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Efeito da liberação suboccipital em pacientes com síndrome da fibromialgia

11 de março de 2025 atualizado por: Rowida Abd Elgleel Sayed Abd Elgleel, Cairo University

Efeito da liberação subccipital na dor no pescoço e na qualidade de vida em pacientes com síndrome da fibromialgia

Este estudo foi projetado para examinar a eficácia da liberação subcocipital em pacientes com FMS e fornecer evidências preliminares sobre seus efeitos na dor e na QV, medindo objetivamente o nível de cortisol no FMS Patien

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Quarenta pacientes do sexo feminino com FM (idade: 20-45 anos) participaram do estudo depois de processar o formulário de consentimento. Os participantes foram alocados aleatoriamente atribuídos a 2 grupos iguais (grupo controle [G1] e estudo [G2]). Grupo

1 Recebi o programa de fisioterapia selecionada. Grupo 2 Recebeu liberação subccipital. Todos os participantes foram avaliados quanto a cortisol e nível de dor usando a escala de análogos visuais e a escala de incapacidade do pescoço. Os participantes também foram avaliados por algômetro de pressão para intensidade da dor. Os participantes foram avaliados quanto à QV pelo Questionário de Impacto de Fibromialgia (FIQR). O tratamento foi feito 3 sessões por semana por sucessivas 6 semanas antes e após a avaliação para todos os valiosos foram feitos

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 12612
        • Recrutamento
        • Faculty of physical therapy laps at cairo university
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Mulheres entre 20 e 45 anos, (ii) diagnostose de acordo com o 2016

Critérios American College of Rheumatology para fibromialgia [1]

  • Symptoms have been present at a similar level for at least three months (iii) Absence of other disorders that causes similar symptoms: systemic lupus erethromatosis (SLE), rheumatoid arthritis (RA) and Lyme disease based on laboratory investigations (erythrocyte sedimentation rate (ESR), Anti anti-cyclic citrullinated peptide (Anti CCP), antinuclear antibody (ANA) and Fator reumatóide (RF)).
  • Critérios de exclusão:

    • Qualquer doença médica, neurológica ou psiquiátrica, uso de opióides fortes ou outros analgésicos, exceto paracetamol e/ou ibuprofeno, benzodiazepina, uso ilícito de drogas ou álcool, uso recente de cannabis, gravidez, amamentação e presença de síndromes de dor que não sejam FM. Presença de outros distúrbios autoimunes, por exemplo: artrite reumatóide e lúpus sistêmico etrromatosus

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Programa de fisioterapia selecionada

Os pacientes neste grupo recebem liberação subccipital. O paciente está posicionado em uma posição supina (deitada de costas), permitindo relaxamento total da coluna cervical.

O terapeuta coloca as pontas dos dedos ou as mãos sob o occipital do paciente, fazendo contato com os músculos subccipital.

Usando pressão suave e sustentada, o terapeuta permite que o peso da cabeça crie uma liberação, geralmente segurando por 1-5 minutos.

Ajustes sutis podem ser feitos, como leve tração ou balanço, para facilitar a liberação miofascial e o relaxamento.

Comparador Ativo: Liberação subccipital

Os pacientes neste grupo recebem liberação subccipital. O paciente está posicionado em uma posição supina (deitada de costas), permitindo relaxamento total da coluna cervical.

O terapeuta coloca as pontas dos dedos ou as mãos sob o occipital do paciente, fazendo contato com os músculos subccipital.

Usando pressão suave e sustentada, o terapeuta permite que o peso da cabeça crie uma liberação, geralmente segurando por 1-5 minutos.

Ajustes sutis podem ser feitos, como leve tração ou balanço, para facilitar a liberação miofascial e o relaxamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de cortisol
Prazo: Seis semanas após o início da intervenção
Mudanças na dor da linha de base para seis semanas após o início da intervenção
Seis semanas após o início da intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questão de impacto da fibromialgia
Prazo: Seis semanas após o início da intervenção
Mudanças de qualidade de vida desde a linha de base até seis semanas após o começo do Intervenio
Seis semanas após o início da intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Effect of suboccipital release

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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