vie par le questionnaire sur l'impact de la fibromyalgie (FIQR). Le traitement a été effectué 3 séances par semaines pour 6 semaines successives avant et après l'évaluation pour toutes les précieuses ont été effectuées
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rowida Abdelgleel, Lecturer
- Numéro de téléphone: 01152322678
- E-mail: rowidaabdelglel@gmail.com
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 12612
- Recrutement
- Faculty of physical therapy laps at cairo university
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Contact:
- Huda Zakaria, Professor
- Numéro de téléphone: +201013107750
- E-mail: hodamzakaria2009@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Femmes entre 20 et 45 ans, (ii) diagnostic selon le 2016
Critères américains du Collège de rhumatologie pour la fibromyalgie [1]
- Symptoms have been present at a similar level for at least three months (iii) Absence of other disorders that causes similar symptoms: systemic lupus erethromatosis (SLE), rheumatoid arthritis (RA) and Lyme disease based on laboratory investigations (erythrocyte sedimentation rate (ESR), Anti anti-cyclic citrullinated peptide (Anti CCP), antinuclear antibody (ANA) et facteur rhumatoïde (RF)).
Critères d'exclusion:
- Toute maladie médicale, neurologique ou psychiatrique, utilisation de forts opioïdes ou autres analgésiques, à l'exception du paracétamol et / ou de l'ibuprofène, de la benzodiazépine, de la consommation de drogues ou d'alcool illicites, une consommation récente du cannabis, de la grossesse, de l'allaitement maternel et de la présence de syndromes de douleur autres que FM. Présence d'autres troubles auto-immunes, par exemple: polyarthrite rhumatoïde et lupus systémique éréthromatosus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Programme de physiothérapie sélectionné
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Les ptiENTS de ce groupe reçoivent une libération suboccipitale. Le patient est positionné en position couchée (couchée sur le dos), permettant une relaxation complète de la colonne cervicale. Le thérapeute place le bout des doigts ou les mains sous l'occiput du patient, prenant contact avec les muscles suboccipitaux. En utilisant une pression douce et soutenue, le thérapeute permet au poids de la tête de créer une libération, tenant souvent pendant 1 à 5 minutes. Des ajustements subtils peuvent être apportés, tels que une légère traction ou un bascule, pour faciliter la libération et la relaxation myofasciales. |
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Comparateur actif: Version suboccipitale
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Les ptiENTS de ce groupe reçoivent une libération suboccipitale. Le patient est positionné en position couchée (couchée sur le dos), permettant une relaxation complète de la colonne cervicale. Le thérapeute place le bout des doigts ou les mains sous l'occiput du patient, prenant contact avec les muscles suboccipitaux. En utilisant une pression douce et soutenue, le thérapeute permet au poids de la tête de créer une libération, tenant souvent pendant 1 à 5 minutes. Des ajustements subtils peuvent être apportés, tels que une légère traction ou un bascule, pour faciliter la libération et la relaxation myofasciales. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau du cortisol
Délai: Six semaines après le début de l'intervention
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Changements de douleur de la ligne de base à six semaines après le début de l'intervention
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Six semaines après le début de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fibromyalgia Impact Questionnaire
Délai: Six semaines après le début de l'intervention
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Changements de qualité de vie de la ligne de base à six semaines après le début de l'interventio
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Six semaines après le début de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Effect of suboccipital release
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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