- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06879743
Efeito da liberação suboccipital em pacientes com síndrome da fibromialgia
Efeito da liberação subccipital na dor no pescoço e na qualidade de vida em pacientes com síndrome da fibromialgia
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Quarenta pacientes do sexo feminino com FM (idade: 20-45 anos) participaram do estudo depois de processar o formulário de consentimento. Os participantes foram alocados aleatoriamente atribuídos a 2 grupos iguais (grupo controle [G1] e estudo [G2]). Grupo
1 Recebi o programa de fisioterapia selecionada. Grupo 2 Recebeu liberação subccipital. Todos os participantes foram avaliados quanto a cortisol e nível de dor usando a escala de análogos visuais e a escala de incapacidade do pescoço. Os participantes também foram avaliados por algômetro de pressão para intensidade da dor. Os participantes foram avaliados quanto à QV pelo Questionário de Impacto de Fibromialgia (FIQR). O tratamento foi feito 3 sessões por semana por sucessivas 6 semanas antes e após a avaliação para todos os valiosos foram feitos
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rowida Abdelgleel, Lecturer
- Número de telefone: 01152322678
- E-mail: rowidaabdelglel@gmail.com
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 12612
- Recrutamento
- Faculty of physical therapy laps at cairo university
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Contato:
- Huda Zakaria, Professor
- Número de telefone: +201013107750
- E-mail: hodamzakaria2009@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulheres entre 20 e 45 anos, (ii) diagnostose de acordo com o 2016
Critérios American College of Rheumatology para fibromialgia [1]
- Symptoms have been present at a similar level for at least three months (iii) Absence of other disorders that causes similar symptoms: systemic lupus erethromatosis (SLE), rheumatoid arthritis (RA) and Lyme disease based on laboratory investigations (erythrocyte sedimentation rate (ESR), Anti anti-cyclic citrullinated peptide (Anti CCP), antinuclear antibody (ANA) and Fator reumatóide (RF)).
Critérios de exclusão:
- Qualquer doença médica, neurológica ou psiquiátrica, uso de opióides fortes ou outros analgésicos, exceto paracetamol e/ou ibuprofeno, benzodiazepina, uso ilícito de drogas ou álcool, uso recente de cannabis, gravidez, amamentação e presença de síndromes de dor que não sejam FM. Presença de outros distúrbios autoimunes, por exemplo: artrite reumatóide e lúpus sistêmico etrromatosus
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Programa de fisioterapia selecionada
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Os pacientes neste grupo recebem liberação subccipital. O paciente está posicionado em uma posição supina (deitada de costas), permitindo relaxamento total da coluna cervical. O terapeuta coloca as pontas dos dedos ou as mãos sob o occipital do paciente, fazendo contato com os músculos subccipital. Usando pressão suave e sustentada, o terapeuta permite que o peso da cabeça crie uma liberação, geralmente segurando por 1-5 minutos. Ajustes sutis podem ser feitos, como leve tração ou balanço, para facilitar a liberação miofascial e o relaxamento. |
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Comparador Ativo: Liberação subccipital
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Os pacientes neste grupo recebem liberação subccipital. O paciente está posicionado em uma posição supina (deitada de costas), permitindo relaxamento total da coluna cervical. O terapeuta coloca as pontas dos dedos ou as mãos sob o occipital do paciente, fazendo contato com os músculos subccipital. Usando pressão suave e sustentada, o terapeuta permite que o peso da cabeça crie uma liberação, geralmente segurando por 1-5 minutos. Ajustes sutis podem ser feitos, como leve tração ou balanço, para facilitar a liberação miofascial e o relaxamento. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de cortisol
Prazo: Seis semanas após o início da intervenção
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Mudanças na dor da linha de base para seis semanas após o início da intervenção
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Seis semanas após o início da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questão de impacto da fibromialgia
Prazo: Seis semanas após o início da intervenção
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Mudanças de qualidade de vida desde a linha de base até seis semanas após o começo do Intervenio
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Seis semanas após o início da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Effect of suboccipital release
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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