- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06879743
Efecto de la liberación suboccipital en pacientes con síndrome de fibromialgia
Efecto de la liberación suboccipital sobre el dolor del cuello y la calidad de vida en pacientes con síndrome de fibromialgia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cuarenta pacientes con FM (edad: 20-45 años) participaron en el estudio después de demandar el formulario de consentimiento. Los participantes fueron asignados al azar asignados a 2 grupos iguales (grupo de control [G1] y estudio [G2]). Grupo
1 Recibí el programa de fisioterapia seleccionado. El grupo 2 recibió la liberación suboccipital. Todos los participantes fueron evaluados para el nivel de cortisol y dolor mediante la escala de análogos visuales y la escala de discapacidad del cuello. También los participantes fueron evaluados por algómetro de presión para la intensidad del dolor. Los participantes fueron evaluados para la calidad de vida por el cuestionario de impacto de fibromialgia (FIQR). El tratamiento se realizó 3 sesiones por semanas durante sucesivas 6 semanas de evaluación previa y posterior a todos los valiosos se realizó
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rowida Abdelgleel, Lecturer
- Número de teléfono: 01152322678
- Correo electrónico: rowidaabdelglel@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 12612
- Reclutamiento
- Faculty of physical therapy laps at cairo university
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Contacto:
- Huda Zakaria, Professor
- Número de teléfono: +201013107750
- Correo electrónico: hodamzakaria2009@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres entre 20 y 45 años, (ii) diagnósticos según el 2016
Criterios del Colegio Americano de Reumatología para Fibromialgia [1]
- Los síntomas han estado presentes en un nivel similar durante al menos tres meses (iii) ausencia de otros trastornos que causan síntomas similares: lupus eretromatosis sistémica (LES), artritis reumatoide (RA) y enfermedad de Lyme basada en investigaciones de laboratorio (antihrocitos (tasa de sedimentación (tasa (tasa de sedimentación) anti-cíclica (anti-ccCp), antiinuclear), antiinuclear), antinuclear), antiinuclear), antiinuclear), antiinuclear), antiinuclear), antiinuclear), antiinuclear), antiinuclear), antiinuclear), antiinuclear), antiinuclear), antinuclear), antinuclear), antinuclear), antinuclear), antinuclear), antinuclear), antiinuclear), antinuclear), antiinuclear). Factor reumatoide (RF)).
Criterios de exclusión:
- Cualquier enfermedad médica, neurológica o psiquiátrica, uso de opioides fuertes u otros analgésicos, excepto paracetamol y/o ibuprofeno, benzodiacepina, uso ilícito de drogas o alcohol, uso reciente de cannabis, embarazo, lactancia y la presencia de síndromes de dolor distintos de la FM. Presencia de otros trastornos autoinmunes, por ejemplo, artritis reumatoide y lupus sistémico erethromatoso
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Programa de fisioterapia seleccionado
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Los aptientes en este grupo reciben liberación suboccipital. El paciente se coloca en una posición supina (acostada boca arriba), lo que permite una relajación completa de la columna cervical. El terapeuta coloca sus dedos o manos debajo del occiput del paciente, haciendo contacto con los músculos suboccipitales. Usando una presión suave y sostenida, el terapeuta permite que el peso de la cabeza cree una liberación, a menudo sujetando durante 1-5 minutos. Se pueden hacer ajustes sutiles, como una ligera tracción o balanceo, para facilitar la liberación y la relajación miofasciales. |
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Comparador activo: Liberación suboccipital
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Los aptientes en este grupo reciben liberación suboccipital. El paciente se coloca en una posición supina (acostada boca arriba), lo que permite una relajación completa de la columna cervical. El terapeuta coloca sus dedos o manos debajo del occiput del paciente, haciendo contacto con los músculos suboccipitales. Usando una presión suave y sostenida, el terapeuta permite que el peso de la cabeza cree una liberación, a menudo sujetando durante 1-5 minutos. Se pueden hacer ajustes sutiles, como una ligera tracción o balanceo, para facilitar la liberación y la relajación miofasciales. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de cortisol
Periodo de tiempo: Seis semanas después de comenzar a intervención
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Cambios en el dolor desde el inicio hasta las seis semanas después de comenzar a la intervención
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Seis semanas después de comenzar a intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestión de impacto de fibromialgia
Periodo de tiempo: Seis semanas después de comenzar a intervención
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Cambios de calidad de vida desde el inicio hasta las seis semanas después de comenzar a interventio
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Seis semanas después de comenzar a intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Effect of suboccipital release
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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